2011 年 3 月份的內科醫學誌( Archives of Internal Medicine )刊登了一篇關於美國近年來藥品不良反應趨勢的報告,報告中指出,在過去十年來,以美國 FDA 的通報資料來看,藥品不良反應通報事件數字,正以一種驚人的速度成長( 11% / 年)。
以 1998 至 2005 年的數據為例,嚴重藥品不良反應的案件數量增加了 2.6 倍,而死亡的案例則增加了 2.7 倍。自 2000 至 2010 年為止, FDA 已累積了將近 220 萬件的通報案件,其中死亡案件佔約 16% 。
主要作者 Sheila Weiss-Smith 博士推測,不良反應案件逐年增加,可能與社會人口高齡化有關( 10% / 年);另外,以美國而言,目前最常出現在不良反應事件通報的藥品為「 DNA 重組產品」( recombinant DNA product ),這是一種新興的藥品類別,主要用來治療自體免疫疾病。
其他同樣名列前茅的藥品 還有糖尿病用藥( Byetta . 降爾糖注射劑)、骨質疏鬆用藥( FORTEO .骨穩注射液 )、以及避孕貼片( Ortho Evra . 以芙避孕貼片)。
同樣的問題,在我國是如何呢?
筆者參考行政院衛生署藥品不良反應通報統計數據, 自 1999 至 2009 年為止,已累積了 44713 個不良反應通報案件; 以 2005 至 2009 年來說,平均每年增加 1563 個不良反應通報案件,年平均成長率為 33% ,是美國的三倍。
不過,在最常通報藥品前十名中,有超過半數以上是相同的藥品或藥理分類。
以藥理分類來說,最常被通報的為「作用於神經系統的藥物」、「治療感染症的藥物」、「腫瘤與心血管疾病用藥」;就藥品而言,統計 2005 至 2009 年的資料顯示,分別由鎮痛解熱藥品、抗生素、以及癲癇用藥佔居前五名;
另外,值得注意的是,在「放射檢驗造影劑」的部分,近五年內都榜上有名,雖然上榜的藥品成分略有不同,但光是這個類別,五年內累積人次也達到 825 人。詳細情形可參考下表。
94-98 不良反應通報藥品前五名 |
|||
累積案件數 |
成分 |
適應症 |
不良反應症狀 |
997 |
ketorolac |
短期止痛 |
發疹 , 搔癢 , 眼瞼水腫 , 蕁麻疹 , 血管性水腫 , 其他過敏症狀 , 呼吸困難 , 過敏性休克 |
853 |
diclofenac |
解熱鎮痛 |
發疹 , 搔癢 , 眼瞼水腫 , 蕁麻疹 , 血管性水腫 , 史帝芬強森症候群 , 腸胃道出血 , 呼吸困難 , 過敏性休克 |
598 |
vancomycin |
抗生素 |
發疹 , 搔癢 , 臉部潮紅 , 發燒 , 白血球減少 , 嗜中性球減少 , 血小板減少 , 紅人症候群 , 急性腎衰竭 |
533 |
phenytoin |
癲癇用藥 |
發疹 , 毒疹 (toxic eruption), 水泡 , 暈眩 , 嗜酸性球增加 , 丙胺酸轉胺脢 (ALT or GPT) 增加 , 肝炎 , 史帝芬強森症候群 |
487 |
cefazolin |
抗生素 |
發疹 , 搔癢 , 眼瞼水腫 , 蕁麻疹 , 噁心 , 嘔吐 , 史帝芬強森症候群 , 呼吸困難 , 過敏性休克 |
事實上,透過藥品不良反應通報案件數,無法計算出社會上真正發生的藥品不良反應數量,只能提醒有關政府單位、藥廠、醫療院所、以及正在使用藥品的患者,已經有多數人服用藥品發生類似狀況,使用時應更謹慎考量。
筆者也同意 Weiss-Smith 博士所說的,「藥 = 化學物質」,當我們吃藥時,就是將某種東西放到身體裡反應,當然應該對這種反應物,有越深入的了解越好。
或許我們自己不是醫藥專業人士,但是可以透過口頭告知醫師自己使用藥物的情形、詢問藥師相關資訊、或善用「 藥物紀錄表 」來協助自己與醫師作評估等方式,從自己開始,減少藥物不良反應釀禍的風險。
參考資料:
衛生福利部藥品不良反應通報系統, ADR 資料統計。
( https://adr.fda.gov.tw/Manager/WebLogin.aspx )
Sheila Weiss-Smith et al. , “The FDA Drug Safety Surveillance Program: Adverse Event Reporting Trends”, Arch Intern Med. 2011;171(6):591-593.
( http://dx.doi.org/10.1001/archinternmed.2011.89 )
Alison McCook edited, “Rising reports of bad reactions to drugs”, REUTERS, Mar. 2011.
( http://in.reuters.com/article/2011/03/28/us-rising-reports-bad-reactions-drugs-idINTRE72R65Z20110328 )