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國鼎降血脂新藥 二期臨床試驗解盲達標
2023/03/11 04:28
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國鼎生技今天宣布研發中小分子新藥Hocena(Antroquinonol),針對降血脂臨床試驗解盲結果達標,國鼎表示,接下來將做非酒精性脂肪肝二期臨床試驗,並進行國際大廠授權合作商談。

國鼎表示,新藥針對台北植牙「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於日前完成所有受試者的臨床資料分析並於由醫師江福田主持的血脂數據試驗完成解盲。

其中降低三酸甘油活動假牙脂(TG)的部份達到顯著意義,其他次要指標如低密度脂蛋白膽固醇植牙過程的降幅在統計上也有顯著意義。

門診經常可以看到全口缺牙患者,都是因為長期牙周病、蛀牙、咬合功能不良、臉部變形,甚至顎關節疼痛,前牙美觀的問題,或因其他意外導致牙齒全部或部分缺損,一般所採用的全口活動假牙穩定性與固持力不佳,咀嚼時容易搖晃,無任何牙齒的支撐,十分不便。全口重建治療可改善口腔內的不良狀況,包括牙齒的外型、高度和上下齒列的咬合關係都重新建立,將口腔內的現況做了一個全新的改變即為“全口重建”。嚴重的口腔狀況通常會影響飲食生活的品質,更進一步的引起消化系統及其他毛病,若是已經全部無牙或是僅剩不多牙齒的情況,建議全口重建的計畫與治療,避免口腔及身體健康情形進一步惡化。初步患者須與醫師討論建立治療計畫,確認患者的需求、時間與預算的考慮,對美觀的要求,衡量現狀與患者本身的期望,口內剩餘牙齒與口腔的健康程度,是全口重建開始治療前很重要的診斷步驟。

國鼎指出,根據科學報導,人體血脂的高低與多數疾病的好發與預後有關,包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、甚至是腦神經退化性疾病等等,因此,已有多家藥廠表示對此臨床結果解盲的興趣與期待,此試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機。

同時,依據此臨床結果,國鼎後續將規劃針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵設計的臨床治療方案,展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人人工植牙體二期臨床試驗。

一般牙齒缺損最傳統與簡單的方式就是戴牙套或作假牙,然而這樣的方式除了會磨損其他鄰牙的外觀外,也無法對牙床骨頭產生它所需要的刺激;時間久了之後,牙床骨與牙齦就會自然萎縮。加上失去牙根支撐的假牙,在承受咬合力量時,也不及自然牙原有的強度。但現在除了傳統戴假牙的治療方式,還有更進步的人工植牙治療方式可供選擇。由於傳統式假牙無法避免骨頭萎縮和會損壞鄰牙等等因素,因此各國的學者都想找出可以克服這些問題的治療方式。就在西元1950年,瑞典籍的Branemark教授在研究室意外的發現鈦金屬可以跟人的骨頭緊密結合生長在一起,並且不會產生排斥或發炎的情形,進而發展成早期的「人工植體」概念。後來在歐美等國的牙科界持續超過40年以上不斷地研發改進,將「人工植體」運用在牙科臨床上,便成為了植牙。現在的植牙系統臨床成功率皆已達到90%以上,並在美觀及使用功能上都有顯著的提升,已成為現在牙科界治療缺牙的主要選項。


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