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新聞01

3/3 2/3 近日，自綠葉制藥（02186.HK）分拆的山東博安生物技術股份有限公司（以下簡稱「博安生物」）向港交所遞交了上市申請，計劃在主板獨立上市。此次IPO由瑞銀集團和安信國際擔任聯席保薦人。 據港交所披露易顯示，該公司曾於2022年5月13日遞交過上市申請，因此這次其實是第二次遞表。 有一款商業化產品，但公司還在虧損中 博安生物是一家綜合性生物制藥公司，致力於在中國及海外開發、制造及商業化多款創新藥及生物類似藥，主要專注於包括腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見主要治療領域，其藥物發現平台包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術、雙特異T-cellEngager技術及ADC技術平台。 招股書顯示，目前該公司已在市場中推出一種生物類似藥貝伐珠單抗注射液（即博優諾®（BA1101）），同時正在產品管線中開發八種候選創新抗體藥及五種候選生物類似藥，其中十一種已進入或已完成臨床試驗，或已獲得藥品審評中心的新藥臨床試驗批準。 據了解，貝伐珠單抗為國家藥監局批準的單克隆抗體藥物，主要用於治療轉移性結直腸癌、晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及子宮頸癌。 而博安生物首款商業化的抗體藥物產品博優諾®（BA1101）正是安維汀®（貝伐珠單抗）的生物類似藥。 2021年4月，該公司自國家藥監局取得博優諾®（BA1101）針對轉移性結直腸癌及晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌適應症的監管批準，並在2021年5月開始博優諾®（BA1101）的商業銷售。 2021年7月及2022年2月，博安生物又將這款藥物的適應症外推至復發性膠質母細胞瘤及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及子宮頸癌，進一步拓寬了產品的市場潛力。 而根據弗若斯特沙利文報告，中國貝伐珠單抗的市場規模由2017年的人民幣17億元增加至2021年的人民幣90億元，復合年增長率為51.4%，預計2030年將增加至人民幣184億元，2021年至2030年的復合年增長率為8.3%。 截至目前，中國擁有九種國家藥監局批準的貝伐珠單抗，包括羅氏的參照藥及八種國產生物類似藥，其中包括博優諾®（BA1101）。 據了解，博安生物在2020年並沒有取得任何的收入，而於2021年及截至2022年6月30日止六個月，該公司的全部收入均來自博優諾®（BA1101））的銷售。 數據顯示，2021年及2022年上半年，博安生物的收入分别為1.59億元和2.21億元。 上述期内，該公司取得的收入並不算多，覆蓋不了研發成本、行政開支以及銷售及經銷開支。因此，在2020年-2022年上半年，博安生物分别虧損了2.4億元、2.25億元、1.53億元。 還有哪些產品值得關注？市場競爭格局如何？ 按照博安生物的說法，上述的博優諾®（BA1101）雖然是首先實現商業化的一款產品，但該公司的核心產品其實是另外3款產品：LY-CovMab、BA1102（安加維®生物類似藥）、BA6101（普羅力®生物類似藥）。 其中，LY-CovMab為運用重組技術生產並用於治療COVID-19的全人源單克隆抗體。LY-CovMab可成為預防及治療COVID-19的SARS-CoV-2中和抗體候選藥物。 博安生物於2020年2月開始開發LY-CovMab並於中國進行II期臨床試驗，預期最快於2023年完成LY-CovMab的II期臨床試驗。 不過，由於LY-CovMab的治療領域為傳染病，其臨床試驗進度受多種因素影響，例如病毒的傳染性及嚴重性、散播的病毒變異株以及患者入組進度。該公司計劃收到監管批準後先在中國推出LY-CovMab，亦或會探索將LY-CovMab的商業化擴展至其他海外市場的可能性。 根據體外病毒的中和活性數據，LY-CovMab對Alpha、Delta、Gamma和Lambda變異株具有中和作用及對Omicron變異株的中和作用有限。 根據弗若斯特沙利文報告，2021年全球COVID-19中和抗體市場超過95億美元。不過，預計COVID-19中和抗體的估計市場規模未來可能會減少。 目前，包括LY-CovMab在内，中國有一款已上市及九款處於臨床階段的COVID-19中和抗體。 BA1102作為安加維®（地舒單抗）生物類似藥，名稱為地舒單抗注射液。安加維®（通用名稱為地舒單抗）主要用於為患者治療因多發性骨髓瘤、實體瘤骨轉移及不可手術切除或手術切除可能導致嚴重發病率的骨巨細胞瘤引起的骨相關事件。 博安生物於2015年7月開始開發BA1102，目前正在中國進行實體瘤骨轉移的III期臨床試驗。該公司預期於2023年第一季度完成III期臨床試驗並就實體瘤骨轉移及骨巨細胞瘤治療向國家藥監局提交生物制品許可申請，這與安加維®在中國獲批的適應症相同。博安生物計劃主要在中國將BA1102商業化為安加維®的可負擔替代品。 從市場和競爭格局來看，根據弗若斯特沙利文報告，安加維（地舒單抗）®全球市場規模由2017年的17.09億美元增長至2021年的22.04億美元，復合年增長率為6.6%，預期於2030年將減少至18.25億美元，市場規模呈現先增後降的趨勢。 截至招股書披露日，還沒有安加維®（地舒單抗）的生物類似藥在任何市場上市，且全球範圍内（中國境外）有兩款臨床階段的安加維（地®舒單抗）候選生物類似藥，其中包括BA1102（憑借BA6101在歐盟進行的臨床試驗）。截至同日，包括BA1102在内，中國有兩款安加維®（地舒單抗）候選生物類似藥已提交生物制品許可申請及兩款安加維®（地舒單抗）候選生物類似藥處於III期臨床試驗階段。 BA6101則是普羅力®（地舒單抗）的生物類似藥。普羅力®（通用名稱為地舒單抗）主要用於治療具有骨折高危風險的絕經後女性骨質疏松症患者、增加具有骨折高危風險的男性骨質疏松症患者的骨量、治療骨折高危風險的糖皮質激素誘導的男性和女性骨質疏松症、增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險的男性的骨量以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險的女性的骨量。 博安生物於2014年11月開始開發BA6101，目前該公司已於2022年11月於中國獲得監管批準以開始商業化BA6101。 而根據弗若斯特沙利文報告，全球普羅力（地舒單抗）®市場規模由2017年的21.64億美元增加至2021年的35.93億美元，復合年增長率為13.5%，預期於2030年增加至39.85億美元，2021年至2030年的復合年增長率為1.2%，行業增速明顯趨於放緩。 截至招股書披露日，同樣沒有普羅力（地舒單抗）®的生物類似藥在任何市場上市。截至同日，全球範圍内（中國境外），有10款普羅力®（地舒單抗）候選生物類似藥處於III期臨床試驗階段及一款普羅力（地舒單抗）候選生物類似藥處於I期臨床試驗階段（即BA6101）。中國則有兩款普羅力®（地舒單抗）候選生物類似藥已提交生物制品許可申請，三款普羅力®（地舒單抗）候選生物類似藥處於III期臨床試驗階段，兩款普羅力®（地舒單抗）候選生物類似藥處於I期臨床試驗階段。BA6101為唯一在中國獲批的普羅力®（地舒單抗）生物類似藥。 值得一提的是，安加維®為120毫克地舒單抗，而普羅力®為60毫克地舒單抗。BA1102與BA6101作為上述兩種藥物的生物類似藥，也含有相同的活性物質（地舒單抗）並具有相同的作用機制（惟劑量範圍不同），目前這兩種產品亦處於歐盟I期臨床試驗。 結語 眾所周知，港股有許多尚未實現盈利的生物制藥上市公司。相較於這些公司而言，博安生物好歹已經有產品實現了商業化，且近年的虧損額並不是太大，處境要好上不少。 而在博安生物的眾多產品中，首款商業化產品博優諾®（BA1101）的市場增速較快，但市場規模一般，接下來比較值得期待的其實是核心產品BA6101的商業化表現，以及正在進行實體瘤骨轉移III期臨床試驗的BA1102。 雖然這兩款產品未來商業化前景同樣存在規模收縮的情況，但是，貴在博安生物擁有先發優勢，以及兩款產品所處市場增量規模都超20億美元，留個公司增量紅利還是存在的。

新聞02

MoneyDJ新聞 2022-11-30 12:10:10 記者 劉莞青 報導疫後醫療器材迎來全面復甦，主因來自全球醫療預算回歸常態，帶動先前延滯的新品開發也開始回歸正軌，新世代的手術器械、骨材、人造關節開發也將陸續展開，成為醫材業者未來業績成長的重要基石。而對醫療檢驗設備與醫療用工業電腦業者來看，疫情期間遠距醫療需求，再次證明AI診斷輔助的重要性，也激勵業者加速跟加大AI診斷輔助的投資，包括醫揚(6569)、泰博(4736)、明達醫(6527)、晉弘(6796)都看好此塊商機，主要將側重與診斷軟體的軟硬體整合，以提供可信賴的診斷結果作為未來目標與業績新動能。 過去2年全球籠罩在COVID-19疫情之中，為專注在防疫與治療病患上，醫療院所普遍降載非緊急的醫療行為，連帶也減少了對醫療耗材的需求，像鐿鈦(4163)主要醫療耗材產品為手術器械，需求即有受到衝擊，2020年、2021年獲利表現均屬近5年較弱的低谷，而近期因全球醫療預算回歸常態，帶動先前延滯的新品開發也開始回歸正軌，新世代的手術器械、骨材、人造關節開發也將陸續展開，成為醫材業者未來業績成長的重要基石。 而在醫療檢驗設備業者來看，疫情期間也帶來其他明確成長的趨勢，就是疫情期間遠距醫療需求又再次證明AI診斷輔助的重要性；以明達醫、晉弘來看，其產品著重在眼科、耳鼻喉科等檢驗設備，其中晉弘已經開發有提供醫療判讀的眼科AI視網膜影像分析軟體，可判讀影像進行眼部病變，可協助醫師預先判斷眼科病變狀況，也有助患者追蹤病況，而明達醫也積極與軟體業者開發AI診斷系統，由於明達醫的檢驗設備其實就等同於一台眼科檢驗醫療工業電腦，整合AI診斷，亦有助眼科設備打入更多不同醫療院所。 而醫揚原先就是醫療用工業電腦的專業廠商，在行動輔具等需求上，如能整合AI診斷，對於臨床需求上也能夠再發揮更大效益，也是醫揚積極開發的新業務，由專業軟體廠商開發診斷服務，醫揚再整合軟體與自身硬體產品，搶攻未來AI診斷商機；至於泰博鎖定血液監控領域，未來CGM血糖儀以及多合一檢測設備，有望可再延伸遠端傳輸服務，透過持續收集病人數據，精準掌控病患數據，也可提供醫師更好的診斷效果。 (圖片來源:醫揚官網)

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-11-10 15:27:21 記者 賴宏昌 報導彭博社週四(11月10日)報導，道明證券(TD Securities Inc.)資深亞太利率策略師Prashant Newnaha表示，符合預期的美國10月消費者價格指數(CPI)應該不會引起太大的市場反應。 另一方面，本週五將公布的未來5年通膨預期(美國密西根大學消費者信心調查)若創今年1月、6月以來高點，將確認聯準會(FED)截至目前為止的升息並未對壓抑通膨產生應有效果，美國10年期公債殖利率恐將因而升至2011年以來高點。 10月28日公布的數據顯示，2022年10月密大消費者信心調查當中的未來5年通膨預期自9月的2.7%升至2.9%。過去一年來，這項指標最高為3.1%(2022年1月、6月)、最低為2.7%。 FED最重視的通膨預期指標「未來五年之五年期通膨損益兩平率(five-year, five-year forward break-even rate, 5y5y)」11月9日下跌0.08個百分點至2.31%、創11月3日以來最低。 經濟學家預期，美國勞工部勞工統計局(BLS)週四將公布的通膨數據將顯示10月核心CPI月增率自9月的0.6%降至0.5%，核心CPI年增率自9月的6.6%降至6.5%。 越來越多美國人預期數年後將步入通縮 紐約聯邦儲備銀行總裁John Williams週三表示，根據紐約聯儲發布的消費者預期調查(SCE)，過去一年來預期未來3年、5年物價將呈現下跌(通縮)的受訪比例呈現顯著增加。 2022年9月SCE數據顯示，四分之一受訪者預期未來5年美國將面臨通縮。另一方面，接近相同的受訪比預期未來5年美國通膨率將高於4%。 (圖片來源：MoneyDJ資料庫) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

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