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新聞01
2/2 2/2 12月14日,在港上市的瑞科生物-B(02179.HK)大漲13.59%,報收25.5港元/股。 據了解,該公司的突然大漲或許和兩則消息有關。 產品優於國際主流mRNA疫苗? 瑞科生物是一家創新型疫苗公司,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台已經構建了由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。 12月14日中午,瑞科生物發佈公告稱,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。 該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照隨機分組分别採用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY進行序貫加強接種。 研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優於mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。目前,本公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。 據了解,ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑採用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。 目前,瑞科生物已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。 值得一提的是,就在12月14日,新冠疫苗領域還迎來了另外一則重磅消息。 上午,國務院聯防聯控機制印發了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。其中明確,現階段可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。 這也意味著,新冠疫苗第四針來了,相關疫苗企業又迎來了一波增量。 而從《實施方案》來看,第四針所涉及的疫苗廠商包括康希諾生物(06185.HK)、智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SZ)、三葉草生物-B(02197.HK)等。 後續瑞科生物的新冠疫苗或許也有希望進入這一市場。 瑞科生物還有這些產品值得關注? 而除了新冠疫苗產品外,瑞科生物旗下還有其他的重磅產品。 眾所周知,HPV疫苗是疫苗中的高價值品種,擁有廣闊的市場。在這個領域,該公司開發了全面的HPV疫苗管線,以滿足對HPV疫苗的迫切需求。迄今為止,瑞科生物針對不同國家及人群正推進三項主要候選疫苗(即一款重組HPV九價疫苗REC603,兩款重組二價疫苗REC601及REC602)的臨床試驗。公司還在開發使用自主研發的新型佐劑(對標AS04)的REC604a及REC604b,有望減少給藥次數。 其中,根據公司2022年中報,核心產品REC603目前處於III期臨床,於2022年8月完成小年齡組免疫橋接、與Gardasil®9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組及首劑接種工作。REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作,有望於2025年提交BLA申請;新佐劑HPV疫苗REC604a預計將於2022年底前提交IND申請。 REC603有可能成為中國首批獲批的國產九價HPV疫苗之一。 此外,瑞科生物還有針對帶狀疱疹的疫苗REC610、針對成人結核病的候選產品REC607、REC606,以及針對手足口病、流感的多款疫苗產品。 結語 值得注意的是,雖然旗下產品不少,但瑞科生物其實尚未實現盈利。 數據顯示,2019年、2020年,該公司分别虧損1.79億元、6.58億元。而在2022年上半年,瑞科生物再度虧損3.57億元。 不過,隨著新冠疫苗、九價HPV疫苗接近商業化,瑞科生物扭虧為盈之日或在不遠。
新聞02
MoneyDJ新聞 2022-11-10 06:41:13 記者 蔡承啟 報導日本電玩大廠任天堂(Nintendo)甫於8日表示,因晶片短缺、影響生產,導致供應追不上需求,因此下砍Switch遊戲機今年度全球產量目標。而根據日本遊戲網站最新公布的統計數據顯示,10月份Switch日本銷售量暴減逾4成、跌破30萬台關卡。反觀7-9月期間產量優預期的PS5、10月日本銷售量暴增逾7成。 日本遊戲總合情報媒體Famitsu 9日公布統計數據指出,2022年10月份期間(9月26日-10月30日期間的5週)任天堂Switch系列機種(一般版Switch+Switch Lite+OLED版Switch)日本銷售量為26萬9,085台、較前一個月份(2022年9月、49萬5,174台)暴減46%,3個月來第2度呈現月減,月銷售量為4個月來首度跌破30萬台大關,不過已連續第56個月稱霸日本遊戲機市場。 Sony PS5系列機種(搭載光碟機的標準版+未搭載光碟機的數位版)10月日本銷售量為11萬1,446台、較前一個月份(6萬3,858台)暴增75%,3個月來首度呈現月增;10月微軟(Microsoft)Xbox Series X/S(XSX/S)日本銷售量為2萬5,244台、較前一個月份(3萬2,153台)萎縮21%。 Famitsu表示,PS5於日本市場的累計銷售量在開賣迄今近2年時間來終於突破200萬台。 和去年同月(2021年10月、統計期間為2021年9月27日-10月31日的5週)相比,10月份Switch日本銷售量暴減43%(去年同月為47萬6,183台)、PS5大增30%(去年同月為8萬5,712台)、XSX/S大增36%(去年同月為1萬8,520台)。 Famitsu表示,因11月份期間將有備受期待的遊戲大作「寶可夢 朱/紫(預定11月18日開賣;Switch平台)」將開賣,加上即將迎來年末旺季,因此期待日本電玩市場有望因此受到提振。 缺晶片、供應追不上 任天堂砍Switch銷量目標1成 任天堂8日公布財報資料指出,因晶片短缺、影響生產,導致Switch遊戲機供應追不上需求,4-9月期間全球銷售量大減、因此將今年度(2022年4月-2023年3月)Switch銷售量目標下砍1成至1,900萬台。 任天堂社長古川俊太郎表示,往年都會在夏季囤積庫存、備戰年末旺季需求,不過因晶片短缺、導致Switch在7-8月期間無法按計劃進行生產,但自9月起生產逐步恢復、10月起已進入高速生產狀態。 Sony 11月1日公布財報資料指出,因晶片等材料供應、物流限制呈現大幅改善,因此上季(7-9月)PS5產量超過650萬台、產量優於原先規劃的數量。Sony表示,為了因應強勁的需求,正盡全力提早供貨以備戰年末旺季,今年度(2022年4月-2023年3月)PS5銷售量目標為最少1,800萬台。 (圖片來源:任天堂官網) *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。
新聞03
MoneyDJ新聞 2022-12-23 20:13:08 記者 新聞中心 報導 生技股永遠都只會暴漲暴跌?那可不一定,已連三年上漲的生技類股,明年同樣精彩,抗通膨、抗庫存去化的特性,更會在景氣一片修正聲浪中被凸顯。 不想每次生技上漲只能眼巴巴觀望,聽聽生技投資教母對小資族的入門教戰,你也可以成為從生活中選到生技潛力股的達人! #Ep.119 不想再缺席 生技股投資教戰 #連漲三年生技股 明年還可期? #法人選股先後順序怎挑? #跟生活連結的新藥投資學! #本益比資金加入 評價怎看? #如何評判解盲迷思? #新藥上市後利益怎評估? **大來賓: 生技投資聖經系列作者;羅敏菁 **Profile: 前北榮癌病中心研究員 前台工銀生技創投資深協理 收聽我們的Podcasts: Apple https://reurl.cc/0O6Wd9 Spotify https://reurl.cc/bRGEbl YouTube https://reurl.cc/ldZexA Google https://reurl.cc/8nb834 MB3 https://reurl.cc/no9576
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