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使用印度致癌降血壓原料 健亞2款藥下架
2023/03/26 00:52
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有關致癌降血壓原料藥事件,在衛生福利部食品藥物管理署於昨日表示,經抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致全瓷冠癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。

經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自一○七年十一月十九日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品。

健亞生物科技股份使用問題原料藥的藥品包括「壓穩膜衣錠八十毫克(衛署藥製字第○五六三二○號)」(效期一一一年七月三十日前)及「壓穩膜衣錠一六○毫克(衛署藥製字第○五六三一八號)」(效期一○八年十一月活動假牙四日前)藥品。

食藥署說明,已於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於一個月內(一○七年十二月十九日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,另外提醒正在使用該藥品的患者,因為該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,不建議任意停藥,建議患牙齒美白者應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

活動假牙的適用範圍很廣,因為製作比較為簡便,費用相對較低,由於可以自行摘戴,也就便於修理。但也不是所有人都適用的,以下人群不宜採用活動假牙:
1、 精神疾病生活不能自理者,生活不便的患者。
2、 對義齒材料過敏、異物感明顯無法克服者。
3.、嚴重的牙體、牙周或黏膜病變未得到有效治療控制者。
一開始戴活動假牙,要盡量推拉基托,而不是推拉卡環,以免卡環變形,力度不能過大,要雙側同時均勻用力,戴假牙時,要將假牙放入對應的位置,用食指指腹按壓就位,不能用牙齒咬合就位,以防卡環變形或者導致假牙折斷。

為確保民眾用藥安全,食藥署已於一○七年十一月十二日公告NDEA及NDMA之檢驗方法,並牙齒美白持續主動抽驗sartan類藥品之原料藥及製劑,倘發現有異常情形,則立即採取風險管控措施。

為了確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。

另外並提醒醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線為○二-二三九六-○一○○。

牙齒快速美白方法,是在牙齒表面塗上適當濃度的過氧化氫,再在牙齒上做熱處理,讓過氧氫釋放純氧經由牙釉管滲入牙齒深層象牙層,打斷深色素的碳環結構,快速消除由喝茶、咖啡、可樂、抽菸、嚼檳榔所產生齒垢,可以改善2~4色階達到美白效果,發熱的光來自特製的高科技雷射,催化藥物產生純氧,達到牙齒快速美白的效果事前牙齒需先經牙醫師的檢查及診斷和整理,補綴表面具有裂縫的牙齒,即可進行,做完美白後一個月內盡量不要喝咖啡、茶、可樂等易染色的飲料,一般潔牙保健,當可維持一段不短的時間,對軟組織的傷害也不大。


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