鎮靜安眠劑可能導致夢遊 - 毛志民的部落格

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鎮靜安眠劑可能導致夢遊

2008/02/26 13:07

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繼美FDA(2007/3/14)要求安眠藥示警、7/30衛署藥字第0960326114號公告鎮靜安眠藥仿單加刊「服用本品可能出現夢遊行為，例如開車、打電話及準備或食用食物」之警語後。澳洲TGA於2008/2/21發布加強含zolpidem成分之鎮靜、安眠劑類藥品（商品名：使蒂諾斯，Stilnox）之仿單標示，標示之警語內容為病患服用該藥品後可能出現怪異之行為（夢遊走路、開車或吃食物…等）而使病患暴露於危險情況。衛署(2/25)再次發布新聞提醒民眾。

國內調查顯示每天晚上大約有480萬人睡不好，女性較男性更嚴重，平均每3人就有1人睡不好，長期失眠除了降低免疫能力，也可能將導致憂鬱症，睡覺前聽聽柔和音樂，別做劇烈運動，或許能幫助您容易入眠。

針對安眠藥導致夢駕(sleep-driving)與血管水腫(angioedema)，美國聯邦食品藥物管理局(FDA)於2007年3月14日提出措辭強烈地警告。

夢駕是一種處於睡眠狀態中，在深夜起床開車，事後又毫無所憶的睡眠疾病，儘管罕見卻十分危險。FDA藥物研發中心之神經處主任Katz說：「所有安眠藥都可能導致夢駕和其他異常行為，建議服用安眠藥患者千萬不要飲酒或與其它具鎮靜效果的藥物合用，服用時也不可以超過建議劑量。」FDA要求包括處於睡眠狀態中駕車、打電話、飲食及性行為等複雜的睡眠相關行為皆應加註警語，並提醒健康照顧人員留意，藥師調劑時亦應給患者「用藥指南」(Medication Guides)。

十三種安眠藥導致夢駕的情形勝過同類藥物，如：Zolpidem(Ambien，台灣為Stilnox)、butabarbital (Butisol)、Pentobarbital(Carbrital)、Flurazepam(Dalmane)、Quazepam (Doral)、Triazolam(Halcion)、Eszopiclone(Lunesta)、Ethchlorvynol(Placidyl)、Estazolam (Prosom)、Temazepam(Restoril)、Ramelteon(Rozerem)、Secobarbital(Seconal)與Zaleplon (Sonata)，FDA建議製藥商應進行臨床實驗了解。(※粗體字表目前國內核准之同成分上市品項)

賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)製藥廠發言人Lisa Kennedy說：夢遊病(somnambulism)一詞綜括了所有FDA所述的睡眠行為，自Stilnox上市以來，此種不良反應發生的機會低於千分之ㄧ，相當罕見。

不過，失眠專家Gregg Jacobs(哈佛醫學院助理教授)表示藥廠針對安眠藥的不良反應僅是短期研究，ㄧ般研究期平均只有ㄧ週，但是大多數患者服用安眠藥時間平均為兩年，三分之ㄧ的患者更是長達五年。認為藥廠誇大了服用此類藥物的好處，卻對不良反應避重就輕，這些所披露之睡眠行為不良反應的案件數根本就是冰山ㄧ角，原因是許多人根本不記得，在他的執業經驗中，服用安眠藥者有十分之ㄧ有健忘(amnesia)的副作用，除非家人告知，若是ㄧ人獨居，根本無從了解。

再者，FDA去年十二月便致函至藥廠，要求藥品標示需加註「血管水腫」：嚴重的過敏性反應，會造成明顯的面部腫脹。

安眠藥不能隨便吃，治療失眠的藥物一定要在醫師的指導下慎重選擇。

本文引述自Yahoo新聞、紐約時報與華盛頓郵報相關報導。

延伸閱讀:

1. FDA says pills can cause 'sleep-driving' http://news.yahoo.com/s/ap/20070314/ap_on_he_me/sleep_drug_warning

2. FDA Strengthens Warnings on Sleeping Pills http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2007/03/14/AR2007031401472_pf.html

3. F.D.A. Issues Warning on Sleeping Pills http://www.nytimes.com/2007/03/15/business/14sleep.web.html?_r=1&ref=business&oref=slogin

4. 毛志民。夢駕、血管水腫、異常飲食... 交付安眠藥應提醒患者注意。藥師週刊1514期。42007/3/19 http://factory.mylove.net.tw/drug/1514/0501.htm