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沃草!原來高端聯亞疫苗連二期都沒做完?
2021/06/28 09:45
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聯亞疫苗二期試驗無不良反應 力拚7月取得EUA後施打

聯亞疫苗二期期中資料出爐 專家:抗體效價略低

在高端疫苗後,聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,6月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月就能開打。

這次聯亞公布的UB-612分析結果跟先前的高端疫苗一樣,都屬於二期臨床期中分析,因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,而聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。

新聞引用至此~

相信經過這一段時間,大家都應該知道,沒有做到三期人體試驗並提供「中期報告」,且計算出療效必須大於50%的「候選疫苗」,是不可能拿到美國FDA歐盟EMAWHO的緊急授權的!科學就是科學,規定就是規定!到目前為止,並沒有任何改變的跡象。新冠疫苗的免疫橋接,在還沒有世界認同的標準之前,就只是一個研究而已!

就在昨天晚間,聯亞也召開了記者會,聯亞自己強調,此次的記者會不是「解盲」,而是跟高端一樣的「二期臨床期中分析數據」,聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。

這就厲害了,高端跟聯亞這兩家疫苗廠,沒做三期人體試驗就想申請EUA,已經招致大家的質疑,現在聯亞更讓我們了解,原來高端跟聯亞連二期都沒做完,只拿二期的「期中分析」就要申請EUA拚開打了呢!這是把台灣人都當白痴嗎?

如果台灣的食藥署能夠僅憑二期的期中分析跟少得可憐的數據,就強行核准EUA,那麼不但是開世界之先例,台灣食藥署簡直可以征服宇宙了!

到了今天,我們才知道 ;

沃草!原來高端聯亞疫苗連二期都沒做完?

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迴響(14) :
14樓. Dickie
2021/06/30 11:37
炒股時間都不夠哪來時間搞2,3期 !?
本夢比真是個好東西, 可以把雞蛋水餃一顆炒到四五百塊! 丹尼爾(Dan In TW)2021/06/30 12:19回覆
13樓. frank060606
2021/06/29 07:22
劇本1,
監察院:要查陳時中
光頭:要查防疫模範生?

陳菊:我演戲而已啦,光頭兄別動怒
光頭:我也演戲啦,抱歉妹,妳看不出?

哈哈哈,大家接力,有無新劇本?
民進黨早就不演了好嗎? 丹尼爾(Dan In TW)2021/06/29 09:06回覆
12樓. 安心
2021/06/29 01:05
https://udn.com/news/story/121707/5564160

彭博全球防疫韌性排名 台灣慘摔至44名後段班一項墊底

2021-06-28 22:30 聯合報 編譯李京倫/即時報導
彭博資訊去年起製作「全球防疫韌性排名」(Covid Resilience Ranking),每月底公布最新結果。台灣5月爆發本土疫情後,由全球第五名退至第15名,本月28日公布的最新排名中,台灣在53個主要經濟體中慘摔至44名,在4項評分指標中,都拿到意味「較差」的橘紅色成績,其中「航班載客力」排名墊底。

全球防疫韌性排名針對全球53個規模超過2000億美元的經濟體進行評比。本次評分指標有4項,分別為「疫苗接種率」、「封鎖嚴重性」、「航班載客力」與「已接種疫苗旅客自由度」。在圖表中,顏色以藍色和橘紅色作為好壞分別,顏色愈偏深藍意味愈好,愈偏深橘意味愈差,而台灣在4項指標中全為橘色,其中三項為最差的深橘色。


指標顯示,台灣疫苗接種率僅4%,排行44名,為深橘色;封鎖嚴重性評分為69分,名列37名,為淺橘色;在與2019年同期相比,過去四周所有航班座位總數變化百分比得出的「航班載客力」指標中,台灣為負91.5%,排名53為榜上最後一名;而「已接種疫苗旅客自由度」項目中,台灣以122分排名43,也是深橘色。

彭博資訊表示,控制新增確診數和死亡數並確保醫療系統能承受疫情壓力,在過去是最重要的指標,但如今「恢復疫情爆發前的生活」的能力遠為重要,所以彭博資訊改變評分方式。

報導指出,美國奪得第一名,反映出普遍接種疫苗能產生的最佳結果,疫情趨緩,航班載客力幾乎完全恢復,對已接種疫苗的旅客幾無限制。

報導還提到,原本表現良好的新加坡、香港、澳洲評分都下降,因為仍維持嚴格邊境管制,而且無法容忍小規模疫情,使這些經濟體重啟經濟的能力受限,台灣也以同樣原因跌入排名中後半部分,而且台灣疫苗接種進度緩慢、疫情再次爆發等因素,使排名更落後。
假的模範生,只是被識破打回原形罷了! 丹尼爾(Dan In TW)2021/06/29 01:56回覆
11樓. 安心
2021/06/29 00:56
嘿嘿嘿!
甚麼叫信口雌黃,其心可誅?

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210628002369-260405
聯亞疫苗主持人打了莫德納 原因曝光
12:252021/06/28 中時 馮惠宜

聯亞生技公佈新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果,聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示聯亞的疫苗不管對英國Alpha還是印度Delta變種病毒株保護力可達90%以上,他也坦言自己原本想打聯亞疫苗,但因為身兼疾管署中區疫情指揮官必須經常深入虎穴,因而接種莫德納疫苗。

 黃高彬對於聯亞疫苗在臨床實驗無論是保護力、副作用等表現都相當滿意,尤其面對目前被視為大魔王的印度Delta變種病毒株也具有90%的保護力,他表示,在一、二期臨床實驗中將受試者血清抗體拿來對抗英國Alpha還是印度Delta變種病毒株,保護力都超過9成。


但黃高彬也坦言自己之前接種莫德納疫苗,身為計畫主持人,他原本想接種聯亞疫苗,但考量自己也是疾管署中區疫情指揮官,經常需深入虎穴,無論是衛福部彰化醫院或是國軍台中總醫院爆發院內感染,他都必須站在第一線,風險相當高。

 他也透露在做二期臨床實驗中,收案的4千名民眾,有1/7是打安慰劑,目前受試者都還未解盲,向衛福部食藥署申請緊急授權(EUA)除希望在國內疫情嚴峻下,可以趕快上市讓更多國人接種到疫苗,另一個原因就是希望只要食藥署通過EUA後立即為這些民眾接種聯亞疫苗,增強其保護力。
如果公佈所有民進黨官員立委民代打的疫苗品牌,應該會非常精彩! 丹尼爾(Dan In TW)2021/06/29 01:55回覆
10樓. 雁~《定風波。與新冠共舞》
2021/06/28 16:52
若食藥署僅憑二期期中分析及少量數據核准EUA,公信力將受損。

高端已不及進入三期測驗,傳聞可能尋求美方FDA例外特許緊急授權?唯事涉官方信譽機率很小。

聯亞同樣蛋白質次單位疫苗但純自行研發,據悉較不受當局關愛。

若要扶植國產疫苗,何不以聯亞為先?其中因素有些複雜。

七、八月間確定有莫德納、AZ兩款加上預期可能的高端及嬌生疫苗;而輝瑞大概八月後才有下文?

研判輝瑞非關卡卡,而是「人時兩不宜」~老K不宜介入政府防疫指揮中心職權,申請購備或捐贈的時間點也不宜過早。 Fox想

台灣食藥署從來就不曾有公信力, 否則只要TFDA准許EUA, 又何需花大錢去美國申請EUA或藥證?重點就是有沒有人承認而已!

美國FDA不會拿自己的聲譽來開玩笑,去准許一個二期都沒做完的疫苗EUA,更何況輝瑞莫德納跟Novavax必定極力反對!

聯亞因為有美國利益團體的勢力介入, 是民進黨無法控制的, 所以當人也不會支持, 相對來說高端就簡單多了, 一開始的佈局就是如此!

高端開打之前, BNT不可能進來!

國民黨想捐疫苗?我個人覺得沒必要, 國民黨在台灣已經是毫無影響力的垃圾政黨, 就算捐疫苗也不會有人感謝, 不如把買疫苗的錢連同所有黨產變賣還給黨員, 早日解散!

丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 17:48回覆
9樓. 安心
2021/06/28 12:29
真的是人禍更甚於天災!
生技、醫藥、化工都知道,同樣的配方不同國家製造出來的藥品及疫苗效果一定會不一樣。就連食品可樂飲料也是這樣,因為原材料來源不一樣,設備性能及精度不一樣,人員素質及管控技術不一樣。這也是國際對疫苗橋接技術疑慮的原因,不然為什麼中鋼的核能用鋼板賣不出去,臺灣人要到美國日本買同品牌的維他命及藥品,美規汽車就比臺廠的價格高很多。尤其臺灣人偷吃步並不比其他國家少耶!

本土疫苗要活下去只有兩條路!

一個就是乖乖做三期還要成功, 另一條路就是跟所有疫苗廠合作做專門第三劑!

否則以高端或聯亞的體質, 股價只值一顆雞蛋或水餃!

丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 12:36回覆
8樓. 上大人(一塊煎餅的隨想)
2021/06/28 11:24
見到屎照吃

第二期未完成單就先訂﹐苗還是世界最貴﹐廠是家庭式工廠﹐沒有保護服﹑人手入瓶。最重要七月就打﹐只要他能拿出來﹐其他外苗就不安排了。

這是搶錢之外再謀殺﹗島民還在看在等﹐不是綠的在等所謂反對黨出頭﹐人繼續在街頭路倒﹐店關了等死﹐政府也不打算拿點錢出來救命﹐還可憐主人狗死屋垮。

地獄也不是這樣吧?

政府先買沒有問題, 甚至可以先給一兩百億讓高端聯亞做三期, 等到三期成功再用優惠價供貨! 美國的曲速計劃就是這樣做的!

問題在連二期都沒做完就要給EUA, 全世界沒人敢這樣搞!

丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 11:37回覆
7樓. 草山
2021/06/28 10:56

丹尼爾兄寫文談這些事情,請段公子評論一下!

王夫人的花=蔡大媽的論文=國產的疫苗!

台灣最美的恆等式, 簡直可以媲美Euler's formula!

丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 11:01回覆
6樓. 草山
2021/06/28 10:51

經濟學家評估法律,律師論經濟,同理,民法當然可以推估微積分!

蔡大媽的1.5個博士學位就是這樣推估來的! 丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 10:53回覆
5樓. 草山
2021/06/28 10:43
民法推估微積分,古之所無,今之罕有!

高端跟聯亞現在不就是這樣搞嗎?

看看聯亞公布的中和抗體效價102.3, 高端是662, Novavax是3900!

縱使這三個數字不能比較, 同樣的蛋白疫苗不能比較, 去拿完全不同技術且被預期即將淘汰的腺病毒疫苗來比, 台灣當然是開世界之先!

丹尼爾(Dan In TW)2021/06/28 10:49回覆