問題1：藥品為何會添加塑化劑？

藥品在製造過程中，添加塑化劑之目的有下列三種：(1) 提高膜衣的柔韌性、糖衣的附著力或膠囊的柔韌性，並克服上述藥品易脆易裂等缺點。(2)以達持續釋放、緩慢釋放、延遲釋放之功用。(3)避免藥品被胃酸破壞。

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問題2：國外藥品使用塑化劑的情形為何？

經查美國允許Dibutyl phthalate (DBP)、Di-n-octyl phthalate (DnOP)、Dimethyl phthalate（DMP）、Diethyl phthalate (DEP)等塑化劑作為藥品賦形劑，而歐盟亦允許Diethyl phthalate (DEP) 、Dibutyl phthalate (DBP)等塑化劑作為藥品賦形劑。

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問題3：國內藥品使用塑化劑的情形為何？

我國目前核准Dibutyl phthalate (DBP)及Diethyl phthalate (DEP)可添加於藥品作賦形劑，經查美國及歐盟亦核准合法使用DBP及DEP可作為藥品之賦形劑，且我國目前核准添加於藥品之DBP及DEP單位含量較美國核准者低。

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問題4：經報導某藥品中驗出塑化劑DIDP，其毒性為何？

DIDP口服急毒性低。從目前多項動物試驗結果顯示，DIDP未被認定具有基因毒性，且目前還沒有DIDP在動物的致癌性試驗結果。

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問題5：小孩吃了含有DIDP之藥品，是否會有安全疑慮？

依據TDI(每日可容許攝食量；Tolerable Daily Intake)計算，DIDP之TDI為0.15mg/kg bw/day，以20公斤體重之小兒為例：0.15 X 20 = 3 (mg) 為DIDP每日可容許之極量。若小兒服用A藥品之每日極量為 50 mg/kg，當該A藥遭檢出含DIDP為18 ppm 時 (意即每公斤該A藥品含DIDP 18 mg)，則此患童每日將攝食: 0.018 mg DIDP，遠遠低於每日可容許之極量3 mg。

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如仍有疑慮，請洽開立藥品之原處方醫師，評估是否可停藥或使用替代藥品。如對塑化劑是否可能造成健康疑慮，建議諮詢健康諮詢門診。

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問題6：如果正在使用疑似添加未經核准塑化劑之藥品，該怎麼辦？

民眾或醫師如有疑慮可先停止使用，民眾可先回診請醫師評估是否改處方以其它藥品替代，但醫師如經評估病患確實有使用該藥品之必要時，仍應使用該藥品。

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問題7：疫苗是否會添加DEHP當作疫苗佐劑？

所謂疫苗佐劑(adjuvant)，是疫苗內的一種成分，用於加強疫苗內抗原所引發的免疫反應，目前衛生署並未核准DEHP使用於疫苗，或是作為疫苗佐劑。

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問題8：民眾如何得知疫苗的詳細成分或是否使用的佐劑？

對於疫苗的詳細成分及使用的佐劑，均經由食品藥物管理局詳細審慎審查並詳列刊載仿單，民眾如有疑問可至「行政院衛生署西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」專區查詢相關核准資料。

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資料來源： 食品藥物管理局食品組   2011/06/14

網址 ： http://consumer.fda.gov.tw/news/detail.aspx?nodeid=13&pid=8363

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要肯定政府積極作為與負責任的態度，並相信政府願盡一切力量從事善後與

補救措施，建立合格食品網頁清單，協助國內消費大眾與業者共度此一

危機。

1. 行政院衛生署食品藥物管理局

Food and Drug Administration, Department of Health, Executive Yuan

網址  http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2448

2. 台灣食品產業發展協會

Taiwan Food Industry Development Association 簡稱 TFIDA

網址  http://tfida.smartweb.tw/

3. 台灣區飲料工業同業工會

網址  http://www.bia.org.tw/web/index.asp?lang=1

4. 台灣健康產業協會

網址  http://safe.foodasso.org.tw/

台灣健康產業協會 臉書 Face Book

網站地址http://www.facebook.com/HCOFTW