口服的uracil及tegafur作為輔助化學治療(UFT療法)對於經完全切除的病理分期第一期的肺腺癌是有幫助的，可延長存活。

譯者：江惠綾

　

以口服Uracil–Tegafur作為肺腺癌的輔助化學治療的隨機試驗 A Randomized Trial of Adjuvant Chemotherapy with Uracil–Tegafur for Adenocarcinoma of the Lung The new england journal of medicine 350;17 april 22, 2004, 1713-1721 By Harubumi Kato, M.D., Yukito Ichinose, M.D., Morio Ohta, M.D., et. al 

一、 研究背景與目的之前的第三期研究結果已顯示在非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer)經切除後加上口服的uracil及tegafur作為輔助化學治療(UFT療法)可以延長存活，細部的研究分析並顯示uracil及tegafur的輔助化學治療對大部分的病理分期第一期的肺腺癌是有幫助的。

 二、 研究方式我們將病理分期第一期的肺腺癌並接受完全切除的病人(completely resected pathological stage I adenocarcinoma)隨機分為二組，一組接受口服uracil及tegafur的輔助化學治療，劑量為tegafur 250 mg每平方公尺體表面積，且每100 mg的tegafur配合224 mg的uracil，持續吃二年；另一組則不接受治療。主要的研究終點為整體存活(overall survival)。

 三、 研究結果從1994年1月到1997年3月，共有999位病患參加，其中有20位病患不符合實驗的條件，故於隨機分組之後將其排除於本試驗。接受口服uracil及tegafur的輔助化學治療共有491人，另外有488人未接受治療而只有觀察，對於存活的患者的觀察期平均為73個月。研究結果顯示二組的平均存活的差別具有統計上的意義(P值為0.04)，接受UFT治療者五年的存活率為88% ( 95% 信賴區間為85-91%)；沒有接受UFT治療者五年存活率為85%( 95% 信賴區間為82-89%)。而第三級的毒性作用(Grade 3 toxic effects)發生於口服uracil及tegafur組其中的10個人(2%)。

 四、 結論口服的uracil及tegafur作為輔助化學治療(UFT療法)對於經完全切除的病理分期第一期的肺腺癌是有幫助的，可延長存活。

【 2004-09-10/台癌臨研發基金會】