止血藥物卡脈噴致死率較高
2008/05/23 12:31
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加拿大名為 BART 實驗針對止血藥物「卡脈噴」( Aprotinin, Trasylol® )的研究結果 5/14 登在「新英格蘭醫學雜誌」電子版,呈現該藥用於高風險心臟手術時致死率較高,拜耳公司也已向美國 FDA 表示會將庫存品亦撤離該國市場。
該研究針對需要體外循環 (Cardiopulmonary Bypass) 的高風險心臟手術的病人,使用「卡脈噴」者死亡率較另兩種較便宜的止血藥 (tranexamic acid 或 aminocaproic acid) 高。去年初步結果出爐時致全球暫停供應,藥師週刊第 1548 期曾以「卡脈噴留校察看」為題報導。
目前臺灣與全球同步,要求廠商暫時停止供應該藥品,倘若病患心臟手術時無可接受之替代藥品,必須使用「卡脈噴」時,醫院以個案專案使用方式向拜耳公司提出申請,同時經衛生署同意後方可使用。已督促藥商儘速提供「卡脈噴」藥品之所有臨床試驗及安全性相關資訊予衛生署以利進一步評估其風險效益。
Aprotinin 「卡脈噴」小檔案
1987 年 開始使用-研究報告減少開心病人輸第八凝血因子的需求。
1993 年 美國核准-減少冠狀動脈繞道手術血液流失,廣泛於心臟手術使用。
2006 年 爭議紛起-研究顯示增加腎衰竭、心肌梗塞、中風與死亡風險。
2007 年 暫停銷售- BART 初步顯示死亡率較同類止血劑高。
2008 年 撤離美國-僅限經專案程序通過者使用。
本文刊載藥師週刊1574期 止血藥卡脈噴 我要求廠商撤離你可能會有興趣的文章:
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1樓. 德馨2008/07/15 17:39謝謝你的分享
恩~
好久沒聯絡了
這回班上在淡水的同學會你們會去嗎?
孟靜還在醫院工作嗎?
有機會到台北玩喔~
德馨



