美國食品藥品監督管理局（FDA）週五表示，與召回的ByHeart嬰兒配方奶粉相關的嬰兒肉毒桿菌病疫情持續擴大，已導致13個州近兩打嬰兒患病。

FDA報告稱，自8月以來，23名食用ByHeart配方奶粉的嬰兒出現確診或疑似病症，較11月8日宣佈疫情時新增10例病例。 最新一例於11月11日報告。 目前尚無死亡病例。

FDA聲明稱：「父母和看護人應立即停止使用所有ByHeart嬰兒配方奶粉產品。 ”

總部位於紐約的有機嬰兒配方奶粉製造商ByHeart已召回其在美國銷售的所有產品。 該公司約佔美國嬰兒配方奶粉市場1%的份額，此前每月銷售約20萬罐產品。

醫學專家表示，嬰兒肉毒桿菌病癥狀可能長達30天才會顯現。

疫情爆發

FDA稱，此次疫情波及約2周至6個月大的嬰兒。 所有患病嬰兒均在食用ByHeart粉末配方奶粉後住院。

加州官員證實，一名患病嬰兒食用的已開封ByHeart奶粉樣本中檢測出可致病的細菌類型。

ByHeart公司表示，儘管此前未開封產品未檢出致病細菌，但仍在與FDA“密切合作”召回產品。 公司官員稱，產生毒素的細菌類型在環境中廣泛存在，可能來源於配方奶粉以外的其他途徑。

本周，FDA檢查人員已赴愛荷華州阿勒頓和俄勒岡州波特蘭的ByHeart嬰兒配方奶粉生產工廠進行調查。

本周，至少兩名因飲用ByHeart配方奶粉而接受肉毒桿菌病治療的嬰兒家屬已對公司提起訴訟。 聯邦法院提交的訴狀指控，他們給孩子餵食的配方奶粉存在缺陷，ByHeart在銷售過程中存在疏忽，要求賠償醫療費用、精神痛苦及其他損害。

FDA正在調查嬰兒肉毒桿菌病病例上升趨勢。 據加州嬰兒肉毒桿菌治療與預防計劃高級醫學官潔西嘉·庫里博士稱，自8月以來，至少84名嬰兒接受該病治療，呈現“病例持續上升趨勢”。

庫里表示，其中許多嬰兒食用了ByHeart配方奶粉，這種短期內因常見產品暴露而致病的情況“前所未有”。

FDA指出，這表明“ByHeart品牌配方奶粉在此次疫情中患病嬰兒中的佔

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比異常高”。

聯邦官員表示，病例發病時間為8月9日至11月11日，涉及亞利桑那州、加利福尼亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、密歇根州、明尼蘇達州、北卡羅來納州、新澤西州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、德克薩斯州和華盛頓州。

官員稱，調查尚未發現此次疫情中其他嬰兒配方奶粉品牌或其他暴露源。

嬰兒肉毒桿菌病成因

嬰兒肉毒桿菌病通常每年在美國影響不足200名嬰兒。 根據美國疾病控制與預防中心最新記錄，截至9月20日，美國已報告133例病例。 去年全年共報告145例。

該感染由一種在大腸中產生毒素的細菌引起。 該細菌通過環境中頑固的孢子傳播，可導致包括癱瘓在內的嚴重疾病。

由於嬰兒腸道微生物群發育不全，無法阻止孢子萌發併產生毒素，因此特別易感。 他們可能在接觸灰塵、泥土或水中的孢子後患病，或因食用受污染的蜂蜜而感染。

癥狀可能需數周才會顯現，包括餵養困難、頭部控制力喪失、眼瞼下垂和平坦的面部表情。 嬰兒可能感覺「鬆軟」 並出現吞咽或呼吸問題。

研究顯示，嬰兒配方奶粉此前曾與零星病例相關，但尚無已確認的與粉末配方奶粉相關的嬰兒肉毒桿菌病疫情。

嬰兒肉毒桿菌病治療

唯一治療方法是名為BabyBIG的靜脈注射藥物，由接種過肉毒桿菌疫苗的成人血漿混合製成。 加州嬰兒肉毒桿菌項目開發了該產品，是全球唯一供應源。

BabyBIG可縮短住院時間並減輕嬰兒肉毒桿菌病的嚴重程度。 由於感染可能影響呼吸能力，嬰兒常需使用呼吸機。

CDC表示，ByHeart疫情中所有患兒均已接受該藥物治療。 加州官員稱，該治療以每瓶6.93萬美元的價格供應。

對美國配方奶粉供應的潛在影響

由於ByHeart市場份額較小，嬰兒配方奶粉短缺風險極低。 這與2021年末和2022年的危機截然不同——當時四名嬰兒因食用雅培營養公司生產的配方奶粉感染另一種細菌而患病，其中兩名嬰兒死亡。 FDA官員在檢測到污染和其他問題后關閉了該公司位於密歇根州的工廠，儘管未發現雅培產品與另一種細菌克羅諾桿菌導致的感染有直接關聯。

雅培召回了主要品牌的嬰兒配方奶粉，引發持續數月的全國性短缺。

2022年，ByHeart在公司包裝廠體愛飛機杯 陰蒂高潮液 陰莖增大藥 陰莖增大膏 陰莖增大器 速效雙效藥 速效持久藥 速效勃起藥 迷情型藥 費洛蒙香水 聽話型乖乖水 男性用藥 男性外抹藥 淫汁水 昏睡藥 持久延時液 女性春藥 女性外塗 失憶型藥 增慾按摩油 增慾催情藥 口交潤滑液 印度神油液 催情藥 保養增強藥 乳頭刺激液樣本檢測出克羅諾桿菌后召回了五批次嬰兒配方奶粉。 2023年，FDA向該公司發出警告信，詳述“仍需糾正的問題領域”。

審查嬰兒配方奶粉成分

聯邦衛生官員承諾改革美國食品供應體系，並重新審視嬰兒配方奶粉。

衛生部長小羅伯特· F·甘迺迪已指示FDA審查嬰兒配方奶粉中的營養素和其他成分，這些產品填充了數百萬美國嬰兒的奶瓶。

這項名為「鸛鳥速查行動」的舉措是自1998年以來首次深入審查配方奶粉成分。

FDA官員正在審閱行業、健康專家和公眾的評論，以決定下一步行動。