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非處方藥換新裝 分階段時程公告
2016/11/23 10:19
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                 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)今年3月公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」後,1116日公告指示藥、成藥、乙類成藥外盒及仿單標示易讀性分年分階段實施時程(如表),預計以每年辦理約1000張非處方藥品許可證變更,於3年內完成市場上流通之非處方藥仿單及外盒換裝作業。 

非處方藥換新裝分階段實施時程表

實施時程期限

非處方藥類別

1061231

胃腸制劑、綜合感冒劑、鎮咳祛痰劑

1071231

一般外用皮膚製劑

1081231

其餘非處方藥

藥師可至該署首頁 > 業務專區 > 藥品 > 西藥非處方藥仿單外盒格式及規範專頁(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=7737)查詢,能夠了解相關作業配套及已辦理變更之藥品。從此專頁可知3月正式公告後"中美" 美口爾口內膏(安西諾隆)(衛署藥製字第021953)率先完成換裝,截至10月底,已有口內膏、防蚊液等28項藥品完成換裝,審查中的品項幾乎都是廠商補件中。

新裝要求仿單內藥品用途、用藥前怎麼使用、用藥後不舒服怎麼辦的文句要淺顯易懂,藥品外盒最大面積處須標示1.有效成分及含量與其他成分(賦形劑)、2.用途(適應症)、3.不得使用族群、4.用法用量、5.類別、6.諮詢專線等6大項資訊,且字體不得小於電腦字體7號字,盒面上還有用手機掃描QR Code就能聽到藥品解說內容,看到藥品外觀,方便民眾清楚了解用藥及確認用藥。藥師可以在民眾購買這些換新裝的非處方藥品項時,藉機向民眾解說,傳遞正確藥物知識。 

參考資料:

  1. 食藥署公告西藥非處方藥仿單外核格式及規範-分年分階段實施時程及方法 【發布日期:2016-11-16http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=21455&chk=f02b4e70-04c7-4ba6-af9f-1adbc346541d#.WCu_Bvl97cs
  2. 嚴云岑。7千多非處方藥2019年底「強制換裝」 少標6大資訊將開罰。2016/6/8 http://health.ettoday.net/news/713111
  3. 食藥署西藥非處方藥仿單外盒格式及規範http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=7737

轉載自藥師週刊第1993

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