【樂天市場】UNRV 三段躺椅粉紅佳人折疊椅送收納袋 EA0034 周年慶刷卡購買享優惠 - 曾承翰的生活時報

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【樂天市場】UNRV 三段躺椅粉紅佳人折疊椅送收納袋 EA0034 周年慶刷卡購買享優惠

2018/12/26 04:28

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這幾個月為了拼專案獎金~可以說沒什麼時間能好好休息

還好我的努力有了收穫,讓我獲得了專案比賽的第二名

嘿嘿~~真是太開心了,獎金拿到手後當然要好好的補償一定要買

一下自己這幾個月的辛勞囉!!!!

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美太空人上月球是否為真俄稱登月要查清楚

: 俄羅斯聯邦太空總署（Roscosmos）署長羅戈辛（Dmitry Rogozin）表示，俄國計畫登陸月球，屆時將會查明美國登月是否為真。

羅戈辛在回應美國國家航空暨太空總署（NASA）近50年前是否真的登陸月球時說：「我們設下目標要前往月球，並查明美國究竟是否去過月球。」

羅戈辛在回應時邊笑邊聳肩，似乎在開玩笑，但俄國普遍存在對美國登月任務的質疑。

蘇聯在歷經4次試驗性登月火箭爆炸後，在1970年代中期放棄月球計畫。

俄國調查委員會（Russian Investigative Committee）前發言人2015年曾呼籲，對NASA登月是否為真進行調查。

治急迫疾病政院擬再生醫療製劑有條件提早上市

: （中央社記者顧荃台北18日電）行政院會今天通過「再生醫療製劑管理條例」草案，未來若是為治療急迫性疾病，已完成第二期臨床試驗的再生醫療製劑，可取得有條件許可提早上市，以造福病患。法案後續送立院審議。

衛福部表示，再生醫療是指將細胞、基因用於人體構造或功能的重建或修復，或用於治療與預防人類疾病；衛福部次長何啟功舉例，如自體皮膚細胞可治療嚴重燒燙傷、自體軟骨細胞可用於創傷軟骨損傷及分離性骨軟骨炎等。

衛福部說，鑑於國際間陸續將細胞或基因治療等再生醫療製劑核准上市，台灣也將再生醫療列為生醫產業創新推動方案重點，考量再生醫療製劑的成分異質性、製程特殊性及治療複雜性，因此擬定「再生醫療製劑管理條例」草案，以專法管理。

草案規定，製造與輸入再生醫療製劑需申請許可證，效期五年；對於為預防、診治危及生命或嚴重失能的疾病，且國內沒有適當藥物或替代療法的再生醫療製劑，給予有效期間不超過五年的「有條件期限許可」，主管機關可限縮使用該製劑的醫療機構範圍和醫師資格。

何啟功指出，這是因為有些病人治療有急迫性，若是等到再生醫療製劑完成第三期臨床試驗，時間會很長。因此草案規定在現今醫療技術都無法治療的前提下，讓有需要的病人可提早嘗試新的製劑，已完成第二期臨床實驗的製劑，在可推估安全與初步療效的情況下，給予有條件許可，以縮短藥品上市時程，及早應用到病人身上。

何啟功說，以日本核准上市的產品為例，異體間質幹細胞可針對急性移植物對抗宿主反應（GVHD），這是以一般核准上市；以自體骨骼肌纖維母細胞製成的「HeartSheet」可治療缺血性心臟病引起嚴重心衰竭等疾病，就是以有條件許可上市。

何啟功表示，不過提出申請的製劑產品，仍須符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）、與藥品優良製造作業規範（GMP）相關規範。

何啟功說，再生醫療製劑條例可促進國內生技醫藥產業發展，以往必須完成三期臨床試驗和符合GTP、GMP的藥廠才能製造相關藥物，未來此條例三讀通過後，在有條件許可下，藥廠就可以募資、設廠，引進國外相關技術。（編輯：林沂鋒）1071018

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