育齡男女應知 Mycophenolate傷胎
2016/04/29 07:58
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食藥署獲悉歐盟 EMA、澳洲 TGA、加拿大衛生部(Health Canada)及瑞士醫藥管理局陸續發布懷孕婦女暴露於Mycophenolate可能會有胎兒出生缺陷或自然流產的風險,提醒醫療人員注意。
對於生育年齡的男女,應於開始使用含 Mycophenolate 類藥品前,告知其使用此類藥品可能會增加流產及胎兒先天性缺陷的風險,同時應提供避孕的相關諮詢及計畫。
針對懷孕的女性:
- 開始使用此類藥品前:應有 2 次血清或尿液的懷孕檢驗為陰性,其敏感度至少為 25 mIU/mL。第二次檢驗需於第一次檢驗後 8 至 10 天內進行,並於第二次確認驗孕結果為陰性後,才可以開始使用此類藥品。
- 安排定期回診並應重複執行懷孕檢驗。
- 告知病人除非選擇禁慾作為避孕的方法,否則應於開始使用此類藥品前、治療中及停止治療後 6 週內,同時使用 2 種可靠的避孕方式,包括至少一種高度有效的避孕方法。
- 倘發現懷孕,應立即諮詢醫療人員。
針對使用此類藥品男性(包括輸精管結紮者):
告知於治療期間以及停止治療後至少 90 天內,於性行為時應使用保險套避孕且不應捐贈精子或精液。其女性伴侶於同段時間內亦應採用高度有效的避孕方式。
告知使用此類藥品者,治療期間及停止治療後至少 6 週內不應捐血。
參考資料:Mycophenolate藥品安全資訊風險溝通表。2016/3/28
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