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乙肝新药(Epivir-Entecavir-baraclude-Tyzeka&Clevudine 乙肝7種藥物 瀏覽5873|回應0|推薦4
2006/09/01 00:26:21
B肝新藥 4年療程48萬
B肝新药 素比伏(Sebivo)
Tyzeka New Hepatitis Drug approved by China.

Clevudine (L-FMAU)Levovir (Approved by S. Korea)
口服抗病毒藥物則包括

(3)干安能(Epivir)拉米夫定片(贺普丁)=Lamivudine
(4)干適能(Adefovir=Hepsera)阿德福韦酯片=Adefovir Dipivoxil.
(5)貝樂克(Baraclude) 恩替卡韦片(博路定)=Entecavir.
(6)Tyzeka 替比夫定片(素比伏)=Telbivudine
approved by FDA in 2006 by China in 2006。
(7)Clevudine(L-FMAU)克拉夫定Levovir (Oked  by S. Korea in 2006). 
***Based on Korean clinical trial, Clevudine is ,amoung 7 medicine's
best as far as the side effects and efficacies is concerned.*** Details please
refer the test reports included in this article. Regretably to say, American FDA is sill under clinical trial phase 3 not yet approved and marketed in U.S. 

台灣有300萬B型肝炎帶原大軍,平均每八個人就有一人;中國有13,000萬,平均每10個人就有一人B肝是造成肝硬化、肝癌的主因,抑制病毒不斷複製的「肝淨」工程,是減少肝臟受損的重要關鍵,新一代口服抗病毒藥物清肝效果佳且較無抗藥性,但是健保不給付,治療四年恐要48萬元;中國no data。  @ http://udn.com  

成功大學醫學院內科教授張定宗指出,B肝治療的目標是消除或永久抑制B肝病毒。目前B肝病患有選擇7種,藥物包括打針的長、短效干擾素(1+2),口服抗病毒藥物則包括(3)(干安能(Epivir)、(4)干適能(Adefovir=Hepsera)、(5)貝樂克(Baraclude) (6)Tyzeka approved by FDA in 2006 by China in 2006。(7)Clevudine(L-FMAU)Levovir (Approved by S. Korea in 2006).  干安能,(mikkyhan has used for 9 years and so far so good.)、干適能每天一顆,藥費分別為110元、240元,在健保尚不給付的年代,救肝一年要價四萬(Epivir) {Mikkyhan's suggested dosage cost 救肝一年要價2萬}到八萬元,而病患通常需要吃到四年。新藥預估一年要12萬元,如連吃4年就要48萬元,(Entecavir) 預估一年要33萬元如連吃4年就要133萬元. How many patient can afford it?。Another 3 new drugs under clinic trial in phase III. There are (FTC) (Ldt) &(L-FMU). The future for HBV
treatment looks bright! 

由於治療期間很長,病患就出現了抗藥性問題,使用最廣的干安能第一年就有二成出現抗藥,第四年七成出現抗藥性(It does not mean that you can not continue taking Epivir.)。干適能第一年沒有抗藥性**wrong information from this news report. 1st year Hepsera has 43% resistance**,第四年約有一成八出現抗藥性。

最近藥廠又推出救肝新藥貝樂克(Entecavir)=Baraclude,臨床研究發現,八成病患使用之後,病毒量低到檢測不到 Reference blog http://city.udn.com/v1/blog/article/article.jsp?uid=
mikkyhan&f_ART_ID=426851

Muir Lodge for Sale 3M
http://www.yosemitemuirlodge.com/4sale.htm
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140 HWY creek frontage


【2006/08/31 聯合晚報】
Met Dr.Ambreen Khurshid, M.D. of Gastroenterology on 9/7/06. I asked what her opinion about those liver HBV druges. I told my search on google that among those 3 namely
干安能(Epivir)干適能(Adefovir=Hepsera)、and 貝樂克(Baraclude), Hepsera has 43%
有抗藥性 and 貝樂克(Baraclude) though sounds better (remains to be testimonial proven)
price 8 times higher, Epivir is still favorable to the HBV patients and doctors. In America,
medicine is not covered by medicare and insurance. You have to pay from your pocket.
Dr. Kurshid agreed.
Congratulation to HBV patients in China! 素比伏(Sebivo) is prices cheaper than Epivir.
由於慢性B肝患者需要長期追蹤治療,時間可能長達數年,他建議,B型肝炎帶原者每3~6個月須做一次肝功能和α蛋白檢查,半年做一次腹部超音波,並定期追蹤體內病毒量,以了解是否有抗藥性的情形;當肝功能數值正常,血中e抗原轉陰性或消失,繼續追蹤3﹣6月,即表示肝炎獲控制,原則上毋需再服藥。UDN 6/8/2007 

[转帖]国外5种正在临床研究的乙肝新药

             国外5种正在临床研究的乙肝新药

                                         http://www.hbver.com/Article/yljz/xyyz/200611/5388.html
                                           战胜乙肝网 >> 文章中心 >> 医疗进展 >> 新药研制 >>  
    
                 作者:倪庆桂 王…  来源:人民网>>经济>>中国医疗前沿>>《中国医疗前沿》第06期

1、Clevudine (L-FMAU)
 
倪庆桂 译  
  通 用 名:Clevudine (L-FMAU)

     研发进展:III期临床

  研发公司: 韩国Bukwang公司

  作用机理:抑制HBV DNA聚合酶

  适 应 症:乙型病毒性肝炎

  简介:

  Clevudine (L-FMAU)是嘧啶核苷酸类似物,韩国Bukwang公司正在将其作为抗HBV药开发。Clevudine通过磷酸化形成三磷酸盐,从而抑制HBV DNA聚合酶。目前在进行III期临床研究。

  在体外试验中,clevudine与 emtricitabine, lamivudine, DAPD, adefovir dipivoxil 和 penciclovir具有协同作用。给成年美洲旱獭,静脉注射25mg/kg clevudine,半衰期(t1/2β)为7.2小时,总清除率(CL)为0.23lhr/kg,稳定态分布体积(Vd)为1.0 l/kg。单剂量经口给药25mg/kg,生物利用度为25.5%。对4个慢性携带WHV的旱獭,给予10mg/kg/day的clevudine共12周,与对照组相比,病毒复制被快速、显著地抑制;治疗后2周,血清WHV DNA下降1000倍,再之后则不能测出。通过药物治疗的旱獭,血浆WHV DNA的起始t1/2是17hr;在治疗末,与治疗前和对照组相比,肝WHV DNA复制量下降10倍。未发现任何毒性。10mg/kg/day 治疗后36周,仍未测到病毒。大鼠经口给药的生物利用度为59-64%。

  在12名志愿者中进行I期剂量爬坡试验,口服clevudine的剂量为 150-1200mg。在剂量600-1200mg,耐受性良好。口服剂量300mg时,Cmax、AUC和t1/2分别是1.12μg/ml, 5.4μg?hr/ml和11.6hr。

  在对乙肝病人的II期临床试验中,对clevudine + emtricitabine联合用药的病人,有74%未测出HBV DNA,而单用Emtricitabine则为65%。在对32名慢性HBV感染病人进行的剂量爬坡试验中,这些病人在6个月研究中没有经过干扰素(IFN)的治疗,给予clevudine 10-200mg/day共4周,随后停药并随访直至28周,结果HBV DNA水平降低。在Clevudine治疗4周期间,降低最明显(降低2.5-3.0 log copies/ml);可是28周后,HBV DNA水平仍处于基值水平以下。治疗期间无任何严重的不良反应,治疗后发现4例不良反应,但认为与治疗无关。Clevudine的t1/2为40h,以原型从肾脏排出。正在准备在中国进行III期临床试验,为期48周,遴选200名以上病人参加。他们将接受clevudine 30mg/d 24周,随后10mg/d 24周的治疗。在韩国进行的2个独立的24周III期临床试验结果表明,在HBeAg(+)和HBeAg(-)病人中,clevudine可减少病毒量到测不出的水平,降低的幅度分别为59 and 92%。 


俺不是医生,发言仅供参考! 

【記者韋麗文/台北報導】 2007/03/09 12:34:14
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