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工商時報【利漢民】

永昕（4726）是台灣生物藥品開發的先驅廠商，為了將廠房產能及人員技術能量資源效益極大化及穩定公司營運現金流，同時以自有產品開發及接受客戶委託藥品開發的CDMO業務兩項營運模式雙軌並行。這次參加台灣生技月，除了介紹自有產品尋找未來潛在合作夥伴，展會期間7月21日至22日下午也安排各技術部門主管針對公司的技術能量進行簡報，希望能吸引更多潛在的CDMO業務客戶。永昕參展攤位號碼：L332。

永昕的TuNEX開發計畫案已經接近台灣上市取證階段，TuNEX的適應症是類風濕性關節炎，由永昕與東生華共同合作開發台灣市場，永昕遵循國際法規完成了產程開發、臨床前試驗（包含體內及體外有效性試驗、藥品動力學試驗及藥品毒理試驗）及台灣第一、二期人體臨床試驗，接著由東生華負責執行第三期臨床試驗支付費用以及負責台灣藥品查驗登記，未來上市後取得台灣獨家銷售權。TuNEX已正式向衛福部食品藥物管理署申請新藥查驗登記（NDA），目標在2017年第一季取得台灣上市藥證。除了台灣授權由東生華獨家銷售，海外其他區域也依循同樣的模式，尋找具備在當地執行臨床試驗、藥品查驗登記及行銷能力的合作夥伴，目前在東南亞及中南美洲等新興市場，都已有廠商積極洽談合作細節中。

為了建立治療類風濕性關節炎生物製劑的完整產品線，永昕在2014年底啟動LusiNEX開發計畫案，LusiNEX屬於IL-6抑制劑與TuNEX的TNF-alpha抑制劑作用機轉不同，可做為治療類風濕性關節炎生物製劑的第二線用藥，已完成上市批量（2,000公升╱槽）的產程放大開發，永昕的團隊於7月初也已正式向英國藥品監理局（MHRA）提出諮詢，針對LusiNEX開發過程中的化學製造管控（CMC）、動物試驗（non-clinical）及臨床試驗（clinical）等設計向MHRA提出諮詢，確定LusiNEX所有開發設計符合歐盟的法規，並取得正向回覆意見，預計在2017年向歐盟衛生單位（EMA）申請人體臨床試驗審查（IND），不同於TuNEX以台灣為上市起點之後再逐步區域擴張的策略，LusiNEX未來會以取得歐盟上市藥證為首要目標。

永昕總經理溫國蘭表示，這幾年透過了TuNEX及LusiNEX兩個開發計畫案，證明了永昕在生物期間限定藥品開發的實力，CDMO業務的客戶也已經由台灣擴展到國際，包括德國、荷蘭及日本都有永昕服務過的客戶，透過製程技術上不斷精進創新，期望未來能有更多的研發成果透過永昕的開發平台達到商品化上市目標，讓台灣生物藥品開發實力在國際發光。

前駐美代表沈呂巡表示，國際法庭仲裁結果有很大的言論影響力，蔡英文政府若有心捍衛領土，應畫出我國的領海基線，向國際正式宣告我海域權力，嚴格執行。凡進入我領海漁船，一概驅離，讓國際知道我不可輕侮，這是一個長期的動作，「不是派艘船去，過兩天大家就忘掉了」。沈呂巡說，太平島的島嶼定位是一個事實問題，不應該是法律問題，依仲裁庭主張，香港也只是礁石了，水、食物都靠外來補給。菲方有美國支持，蒐集資料有相當的水準，連我國內輿論，台大國際法教授姜皇池稱太平島井水太鹹無法飲用，外交部指正反被姜批評是「內戰部」，這些後來都成為菲律賓仲裁時提供的資料。沈呂巡說，美方與中共在南海的爭執是一回事，但台灣不能攪和在裡面，政府要弄清楚維護國家的權利。必要時就應讓美國了解，我們不是什麼都聽美國的，我們也有自己的原則，不可輕侮。他認為，現在國人群情激憤，此時國內的民意是外交交涉很重要的憑藉，但外交部這次的聲明比過去都簡短，我國既然不接受仲裁，要做更多的文宣，不是發個聲明草草了事。此時更應依國際法，明確表達我國主張，太平島是個「島」有哪些權益列出清單，包括領海基線等，公開對國際宣示，強力捍衛這些權益。沈呂巡指出，前總統馬英九計畫登太平島時，美方也不贊成，當時他接到府方命令發動輿論，與美方交涉、邀請國際媒體登島花了很多工夫，雖然這個議題台美意見不同，但雙方仍認為馬政府任內是台美關係史上最好的時候，顯示我方有堅定的立場與清楚的論述，問題仍可以化解。沈呂巡坦言，做為外交官最感慨的事情，前線打仗，國內很多人扯後腿，外交部與美國交涉過程也承受國內壓力，民進黨立委不斷譴責馬英九製造國際糾紛，「現在證明了馬英九做的都是對的。」

（中央社記者王鴻國新北市15日電）民進黨中央黨部秘書長洪耀福今天主持新北市黨部主委就職典禮時表示，在新任主委余天輔選下，下次選舉要拿回6都中唯一未執政的新北市。 民進黨新北市黨部下午舉行第四屆主委余天及執評委就職典禮，現場席開約50桌。在洪耀福監交下，余天從前主委羅致政手中接下印信，正式接任主委。 羅致政表示，恭喜余天高票當選，望未來2年能打下更堅實基礎 ，盼讓新北市重新執政。 洪耀福表示，他代表中央黨部感謝羅致政團隊在新北市的奮戰，讓民進黨成為市議會最大黨，立委席次也由2席進步到10席。 他表示，余天從民進黨大小選舉中，可說是從台灣頭挺到台灣尾，助選逾500場，希望余天擔任主委繼續輔選，希望下次選舉要拿回6都中唯一未執政的新北市，議會也要拿下正副議長。 余天表示，接任主委後深感責任重大，希望2年後市長選舉能勝選，搶下6都，他也呼籲總統蔡英文關注最近執政似有點亂，呼籲未來能漸入佳境，讓中央及地方能好好合作。1050715

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