健保113年12月起再通過多項醫療服務納入給付 守護全民健康
2024/12/28 10:54:57
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資料來源與版權所有:中央健康保險署
健保113年12月起再通過多項醫療服務納入給付 守護全民健康
中央健康保險署(以下簡稱健保署)自113年12月1日起新增修訂30項醫療服務診療項目納入給付，包括7類癌症單基因檢測、「B型肝炎病毒核心相關抗原(HBcrAg)合併表面抗原(HBsAg)定量檢驗」及用於治療主動脈瓣膜疾病之尾崎式手術(Ozaki procedure)等，預估一年約6.6萬人受惠。
健保署表示，繼本(113)年5月新增12種癌症的次世代基因定序(NGS)檢測，再新增7類癌症的單基因檢測，輔助臨床醫師為病人制定個人化的治療方案，預估每年再嘉惠約1萬名癌症病人，挹注約1億點。考量B型肝炎停藥後之高復發率為一大臨床挑戰，透過新增給付HBcrAg檢測能評估肝細胞內的cccDNA活性，提供臨床判斷停藥的重要依據，降低停藥後猛爆性肝炎及相關併發症風險，預估每年3.4萬人受惠。
健保署表示，攝護腺癌為國人癌症死亡排名第五位，為輔助提升攝護腺癌診斷準確度，新增給付「二胺基酸攝護腺特異抗原前驅物(p2PSA)檢測」，用於區分良性攝護腺疾病與攝護腺特異抗原(PSA)濃度處於灰色地帶的攝護腺癌病人，避免不必要的手術切片，減少併發症的風險，預估每年1.9萬人受惠；針對主動脈瓣膜疾病的患者，新增「尾崎式手術」(主動脈瓣之自體/人工心包膜新瓣葉重建手術)給付，相較於傳統治療方式，手術時間短、再手術率低，為18歲以下符合適應症之病童提供創新且更安全的治療選擇，預估每年13人受惠，挹注5百萬點。
健保署表示，醫療科技日新月異，將持續配合新醫療技術發展及臨床照護需求，編列新醫療科技預算以新增或修訂醫療服務診療項目，並與醫界專家、付費者代表等共同努力，提供最新醫療技術，提升醫療服務品質，守護民眾健康。
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B 型肝炎病毒核心關連抗原合併表面抗原定量檢驗(HBcrAg/HBsAg(Quant.))
檢驗方法
化學冷光酵素免疫分析法(Chemiluminescent enzyme immunoassay,CLEIA)，Fujirebio Lumipulse G1200
生物參考區間
HBcrAg: <3 LogU/mL;
HBsAg(Quant.): <0.005 IU/mL
適應症
定量血清中 HBcrAg 及 HBsAg 濃度，協助 B 型肝炎感染輔助診斷與治療效果監控。
臨床意義
目前已知在感染慢性B型肝炎過程中，HBV病毒數量會產生改變，且其病毒量與B肝的感染力及治療後的預後(prognosis)是有相關性的。依據研究指出，血清中HBV核心關連抗原(Hepatitis B core-related antigen, HBcrAg)檢測可用來作為HBV感染的標記，且不易受抗病毒藥物及免疫複合體的影響。HBcrAg則有HBeAg、 HBcAg(HBV核心抗原)及具有分子量22Kd的p22cr之稱的HBV前核心蛋白三種。
HBeAg、HBcAg與p22cr核心蛋白即使在使用抗病毒藥物(如Lamivudine、Entecavir)抑制HBV DNA合成時，仍能檢測肝內殘存病毒，協助判斷治療效果及停藥時機，並可為慢性肝炎病程提供訊息。HBcrAg測定以血清為檢體，因此比侵入性的肝臟活檢更易於操作且具臨床可行性。
一般會檢測血液中之HBeAg或血液中之HBV-DNA，然而這些方法具有限制因素，當HBeAg與HBeAb形成免疫複合體時，則無法檢測HBeAg。如在服用lamivudine干安能、adefovir干適能或entecavir貝樂克等抗病毒藥物時，使用諸如PCR(聚合酶連鎖反應)和TMA(轉錄介導的擴增)的基因擴增方法，因用藥DNA合成會受到抑制，並會抑制包含HBV DNA的病毒顆粒的釋放，因此，即使肝臟内HBV還存在，使用上述基因擴增法進行的HBV DNA檢測結果有可能呈偽陰性。
HBsAg定量則能反應HBV DNA及肝內cccDNA濃度，與慢性B型肝炎感染階段高度相關。研究顯示HBsAg可區分不同期的慢性B型肝炎感染，並作為非活動性帶原者的血清標記。此外，HBsAg廣泛應用於B型肝炎病毒感染的輔助診斷及監測，包括判斷患者是否康復或成為慢性帶原者。其定量結果能輔助評估治療反應，監控病程進展，並為治療策略提供依據。
整體而言，HBcrAg與HBsAg定量檢測結合使用，有助於提升B型肝炎的診療精準度，包括病情評估、治療監控及停藥決策，為臨床醫師提供可靠的參考依據。
以上資料來源：https://www2.cch.org.tw/labsearch/Data/2081/113030.pdf
