33. Failure Modes and Effect Analysis (FMEA)
失效模式與效應分析(FMEA)
Method for risk prioritization and taking of preventive action aimed at risk reduction.
風險優先順序排列，並針對風險降低採取預防措施之方法。
壹、工具介紹：
失效模式與效應分析(FMEA)
一、基本概念
什麼是FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效應分析)，FMEA是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。
具體來說，通過實行FMEA，可在產品設計或生產工藝真正實現之前發現產品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產之前確定產品缺陷。
FMEA最早是由美國航太總署(NASA)形成的一套分析模式，FMEA是一種實用的解決問題的方法，可適用於許多工程領域，目前世界許多汽車生產商和電子製造服務商(EMS)都已經採用這種模式進行設計和生產過程的管理和監控。
失效模式與效應分析(FMEA)係一種技術，用以鑑別分項、系統或過程可能無法符合其設計目的之途徑。
失效模式與效應分析(FMEA)鑑別：
‧ 系統各部分所有可能的失效模式(失效模式為觀察到失敗或不正確施行者)。
‧ 此等失效可能對系統之效應。
‧ 失效之機制。
‧ 如何避免此失效，及/或減輕此失效對系統之效應。
二、預期成果
FMEA分析法的作用，FMEA實際上意味著是事件發生之前的行為，並非事後補救。因此要想取得最佳的效果，應該在工藝失效模式在產品中出現之前完成。產品開發的5個階段包括：計劃和界定、設計和開發、工藝設計、試量生產、大批量生產。
作為一家主要的EMS提供商，Flextronics International已經在生產工藝計劃和控制中使用了FMEA管理，在產品的早期引入FMEA管理對於生產高品質的產品，記錄並不斷改善工藝非常關鍵。對於該公司多數客戶，在完全確定設計和生產工藝後，產品即被轉移到生產中心，這其中所使用的即是FMEA管理模式。
三、輸入項目( When、Who、What、Where )
FMEA輸入項目，FMEA需要有關系統要項充分詳細的資訊，供有意義的分析每一要項可能失效之方式。對詳細的設計FMEA，要項可為詳細的個別分項層面， 而對更高層面的系統FMEA，要項可界定在更高層次。
資訊可包括 ：
‧ 進行分析的系統與其分項，或過程的步驟之圖示或流程圖。
‧ 瞭解過程的每一步驟或系統分項之功能。
‧ 可能影響作業的環境與其他參數之詳細資料。
‧ 瞭解特定失效的結果。
‧ 有關失效，包括可取得的失效率資料之過去資訊。
四、實施步驟
FMEA分析法的過程，FMEA 過程如下列。
(a) 界定此研究之範圍與目標。
(b) 召集小組。
(c) 瞭解實施FMECA 之系統/過程。
(d) 此系統細分至其分項或步驟。
(e) 界定每一步驟或分項之功能。
(f) 對所列的每一步驟或分項， 鑑別：
‧ 每一零件所可預見失效為何？
‧ 何種機制可能產生此等失效模式？
‧ 若確實產生失效，效應可能為何？
‧ 此失效無害或有損害？
‧ 此失效如何偵測？
(g) 鑑別設計中原有的規定以彌補此失效。
對於FEMCA，研究小組繼續對逐項鑑別出的失效模式，依據其關鍵性分類。
有數種方式可以採用，一般的方法包括：
‧ 模式關鍵性指數 。
‧ 風險等級 。
‧ 風險優先序號 。
模式關鍵性係考量中的模式將導致系統整體失效的機率之量測，定義為：
失效效應機率×模式失效率×系統作業時間
其最常應用於設備失效，其中逐項可量化界定，且所有失效模式均具有相同結果。
風險等級係將產生的失效模式結果與失效機率合併獲得，使用於當不同的失效
模式之結果相異時，且可應用於設備系統或過程。風險等級可以定性、半定量
或定量表示之。
風險優先序數(risk priority number, RPN)為關鍵值的半定量量測，RPN的計算式為RPN = P × S × D，由失效發生的機會，簡稱為發生率（probability of occurrence），問題發生後造成的後果，簡稱為嚴重度（severity）通常在1至10 之間、及問題不被檢查出來的機會，簡稱為偵測度（probability of detection等數值相乘計算得之。(若失效不易偵測，則給予較高的優先性)。此方法最常用於品質保證之應用。
一旦失效模式與機制已鑑別，比較顯著的失效模式之矯正措施可予以界定並實施。
FMEA為文件化的報告， 包含：
‧ 分析過的系統之細節。
‧ 實施演練之方式。
‧ 分析中所作之假設。
‧ 資料緣由。
‧ 結果，包括完成的作業表件。
‧ 關鍵性(若完成時)與用以界定之方法。
‧ 進一步分析、設計變更或應納入測試計畫的性能等之任何建議事項 。
在完成行動項目之後，可以另一FMEA循環對係統再予評鑑。
五、輸出項目
FMEA分析法的輸出項目，FMEA 之主要輸出為失效模式、失效機制及系統或過程每一分項或步驟的效應之清單(可包括有關失效的可能性之資訊)。亦提出有關失效緣由與對整體系統後果之資訊。FMECA之輸出包括依據系統失效的可能性、導致於失效模式的風險等級，或結合風險等級與失效模式之〝可偵測性〞分級重要性。
若使用適當的失效率資料與量化後果，FMECA可提供量化之輸出。
六、優勢限制
FMEA的優勢與限制，FMEA/FMECA 之優勢如下：
‧ 廣泛應用於人為、設備及系統失效模式，且應用於硬體、軟體及程序。
‧ 鑑別組成分的失效模式、其緣由與對系統之效應，並以易辨識的方式呈現。
‧ 透過提早在設計過程鑑別問題，避免使用的設備耗費修改之需要。
‧ 鑑別單點失效模式並要求複置(redundancy)系統或安全系統。
‧ 透過強調監測的重要性能，提供發展監測方案之輸入。
限制包括：
‧ 僅可用以鑑別單一失效模式，而非失效模式之組合。
‧ 除非適當地控管與專注於某項目，否則此研究可能耗時與耗費。
‧ 對複雜的多層面系統可能困難與單調乏味。
七、參考文獻
IEC 60812 Analysis techniques for system reliability − Procedures for failure mode and effect analysis ( FMEA )
貳、引導重點：透過上節相關理論的內容角度來看活動過程，探討哪些活動經驗，
對話吻合哪些理論內容？哪些不適用？以更深入體會理論內容精隨。
参、個案討論：活動與理論畢竟非真實管理世界，透過案例探討，幫助讀者更深
一層瞭解企業運作與相關理論內容間之關係。
肆、個人應用：回想你曾經經歷過的經驗。
一、具體經驗
1.客觀描述具体經驗(人、事、時、地、如何發生)
2.客觀描述經驗發生當時、你的感受、知覺與想法。他人感受？
二、反射觀察
1.回顧這項經驗，相關當事人的看法？
2.相關當事人未何如此反應？
三、抽象概念
1.從活動所學的觀念與理論，分析這些觀念跟理論如何應用到你的經歷。
四、主動實驗
1.這項經驗，你學到什麼與本理論有關的事情？
2.你學到什麼和自己相關的事務？
3.你未來會採取什麼步驟，以提升效能？
伍、給經理人的建議：對上述討論，進行適當的結論。
