安挺樂(商品名:Actemra,學名:Tocilizumab);101年5月1日全民健康保險藥品有條件地給付,用於類風濕性關節炎之成人治療。
衛生署適應症:
Actemra 合併Methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的患者。在這些患者中,若病患對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。
安挺樂簡史:
1. 第一個抑制間白素-6受器的單株抗體(the first humanised IL-6 receptor-inhibiting monoclonal antibody)
2. 2005年6月於日本首度上市,治療罕見的淋巴系統病變-卡斯爾曼病(Castleman's disease)
3. 2008年4月日本新增類風濕性關節炎, 幼年型類風濕性關節炎(Juvenile idiopathic arthritis,JIA)及全身型幼年類風濕性關節炎(systemic-onset juvenile idiopathic arthritis),同時亦獲得墨西哥、印度、巴西、瑞士、澳洲和阿拉伯聯合大公國核准。Mexico, India, Brazil, Switzerland, Australia and the United Arab Emirates (UAE).
4. 2009年元月於歐盟以商品名RoACTEMRA核准,治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之標準疾病修飾抗風濕病藥物(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARDs)或腫瘤壞死因子拮抗劑治療而反應不佳或無法耐受的患者(RA in patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more DMARDs or TNF inhibitors)。同年9月,更擴大適應症為針對類風濕性關節炎患者,抑制關節進一步後傷害及改善身體活動功能(inhibit the progression of joint damage and to improve physical function in patients with RA)
5. 2010年元月8日於美國以商品名ACTEMRA核准治療曾使用一種或一種以上之腫瘤壞死因子拮抗劑治療而反應不佳後之中度至重度類風濕性關節炎成年患者。(RA in adult patients after an inadequate response to at least one other medicine called a tumor necrosis factor (TNF) antagonist)
6. 2011年7月1日台灣核准上市。101年5月1日獲健保有條件給付。
問題:「安挺樂」在台灣是中外製藥(Chugai)申請和販售,但是歐美則由羅氏製藥(Roche)負責,相互間的關係為何?
原來羅氏製藥是日本中外製藥的主要股東(Roche has a majority stake in Chugai Pharmaceutical, Japan)
檢索語法:
1. (Tocilizumab OR Actemra) AND (history OR story)
2. Tocilizumab AND Roche AND Chugai
參考資料
1. http://www.actemra.com/actemra/rheumatoid-arthritis.html?null
2. http://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2010-03-17.htm
- 1樓. ti (人回來了 )2013/05/20 10:01安挺樂
請問在何種症狀下使用第六介白質,生物製劑安挺樂?
感恩