年底就要進入流感高峰，公費、自費流感疫苗卻相繼出包！食藥署昨天公布兩批皆由藥廠賽諾菲進口的不合格流感疫苗，一批為三價公費疫苗，有4支出現黑色懸浮物；另一批四價自費疫苗則有9支出現白色懸浮物，兩批號共達51萬劑全數被食藥署扣下，並未流入市面。

食藥署扣下 疫苗恐現缺口

食藥署初判，這次主要是外觀有問題，藥劑本身則無變質。公費三價疫苗缺口達48萬劑，醫師提醒民眾盡快施打。

食藥署昨晚公佈今年10月上旬賽諾菲進口報關一批八月製造的公費三價流感疫苗（批號R3J711V、R3J71）有4支疫苗出現比米粒還要小的黑色懸浮物，每支約有1到2粒，同批號共43萬8190劑；另一批10月下旬進口的四價流感疫苗，同樣是在檢驗封緘申請時，於加強外觀檢查時，抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物，同批號共8萬支。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示，食藥署已要求藥廠盡快改善，從頭檢視製程，否則「來多少，退多少」，藥廠只能自行吞下成本。

鋅合金壓鑄是近代金屬加工工藝中發展較快的一種少無切削的特種鑄造方法。它是將熔融金屬在高壓高速下充填鑄型，並在高壓下結晶凝固形成鑄件的過程。高壓高速是壓力鑄造的主要特徵。常用的壓力為數十兆帕，填充速度（內澆口速度）約為16～80 米/秒，金屬液填充模具型腔的時間極短，約為0.01～0.2 壓鑄秒。由於用這種方法生產產品具有生產效率高，工序簡單，鑄件公差等級較高，表面粗糙度好，機械強度大，可以省去大量的機械加工工序和設備，節約原材料等優點，所以現已成為我國鑄造業中的一個重要組成部分。鋅合金壓鑄工藝是將壓鑄機、壓鑄模和合金三大要素有機地組合而加以綜合運用的過程。而壓鑄時金屬按填充型腔的過程，是將壓力、速度、溫度以及時間等工藝因素得到統一的過程。同時，這些工藝因素又相互影響，相互制約，並且相輔相成。只有正確選擇和調整這些因素，使之協調一致，才能獲得預期的結果。

疾管署統計，公費疫苗提供總數為600萬劑，截至11月22日止，接種數已有412萬，接種率達69%，和去年同期相當，但疾管署副署長莊人祥表示，十月底時，賽諾菲三價流感疫苗有一劑變色，造成27.5萬劑疫苗封存，接著國光疫苗因出現白色懸浮物，造成5萬劑疫苗封存，再加上這次的43.9萬劑，損失的疫苗高達76萬劑。

未流入市面 醫籲放心接種

憂心疫苗出現缺口，莊人祥表示，賽諾菲已同壓鑄意，以24.3萬劑流感疫苗替換，但因三價公費疫苗數量不足，因此當中15萬劑由原需民眾自費的四價疫苗流感代替，扣除藥廠明年一月到貨後，缺口還有48萬，若國光以及賽諾菲無法補齊，就會就沒收該疫苗未交貨的履約保證金。

台灣疫苗推動協會理事長、台大醫院小兒部主治醫師李秉穎說，民眾不必過度擔心，現在都缺貨，該打就要打，且應趕在進入流感高峰期前接種。