國光生技研發腸病毒71型疫苗 三期試驗開打了
2022/07/12 03:25
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腸病毒一向是台灣幼童的健康殺手,尤其,其中又以腸病毒71型對幼童的殺保健食品代工傷力最強,國內研發腸病毒71型疫苗的腳步傳出好消息,國光生技旗下子公司安特羅生技今日表示臨床三期試驗已正式保健食品代工展開,預計在台灣、越南、泰國等地收案4000名幼兒,目標鎖定要在2020年的第2季取得國內藥證。
這次臨床三期試驗,在台灣預計收募1276名、2個月到未滿6歲幼兒,分別在台大醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮總、林口長庚、台中榮總、彰化基督教醫院和台大醫院新竹分院等大型醫院同步進行。
食品廠於1982年領先達成分廠分照,無藥品食品交叉汙染之虞慮,廠區部分具全板隔間及完善的集塵管路,擁有多樣化專業製造設備,如特殊多層錠製造技術,適用於訴求速崩、緩釋等產品,廠內亦設置獨立檢視台,所有膠囊及錠劑皆會經由檢視台全檢剔除不良後,再進行包裝,提升成品良率,保健食品代工廠承襲70幾年藥廠製造技術,提供保健食品業者更優質的製藥級代工服務,為國內外各大知名品牌指定之保健食品代工廠。
安特羅生技執行副總張哲瑋表示,據研發資料顯示,這支腸病毒71型疫苗,不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和中國大陸盛行的 C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,正準備進行跨國多中心臨床試驗。
安特羅生技指出,臨床試驗預計花9個月時間收案,除了台灣,亦鎖定赴越南、泰國以及中國大陸等地申請藥證,且除了腸病毒71型疫苗以外,傳染力亦極高的腸病毒克沙奇疫苗也正與國內研究單位共同開發中,希望能推出二合一的雙價疫苗。
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