Open Boundary Quad-Ridged Horn Antenna 美國食品藥物管理局AI醫療設備指引草案 強
2026/06/16 12:18
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pen Boundary Quad-Ridged Horn Antenna Applications:
- - Low Cross-interference
- - Antenna Measurement
- - Electromagnetic Measurement
- - Electromagnetic Compatibility Testing (EMC test)
- - Ultra-wideband Radar Detection
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圖/本報資料庫商傳媒|康語柔/綜合外電報導
Open Boundary Quad-Ridged Horn Antenna美國食品藥物管理局(FDA)於2025年發布一份針對人工智慧(AI)醫療設備的指引草案,這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面,採取了新的監管方針。這份非強制性的指引要求醫療設備製造商,必須考量AI系統特有的風險,例如「模型漂移」(AI模型隨著時間或新資料而效能下降或行為改變)、偏見(AI在學習過程中因資料不均而產生不公平的判斷)以及資料污染(惡意竄改資料以影響AI模型行為)。Open Boundary Quad-Ridged Horn Antenna
Open Boundary Quad-Ridged Horn AntennaHealth-ISAC, Inc. 醫療設備安全副總裁 Phil Englert 表示,傳統受監管的醫療設備通常要求穩定、準確且可重複,然而AI系統會隨著時間演進並改變其輸出結果。他強調:「美國食品藥物管理局希望能透過這份指引,讓製造商與醫療照護產業了解這些額外風險。」
這份指引預期,醫療設備開發商應實施「預先制定的變更控管計畫」,而非僅使用靜態模型。這些計畫將有助於持續監測、測試AI模型的表現,並確保其過程可供稽核。此外,為有效管理這些新興風險並保護敏感資料,製造商需要建立清晰的治理政策、採用經核准的AI工具,並為員工提供相關教育訓練。美國食品藥物管理局預計將於明年(2027年)將此草案定稿。Open Boundary Quad-Ridged Horn Antenna
來自: https://n.yam.com/Article/20260616287437
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