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| 2006/09/01 00:26:21 | ||
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B肝新藥 4年療程48萬 B肝新药 素比伏(Sebivo) Tyzeka New Hepatitis Drug approved by China. Clevudine (L-FMAU)Levovir (Approved by S. Korea) 口服抗病毒藥物則包括 (3)干安能(Epivir)拉米夫定片(贺普丁)=Lamivudine 台灣有300萬B型肝炎帶原大軍,平均每八個人就有一人;中國有13,000萬,平均每10個人就有一人B肝是造成肝硬化、肝癌的主因,抑制病毒不斷複製的「肝淨」工程,是減少肝臟受損的重要關鍵,新一代口服抗病毒藥物清肝效果佳且較無抗藥性,但是健保不給付,治療四年恐要48萬元;中國no data。 @ http://udn.com 成功大學醫學院內科教授張定宗指出,B肝治療的目標是消除或永久抑制B肝病毒。目前B肝病患有選擇7種,藥物包括打針的長、短效干擾素(1+2),口服抗病毒藥物則包括(3)(干安能(Epivir)、(4)干適能(Adefovir=Hepsera)、(5)貝樂克(Baraclude) (6)Tyzeka approved by FDA in 2006 by China in 2006。(7)Clevudine(L-FMAU)Levovir (Approved by S. Korea in 2006). 干安能,(mikkyhan has used for 9 years and so far so good.)、干適能每天一顆,藥費分別為110元、240元,在健保尚不給付的年代,救肝一年要價四萬(Epivir) {Mikkyhan's suggested dosage cost 救肝一年要價2萬}到八萬元,而病患通常需要吃到四年。新藥預估一年要12萬元,如連吃4年就要48萬元,(Entecavir) 預估一年要33萬元如連吃4年就要133萬元. How many patient can afford it?。Another 3 new drugs under clinic trial in phase III. There are (FTC) (Ldt) &(L-FMU). The future for HBV 由於治療期間很長,病患就出現了抗藥性問題,使用最廣的干安能第一年就有二成出現抗藥,第四年七成出現抗藥性(It does not mean that you can not continue taking Epivir.)。干適能第一年沒有抗藥性**wrong information from this news report. 1st year Hepsera has 43% resistance**,第四年約有一成八出現抗藥性。 最近藥廠又推出救肝新藥貝樂克(Entecavir)=Baraclude,臨床研究發現,八成病患使用之後,病毒量低到檢測不到 Reference blog http://city.udn.com/v1/blog/article/article.jsp?uid= [转帖]国外5种正在临床研究的乙肝新药 国外5种正在临床研究的乙肝新药 http://www.hbver.com/Article/yljz/xyyz/200611/5388.html 1、Clevudine (L-FMAU) 研发进展:III期临床 研发公司: 韩国Bukwang公司 作用机理:抑制HBV DNA聚合酶 适 应 症:乙型病毒性肝炎 简介: Clevudine (L-FMAU)是嘧啶核苷酸类似物,韩国Bukwang公司正在将其作为抗HBV药开发。Clevudine通过磷酸化形成三磷酸盐,从而抑制HBV DNA聚合酶。目前在进行III期临床研究。 在体外试验中,clevudine与 emtricitabine, lamivudine, DAPD, adefovir dipivoxil 和 penciclovir具有协同作用。给成年美洲旱獭,静脉注射25mg/kg clevudine,半衰期(t1/2β)为7.2小时,总清除率(CL)为0.23lhr/kg,稳定态分布体积(Vd)为1.0 l/kg。单剂量经口给药25mg/kg,生物利用度为25.5%。对4个慢性携带WHV的旱獭,给予10mg/kg/day的clevudine共12周,与对照组相比,病毒复制被快速、显著地抑制;治疗后2周,血清WHV DNA下降1000倍,再之后则不能测出。通过药物治疗的旱獭,血浆WHV DNA的起始t1/2是17hr;在治疗末,与治疗前和对照组相比,肝WHV DNA复制量下降10倍。未发现任何毒性。10mg/kg/day 治疗后36周,仍未测到病毒。大鼠经口给药的生物利用度为59-64%。 在12名志愿者中进行I期剂量爬坡试验,口服clevudine的剂量为 150-1200mg。在剂量600-1200mg,耐受性良好。口服剂量300mg时,Cmax、AUC和t1/2分别是1.12μg/ml, 5.4μg?hr/ml和11.6hr。 在对乙肝病人的II期临床试验中,对clevudine + emtricitabine联合用药的病人,有74%未测出HBV DNA,而单用Emtricitabine则为65%。在对32名慢性HBV感染病人进行的剂量爬坡试验中,这些病人在6个月研究中没有经过干扰素(IFN)的治疗,给予clevudine 10-200mg/day共4周,随后停药并随访直至28周,结果HBV DNA水平降低。在Clevudine治疗4周期间,降低最明显(降低2.5-3.0 log copies/ml);可是28周后,HBV DNA水平仍处于基值水平以下。治疗期间无任何严重的不良反应,治疗后发现4例不良反应,但认为与治疗无关。Clevudine的t1/2为40h,以原型从肾脏排出。正在准备在中国进行III期临床试验,为期48周,遴选200名以上病人参加。他们将接受clevudine 30mg/d 24周,随后10mg/d 24周的治疗。在韩国进行的2个独立的24周III期临床试验结果表明,在HBeAg(+)和HBeAg(-)病人中,clevudine可减少病毒量到测不出的水平,降低的幅度分别为59 and 92%。
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