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(中央社台北26日電)中國大陸食藥監總局25日宣布,兩岸展開藥物臨床試驗合作,藥品註冊申請人可委託台大醫院等4家台灣醫院進行臨床試驗,符合母親節蛋糕推薦台南母親節禮物diy彰化母親節蛋糕宅配花蓮母親節蛋糕推薦要求的試驗數據可用於在大陸申報藥品註冊。
據大陸國家食品藥品監督管理總局官網新聞稿,為落實「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,進一步加強兩岸藥品研發合作,兩岸成立藥物母親節優惠臨床試驗專項工作小組,共同開展藥物臨床試驗機構認定。
經工作小組共同評估,認定台北榮民總醫院、三軍總醫院、國立台灣大學醫學院附設醫院、林口長庚紀念醫院4家醫院符合兩岸藥物臨床試驗管理相關要求。
自4月25日起,藥品註冊申請人可委託上述4家台灣醫院,按兩岸有關監管要求開展藥物臨床試驗,符合要求的婆婆母親節禮物臨床試驗屏東母親節蛋糕推薦數據可用於在大陸申報藥品註冊。
另一方面,大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海復旦大學附屬中山醫院同期通過共同認定新北母親節蛋糕推薦。
新聞稿表示,兩岸藥物臨床試驗機構緊密合作,可讓符合要求的臨床試驗數據用於兩岸同步申報藥品註冊,將減少重複臨床試驗,有助於兩岸新藥研發。
行政院大陸委員會前副主委吳美紅2014年8月率團赴大陸,溝通兩岸醫藥衛生合作母親節蛋糕宅配台南>母親節實用事宜。她當時說,兩岸醫藥衛生合作協議簽署以來,在傳染病防治、疫情通報等領域有具體成果,但藥品研發合作進展不如預期。
她當時還表示,為簡化審批程序、減少重複試驗,在推動藥品研發臨床試驗機構合作、臨床試驗數據認可、認可數據作為藥品查驗登記參酌等方面,雙方在溝通過程中產生「相當共識」。
在2014年底舉行的兩岸企業家台北峰會上,衛生福利部次長許銘能與大陸食藥監總局副局長吳湞簽署協議,未來兩岸新藥臨床試驗可透過兩岸8家醫學中心進行,並將共同認可臨床試驗結果。1050426
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