泰福生技今年將不鏽鋼閥旗下首個生物相似藥TX-01產品,向美國食品暨藥物管理局 FDA申請藥證審查,是台灣首個申請美藥證的生物相似藥。泰福表示,內部規劃2019年為商業化元年,已金屬加工經開始為產品布局市場。
重組蛋白生物相似藥(Biosimilar)TX01用途為治療癌症化療所引起的引起的嗜中性白血球減少症TX-01,原廠參考藥物為Neupogen。
泰福生技今天舉行法說會,執行長趙宇天表示,泰福生技在打這場搶攻美國生物相似藥市場戰時,會以「鄉村包圍城市、打通各州關節、建立通路關係」方式進行攻略,搶下灘頭堡,也為未來泰福生技將陸續推出的產品線,打下市場基礎。
金屬加工的切削方法可按表面形成方式,切削加工可分為三類:
1.刀尖軌跡法。以刀尖相對於工件表面的運動軌跡來獲得工件所要求的表面幾何形狀,如車削、磨削內外圓、刨削平面、仿形法車削成形回轉表面等。
2.成形刀具法。用與工件表面輪廓相匹配的成形刀具或成形砂輪等加工出成形面,此時機床只提供橫向進給運動,如成形車刀車削、成形銑刀銑削、成形砂輪磨削等。
3.展成法。加工時,切削工具與工件按一定的規律作相對展成運動,獲得刀刃在坯件中的包絡面即為所要求的加工表面。如滾齒、插齒、錐砂輪磨齒、刨齒等。有些切削加工為刀尖軌跡法和成形刀具法相組合,如螺紋車削。按工藝特徵,切削加工可分為:車削、銑削、鑽削、鏜削、鉸削、刨削、插削、拉削、鋸切、磨削、研磨、珩磨、超精加工、拋光、齒輪加工、蝸輪加工、螺紋加工、鉗工和刮削等。提高切削加工效率的途徑有:高速切削、強力切削、等離子弧加熱切削和振動切削等加工方法。
趙宇天指出,從既有統計資料可以看出,原廠生物藥的價格居高不下,市場對於生物相似藥的殷切需求逐漸增大,預期美國生物相似藥市場於2020年會大爆發,從2015年的2億美元,數不鏽鋼閥十倍成長至2020年的84億美元。
他表示,泰福生技採取垂直整合經營模式,從研發,製造到美國市場銷售,全部不假他人之手,一條龍自行完成,因此不須與合作夥伴分享利潤,獲利分成。
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