潤泰集團總裁尹衍樑與台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技公司，29日舉行新廠動土典禮，新廠總計斥資10億台幣，將打造全台灣第一座安全等級P3的蛋白質藥廠，預計2014年第一季完成硬體建設，並取得使用執照；而首個肉毒桿菌藥物將於明年進入人體臨床，2020年推出，另肉毒桿菌素待完成試車、查廠至可量產後，將可供應全球所需。
潤雅生技成立於2010年，目前登記資本額為3億元，主要是以新藥研發及獨家技術製造公司為定位，目前與浩鼎策略聯盟，共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新行醣蛋白藥物製程，浩鼎董事長張念慈表示，該公司乳癌治療性疫苗目前由永昕(4726)提供臨床及台灣上市後所需，潤雅則將成為該疫苗全球商轉的供應商之一，未來浩鼎也將保有一部分的選擇權可購入潤雅股權。
潤雅生技此次投資總計10億台幣，打造全台灣第一座P3等級的蛋白質藥物廠，潤雅生技副總陳信銘指出，所謂的P3的安全等級，指的是所生產的物質如果沒有完整的製程管理，只要1公克就可殺死50萬人，人體吸入2,700單位就會致死，也因此需要近乎最高標的安全等級的蛋白質工廠。
潤雅指出，肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白，為避免汙染，其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室)，方可操作，肉毒桿菌則需製成無菌針劑，才能施用於人體。
而潤雅的廠區分成兩座主體建物，一為P3等級針劑廠，是為開發肉毒桿菌素毒物而量身訂做的針劑廠，此包含生物安全防護等級第三級實驗室及無菌針劑製造廠房，另為蛋白質藥物研發中心，主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發。
潤雅生產的肉毒桿素藥物，除了廣泛應用於醫學美容之外，臨床運用也包含治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等疾病。因肉毒桿菌藥品效力驚人，一公克肉毒桿菌素原料藥即可製成3億針劑，市值達百億美元，以2010年全球肉毒桿菌素市場為例，市值將達20億美元，2018年將達43億美元。而潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物，目前已在臨床前階段，接下來將進行動物毒理試驗，預計2020年推出。
而潤雅該工廠總樓板面積達5,628平方公尺，預計2014年第一季完成硬體建設，並取得使用執照。潤雅生技董事長翟台茜指出，未來將陸續開發、製造更多蛋白質藥物，其中包含浩鼎生技已進入第三期臨床試驗的主動免疫式乳癌疫苗。未來也期許潤雅成為台灣、甚至整個國際生技產業發展的重鎮。
張念慈也透露，相較於全球蛋白質藥物都是以發酵方法生產，浩鼎的乳癌疫苗及未來潤雅蛋白質新藥的研發，會採取化學方法生產，這將會是全球創舉。另外，據了解，潤雅生技近期將辦理增資，台新金(2887)董事長吳東亮可望參與，成為與潤泰集團總裁尹衍樑與浩鼎董事長張念慈在內的三大股東。
浩鼎轉投資潤雅生技 肉毒桿菌顯商機
蔡英文昨（23）展開生技巡禮第一站，顯示力挺生技產業決心，也鼓勵因解盲失敗連帶股價跌不停浩鼎（4174）董事長張念慈。而由潤泰團與浩鼎合資成立的潤雅生技今日不受影響，漲幅0.03%，仍是未上市熱門中的指標股。
潤雅生技大股東有潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等人，並於2013年斥資10億元，打造全台首座P3安全等級的蛋白質藥廠，在2014年10月取得廠房使用執照後，在2015年第二季也完成了A棟廠房的設備驗證。
藥廠中有無菌針劑製造廠，可將肉毒桿菌製成無菌針劑，供人體施打；此外，在肉毒桿菌素的繁殖過程中，會產生強烈的神經毒素蛋白，必須在具備P3等級安全防護的實驗室中，才能防止汙染，肉毒桿菌的藥品效力極佳，僅僅一公克肉毒桿菌素原料藥便可製成3億針劑，背後商機龐大。
毒桿菌素主要用來麻痺肌肉，也可消除肌肉痙攣，除了能減緩在神經科、腸胃眼耳鼻喉科及皮膚科上的各種疾病引發的症狀，近年來也大量用在美容整型方面。
公司簡介
潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸，目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。
初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品，供應病人的需求及改善其生活品質。
潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理，翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗，領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地，立足台灣，放眼全球乃是潤雅的策略目標。工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區，於2013年7月動土，邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造，預計今年(2015年)運轉。
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