美國FDA宣布/降膽固醇藥恐微增糖尿病風險
自由時報 – 2012年3月1日 上午4:44
〔自由時報記者洪素卿／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）昨日宣布，降膽固醇藥物斯達汀（ statins）會輕微增加糖尿病風險以及恐造成記憶喪失，將修正用藥警示。
ＦＤＡ提到的斯達汀類藥物，暢銷的藥品名單包括輝瑞藥廠（Pfizer Inc）的立普妥（Lipitor）、普拉固（Pravachol），阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的冠脂妥（Crestor）以及默克藥廠（Merck & Co）的素果 （Zocor）。
斯達汀已顯示能大幅降低心臟病發與心臟疾病的風險。ＦＤＡ建議在開始斯達汀療程前，先檢測肝臟酵素。
另一方面，一份發表在「臨床精神醫學期刊」 （Journal of Clinical Psychiatry）的研究指出，相較於未服用斯達汀的心臟疾病患者，有服用的病患罹患憂鬱症的風險較低。
柏林夏里特大學醫學中心（Charite University Medical Center）的歐特領導研究團隊追蹤九百六十五名居住在加州的心臟疾病患者六年，他表示目前尚不清楚斯達汀是否造成患者的情緒差異，但研究結果確實支持大腦血管阻塞會影響憂鬱症的假設。「可能是因為斯達汀對腦血管有保護性功效，因此對憂鬱症症狀有益處。」
修正警示 衛署6月決定
衛生署食品藥物管理局簡技戴雪詠指出，據了解，ＦＤＡ這次是針對該類藥品進行整合性評估，主要整合相關研究文獻、流行病學資料以及副作用通報等；隨後公布的資訊當中，除了該藥可能造成血糖升高的副作用外，其他包括定期監測肝臟酵素等建議等，多數目前已知。
至於我國是否會跟進、要求已經獲得許可證的一百零三項該類藥品修改說明書？她表示，由於說明書增列重點還會包括該類藥物與其他藥品可能的交互作用等，仍需進一步整合資訊，預計最快六月份可能做出相關修改建議。特別提醒服用該類藥物的患者，一旦出現疲倦、上腹部疼痛等症狀時，應儘速就醫。
資料來源：http://tw.news.yahoo.com/美國fda宣布-降膽固醇藥-恐微增糖尿病風險-204425312.html
服史他汀藥 恐記憶混亂…
【記者蘇湘雲／綜合外電報導】 | 台灣新生報 – 2012年3月1日 上午12:05
「史他汀」（Statins）是常見降血脂藥物。美國食品藥物管理局（FDA）近日修改「史他汀」藥物仿單，將失憶症、記憶混亂、血糖上升、糖化血紅蛋白濃度上升等藥物相關副作用也加入仿單當中。
高血脂患者除了要控制飲食、規律運動，可能也需要服用「史他汀」類藥物減少低密度脂蛋白濃度，低密度脂蛋白又被稱為壞膽固醇。
美國食品藥物管理局表示，仿單主要有四點變動，第一，原本建議服用史他汀類藥物患者需要定期檢測肝臟酵素數值，現在要求用藥前就得先檢測肝臟酵素數值，以數值高低作為用藥門檻。
第二，史他汀藥物與某些藥物併用，可能增加肌肉損傷風險，因此醫師開藥時一定要注意劑量與藥物交叉作用。
第三，有些五十歲以上患者服用史他汀類藥物後，出現非嚴重、可逆性記憶損傷，當停藥後，患這記憶力就會恢復正常。藥物與阿茲海默症等退化性失智症沒有關聯。
第四，史他汀藥物可能引起失憶症、記憶混亂等認知障礙，但症狀大多不嚴重，且症狀可逆。有些研究報告指出，史他汀藥物可能讓血糖上升，增加糖化血紅蛋白濃度，這些藥物副作用這次也全都納入了藥物仿單。美國食品藥物管理局表示，總體來說，利大於弊。
資料來源：http://tw.news.yahoo.com/服史他汀藥-恐記憶混亂-160536801.html
降膽固醇恐傷記憶 FDA：加註警語
TVBS – 2012年3月1日 下午12:36
近半數的民眾有膽固醇過高的問題，求診病患更是有9成以上得服藥控制，國內每年給付近50億的史塔汀(STATIN)類降膽固醇藥物，最近美國FDA宣布，要加註警語！主要就是因為可能導致記憶力受損、糖尿病、肌肉疼痛等副作用，衛生署將蒐集國內外資料，有可能會要求在仿單上加註注意事項，不過醫師強調，還是不能任意停藥。
靠藥物控制膽固醇，卻要小心記憶力受損嗎？認清楚包裝上有包含STATIN這個成分，上市將近20年，美國FDA卻在最近宣布，這類的降膽固醇藥物可能導致記憶力受損、糖尿病和肌肉疼痛等副作用，將「加註警語」，尤其影響記憶力的部分，是第一次被提出來。書田診所新陳代謝科主任洪建德：「再看2-3年前的報告，剛好跟這個(結果)相反，所以我覺得還要再更大量、更長期的追蹤才看得出來，這樣的結果。」
過去就有部分研究顯示，這類藥物會提高血糖，然而臨床較常見的還是肌肉疼痛，有1%的比例，更嚴重的肌肉溶解則是百萬分之5，用藥儘管有副作用，醫師強調，也降低中風和心肌梗塞風險。茶飲廣告：「我(膽固醇)會死心踏地跟著你一輩子。」
飲料廣告雖然以輕鬆方式呈現，國內至少有半數民眾有高膽固醇的問題，這類藥物有103張許可證，健保1年給付將近50億，因為多數民眾無法照著醫師指示，做好前3個月的飲食控制，95%的患者最後幾乎都得靠吃藥，還是只能注意是否引發副作用。
資料來源：http://tw.news.yahoo.com/降膽固醇恐傷記憶-fda-加註警語-043638063.html
