一﹒ISO/TS 16949 的背景

1.     ISO/TS 16949 是什麼?

ISO/TS 16949 是汽車行業生產件、服務件組織的品質體系要求國際標準。

2.     國際汽車行業品質體系標準的發展歷史

«           德國汽車工業聯合會 (VDA：VBRBANO DER AUTOBOMIL INDUSTRIE) 於1970 年提出了 VDA 要求，於 1991 年發行了 VDA 6.1 第一版，1999 年 1 月 1 日發行到第 4 版，1999 年 4 月 1 日起強制適用。

«          美國三大汽車廠 (通用 [GM]、福特 [FORD]、戴姆勒 – 克萊斯勒 [CHRYSLER]) 於 1988 年成立特別工作小組，1994 年 8 月頒佈QS-9000 第一版，至今已發行至第三版。

«           法國       - EAQF 94

«           義大利   - AVSQ 95

 3.   ISO/TS 16949 的制定和修訂

«           國際汽車特別工作組 (IATF) 以及 ISO/TC 176，品質管制和品質保證技術委員會及其分會的代表在 ISO 9001:1994 的基礎上結合 QS-9000、VDA 6.1、EAQF 94、AVSQ 95 等品質體系要求制定了 ISO/TS 16949 技術規範，於 1999 年 1 月 1 日頒佈發行。

«           國際汽車特別工作組 (IATF) 以及 ISO/TC 176 技術委員會、日本汽車製造商協會 (JAMA) 合作，對 ISO/TS 16949:1999 進行修訂，2002 年 3 月 1 日頒佈 ISO/TS 16949:2002。

«           2002 年 8 月美國三大車廠宣佈 QS-9000 將於 2006 年 12 月 14 日失效，代之以 ISO/TS 16949:2002。

4.     為什麼要制定 ISO/TS 16949:2002

«           QS-9000 及 ISO/TS 16949:1999 是基於 ISO 9000:94。

«           ISO 9001:2000 已於 2000 年 12 月 15 日生效，ISO 9000:94 將於 2003 年 12 月 15 日失效。

«           整合國際汽車行業品質體系要求。

«           引入近年國際上先進的管理理念。(如八大管理原則)

«           適應新的競爭環境 – 全球經濟一體化的需要。

5.     實施 ISO/TS 16949:2002 的好處

«                統一標準，避免重複審核；

«                達致認證審核及審核員培訓準則的一致性，避免矛盾和偏差；

«                通過 “顧客導向” 的過程模式，提高過程的有效性及效率，提高客戶滿意度；

«                加強缺陷預防，減少變差和浪費；

«                通過持續改進，不斷提升企業的績效。

6.     QS-9000 與 ISO/TS 16949:2002 的總體比較

«              QS-9000是以 ISO 9000:94 品質體系要求為基礎加上美國三大車廠的要求；

«              ISO/TS 16949:2002 是以 ISO 9001:2000 品質管制體系要求為基礎，加上國際汽車行業的要求；

«              ISO 9000:94 是品質保證 (Quality Assurance) 體系模式標準，

ISO 9001:2000 是品質管制 (Quality Management) 體系標準，

ISO 9001:2000 品質管制體系要求包括了產品品質保證及顧客滿意。

«              QS-9000基本上是按製造業流程次序編寫由 4.1 ~ 4.20 共有 20 條要素；ISO/TS 16949:2002 是按以過程為基礎的品質管制體系模式，並採用 PDCA 方法，標準要求共有八個大部份：

1.      範圍

2.      引用標準

3.      術語和定義

4.      品質管制體系

5.      管理職責

6.      資源管理

7.      產品實現

8.    測量、分析和改進