"標準作業程序"、"標準作業書"或"標準流程表",以上通通指的就是英文俗稱的-SOP(Standard Operating Procedures),也是近年國人普遍熟悉的一個字。
它在各行各業的文件檔案中,有多到數不清的資料,醫療及醫管領域的常態作業,也少不了這些制度化或標準化的工作規範。
格主在今年的中區病安訪查活動中,至今已拜訪過十多家醫院,可能由於規模不同,針對同樣的侵入性治療,以中心靜脈導管置入術(CVC)為例,有的呈現出來的SOP內容長達6頁以上,已正式導入CVP Bundle的醫院大致沒有問題。
曾經通過ISO認證甚至JCI評鑑者,通常其文件管理的水準也較高,但有的醫院却連2頁都還寫不滿。![]()
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除了懷疑撰寫SOP的技巧與功力不夠以外,負責訂定SOP的人,在心態上可能有些問題,格主認為是不夠用心,要不然就是使用者與文件管理者互相沒有溝通,各做各的。
格主比較冒昧地問了幾個"老神在在"的專員,或負責應對的(主管?),為何要有這種過度簡單扼要的SOP,及SOP是為誰而訂的?
各種SOP內容,平均只有兩頁不到的其中一個熟女主管,起先只是笑一笑,一言不發,後來却理直氣壯地說,因為評鑑及病安訪查需要啊....![]()
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接著,還以很有把握的語氣說:使用者都不曾Complain(抱怨)過,應該還好吧!
往好的方面想,或許使用者都認為內容很實用,很好用又易懂。
果真是如此嗎? 格主也同意SOP必需「好用」又「易懂」,即User-friendly,但使用者包括醫護,到底是誰說好用?格主很懷疑醫師會說好用。
其實醫師很少人會想用SOP,根本不在意內容寫的是什麽,通常只憑土法鍊鋼,或只聽從老師或學長傳承下來的,而不會遵照使用 on CVP的新訂SOP中的每一個步驟,或根本就是認定它不好用,而把它當作花瓶擺著給人家看,那當然就沒人會抱怨囉(不痛又不癢的規範?)。![]()
但格主認為,如果是為了評鑑,那未免也太陽春、太竉統、太簡陋了,更不能被接受,有鑑於此, 格主僅針對那些不夠用心的人,做以下善意的建議。
請別見怪格主我,最近老是很龜毛地盯著SOP的內容,尤其是病安通報作業辨法、手術部位標記、Time Out、各種侵入性檢查,與治療含必要的知情告知、由非麻醉科執行的中度鎮靜規範、依嚴重度分等級的院內轉送及交班、口頭醫囑與電話溝通等等。![]()
在病安領域,RCA(根本原因分析)是品質管理必備的手法與工具,我們經常必需檢討在犯錯的背景中,到底有沒有SOP,當事者有沒有遵從SOP,SOP是否詳盡正確沒有瑕疵?執行SOP到底有何困難?可見SOP在病安的重要性。
一般而言,理想且考慮周到的SOP,應該可以包括以下各項目(Core components):建議先以「5W1H」的方式作為大原則及思考的方向。
1.適用範圍(對象):包括適應症,醫師/護理師/其他(What and Who)
2.作業的目的(Why)
3.使用的材料或工具(What)
4.使用的設備或儀器(What)
5.施作者必備條件或技能(Who)
6.作業時機及作業地點(When and Where)
7.作業步驟及方法(How)
8.判定品質的基準或稽核方法(How)
9.安全上的注意事項
10.發生異常或合併症時的處置(Troubleshooting)
11.參考資料
最好要找最瞭解流程包括每個環節(process)的人主導,或由經常在現場督導的人負責撰寫,請他(她)採用容易修改的形態(如在電腦上)撰寫。
撰寫的用詞,立求簡潔通俗,並避免太多例外,先從上而下定義好之後,再由下而上檢查是否完整。
圖表、插圖、照相及動画,都有非常好的說明輔助效果,在完整的SOP裡面應該盡量併用。
最後在訂定SOP時,也勿忘活用FMEA的手法,找出潛在風險。
此外,SOP必需不定期做修訂,所以一開始就需明訂,必要時由誰負責修訂並充分授權,不要讓修訂程序太過於煩雜。








