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新聞01

8/8 2/8 12月8日，又有一家未盈利的生物制藥公司向港交所遞交了招股書。 這叫公司名為科笛集團，公司是一家專注於皮膚學的研發型生物制藥公司，面向皮膚病治療及護理市場。 在科笛集團衝刺資本市場的背後，皮膚病市場是一個不能令資本忽視的大市場。 數據顯示，2021年，國内脫發患者人數達2.517億人；患有痤瘡、銀屑病、特應性皮炎和白癜風等疾病在内的皮膚病患者超過2億人；預計局部脂肪堆積管理市場的規模在2030年接近40億元。 科笛集團做好準備迎接這個尚待挖掘的大賽道嗎？ 01 產品豐富，已商業化產品收益不佳 科笛集團是生物制藥行業中的後來者，在2019年才成立，成立當年就開始了特應性皮炎新藥和表皮麻醉膏的研發。 目前，科笛集團建立起了11個產品及候選產品組合，產品組合有三大類，分别是毛發疾病及護理、皮膚疾病及護理、局部脂肪堆積管理藥物以及表皮麻醉。 科笛集團當前已上市了兩款產品：CUP-MNDE及CUP-SFJH。CUP-MNDE屬噴霧劑，其應用了低濃度丙二醇配方技術，可促進頭發生長，與競爭對手米諾地爾酊劑及搽劑相比，經證實丙二醇的副作用要少得多；CUP-SFJH為植物提取物，用於防脫發及改善發質，在歐洲的一項小規模臨床觀察中證實，在使用六個月後，CUP-SFJH具有改善發量及前移發際線的療效。 值得留意的是，CUP-MNDE和CUP-SFJH並非是科笛集團的原創藥物，而是授權引進的產品。CUP-MNDE是由其原開發商Laboratoires Bailleul開發和商業化的，公司在去年9月獲得了CUP-MNDE在中國内地的獨家分銷及營銷權；CUP-SFJH則是由其原開發商VML開發和商業化，公司在去年6月獲得CUP-SFJH在中國内地的獨家分銷及營銷權。 儘管科笛集團商業化CUP-MNDE和CUP-SFJH的時間已超過一年，但商業化成效並不佳。在2021年，科笛集團才產生了203.8萬元的收益，2022年上半年也僅錄得65.8萬元的收益。 由於科笛集團大部分藥物處於研發階段，而發現及開發新候選產品及新制劑的研究項目需要耗費大量技術、財務及人力資源，且臨床試驗成本高昂，周期長，加上收益微薄，科笛集團當前尚未盈利。 2020年及2021年，科笛集團母公司普通股持有人應佔虧損分别為1.05億元及3.2億元，2022年上半年虧損額同比增長100.62%至2.52億元。 02一款藥版權費1個億 除了兩款已上市的產品外，科笛集團目前正在開發五個臨床階段及四個臨床前階段候選藥物。在五個臨床階段候選藥物中，有兩款產品已在海南樂城開始試點商業化。 該兩款正展開試點商業化的產品分别為CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）及CU-10201，均是科笛集團的重點產品。 其中，CU-40102亦是授權引進的產品，公司在2020年11月獲Polichem授權以開發、使用、銷售等方式將CU-40102商業化用於治療雄激素性脫發的權利，為此，公司向Polichem支付了總額為1380萬歐元(約1.01億元人民幣)的首期付款及最高里程碑付款。 據悉，CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批準用於雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處於臨床開發階段的外用非那雄胺產品。 CU-40102能否順利實現商業化還有待商榷，CU-40102雖然是目前中國脫發治療的主流藥品及唯一的口服藥品，並且有較高的科技壁壘，但其通常涉及全身副作用。 III期臨床試驗數據顯示，治療緊急不良事件為鼻咽炎(CU-40102組為15.5%，賦形劑組為13.3%，口服非那雄胺組為17.9%)及頭痛(CU-40102組為9.4%，賦形劑組為11.0%，口服非那雄胺組為9.5%)。CU-40102組的治療後緊急副作用的總體發生率(41.4%)與賦形劑組相似(42.0%)，略低於口服非那雄胺組(48.8%)。 CU-40102預計要到2023年第四季度才完成III期臨床試驗的主要終點讀出，公司計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA，並預計於2024 年獲得在中國進行商業化運作的監管批準。 CU-10201方面，CU-10201 是全球首個亦是唯一一個獲批準用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國唯一一個處於臨床開發階段的外用米諾環素。 CU-10201亦是一款授權而獲得的藥物，公司在2020年4月獲得CU-10201在大中華區的獨家開發及商業化權利。 CU-10201預計在2023年第一季度完成III期臨床試驗的主要終點讀出，計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA，並預期於2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批準。 同樣，科笛集團獲得CU-10201的許可和權利也花費了不少資金，公司向醫藥公司Foamix支付的預付款項及最高里程碑付款總額達1100萬美元，折合人民幣約7642萬元。 03 核心產品商業化尚需時日 科笛集團只有一款核心產品，該款產品名為CU-20401，用於治療颏下脂肪堆積以及腹部脂肪堆積，目前處於II 期臨床試驗階段。 臨床數據顯示，CU-20401可有效減少過多的脂肪堆積，具有良好的安全性。公司預計於2023年第三季度啓動CU-20401治療颏下脂肪堆積的II期臨床試驗。 CU-20401是由科笛集團通過收購的方式而得。在2020年8月，杭州觀蘇向科笛集團獨家轉讓了CU-20401在亞洲的所有相關知識產權及研發成果，科笛集團可就潛在適應症開發、生產及商業化CU-20401，為此科笛集團支付了6000萬元的不可退還前期費用及開發里程碑付款。 與其他治療手段相比，局部脂肪堆積管理藥物具有創傷小、患者配合度高、術後疼痛小、使用方便、恢復快等特點。但目前國内局部脂肪堆積管理藥物市場仍處於初期增長階段，尚無獲批產品。該市場前景廣闊，且增長迅速，根據弗若斯特沙利文資料，國内局部脂肪堆積管理藥物的市場規模預計將由2023年的1.35億元增長至2025年的8.05億元，復合年增長率高達144.7%。 目前，中國有三個局部脂肪堆積管理候選藥物產品處於臨床試驗階段。除了科笛集團的CU-20401外，還有南京諾瑞特的脫氧膽酸(目前處於III期階段)以及南京邁諾威的脫氧膽酸(已獲IND批準)。 根據弗若斯特沙利文的資料，CU20401有望成為國内首個獲批的局部脂肪堆積管理藥物。 科笛集團對CU20401抱有很高的期待，其計劃將部分上市募資所得款用於CU-20401的持續臨床開發活動和登記備案、批準後研究以及相關研發人員及活動的成本及開支，以及用於CU-20401本地生產和商業化。 04獲多輪融資背後，債務結構仍有待優化 在此次向港交所遞交招股書之前，科笛集團共完成了三輪融資，累計融資2.75億美元。 在投資方中，包括紅杉資本、泰康保險全資子公司TK Derma Limited、金湧資本管理的投資組合GHFFSP、清池資本(香港)有限公司管理的LBC等。 目前，科笛集團的控股股東通和毓承實體持有公司53.57%股權，YF Dermatology Limited為公司第二大股東，持股14.15%，紅杉中國持股12.13%，為公司第三大股東。 儘管過去幾年獲得多輪融資，但科笛集團因產品商業化效果不佳，且近幾年保持高研發投入，使公司面臨著較大的資金壓力。 公司在招股書中表示：「2020年、2021年及2022年上半年，我們分别產生總虧绌(總資產減去總負債)5.12億元、7.91億元及10.04億元。總虧绌可能使我們面臨流動資金短缺的風險，繼而需要我們從諸如外債或發售我們的股權等來源尋求充分的資金，而此類資金可能無法按對我們有利或商業上合理的條款獲得，甚或根本無法獲得。」

新聞02

MoneyDJ新聞 2022-12-28 09:16:47 記者 賴宏昌 報導達拉斯聯邦儲備銀行週二(12月27日)公布，2022年12月德州製造業一般商業活動指數自11月的-14.4跌至-18.8，連續第8個月呈現負值、創2015年1月至2016年10月以來最長低迷紀錄。 德州12月製造業企業展望指數自11月的-15.2升至-12.8、連續第10個月呈現負值，創2008年6月至2009年11月以來最長低迷紀錄。展望不確定指數自11月的20.4降至15.6、低於歷史平均值(16.6)。 德州12月製造業成品售價指數自11月的13.9降至12.5、創2020年11月以來最低，遠低於2021年10月的50.9、但高於歷史平均值(9.0)。 德州12月製造業原物料價格指數自11月的22.6升至23.7、連續第2個月低於歷史平均值(28.1)。 德州12月製造業薪資福利指數下跌1.5點至35.0、高於平均值(20.8)，工時指數大漲8.2點至7.2、高於平均值(3.8)。 德州製造業未來一般商業活動指數上漲9.2點至-8.3、仍遠低於歷史平均值(13.6)，意味著當地多數製造商看壞未來6個月的景氣。這項指數連續第8個月呈現負數、創2008年9月至2009年4月以來最長低迷紀錄。 12月受訪的德州電腦及電子產品製造廠商表示，新訂單略為下滑，但工資和其他成本持續增加，目前正加碼自動化投資以降低勞動力成本。 達拉斯聯儲是在2022年12月13-21日期間進行問卷調查，90家德州製造商回覆問卷。 美國11月M2年增率創歷史新低 聯準會(FED)週二公布，被視為美國景氣波動預測指標的M2存量(經季節性因素調整後)年增率2022年11月報0.0%、創1960年開始統計以來最低。 美國商務部經濟分析局(BEA)12月23日公布，2022年11月耐久財個人消費支出(PCE)價格指數年增率自10月的4.0%降至2.7%、創2021年3月以來最低。 堪薩斯城聯邦儲備銀行12月22日公布，2022年12月製造業調查綜合指數報-9、創2020年5月(-16)以來最低。 費城聯邦儲備銀行12月15日公布，2022年12月製造業商業前景調查當中的一般活動擴散指數自11月的-19.4點升至-13.8點，連續第4個月呈現負值、創2015年9月至2016年2月以來最長低迷紀錄。 (圖片來源：達拉斯聯邦儲備銀行) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-12-30 06:12:28 記者 黃文章 報導紐約商業交易所（NYMEX）2月原油期貨12月29日收盤下跌0.56美元或0.7%至每桶78.40美元，因美國上週原油庫存增加，以及擔憂中國新冠感染擴大將衝擊需求的影響；歐洲ICE期貨交易所（ICE Futures Europe）近月布蘭特原油下跌0.53美元或0.6%至每桶83.46美元。 美國能源部12月29日公布，截至12月23日，美國商業原油庫存較前週增加70萬桶至4.19億桶，相比前一週為減少590萬桶；前一天美國石油協會公布的數據為減少130萬桶，則是連續第二週減少。美國上週汽油庫存減少310萬桶至2.23億桶，蒸餾油庫存增加30萬桶至1.202億桶。 普氏能源資訊報導，2023年國際油市的供需基本面可能持續迎來改變以及不確定性，這可能使得油價繼續大幅波動。報導指出，在俄烏戰爭以及七大工業國的對俄制裁之後，國際油市的供應版圖可能已經無限期地被改變，而中國防疫開放之後需求仍存有不確定性，全球經濟的進一步放緩也將會使得油市的需求面較為疲弱。 標普全球商品洞察（S&P Global Commodity Insights）報告預估，2022年全球石油需求將年增230萬桶/日，2023年需求增長則將放緩至年增200萬桶/日。報告也預估布蘭特原油均價將從2022年約每桶100美元，下跌至2023年預估的每桶87美元。報告表示，2023上半年，美國以及歐洲經濟都有可能陷入溫和的衰退，對石油需求以及油價都將造成負面影響。 國際能源署（IEA）12月報告將2023年全球石油需求的增長預估較前月上調10萬桶至年增170萬桶/日，稱預期中國石油需求可望有所恢復的影響。2022年全球石油需求增長預估也較前月上調14萬桶至年增230萬桶，報告表示，雖然近期石油需求已經進入淡季，並且全球經濟增長放緩，但石油消費的數據仍意外強勁，主要的增長來源包括中國大陸、印度以及中東地區。 石油輸出國組織（OPEC）12月報告則是表示，2022年全球石油需求預估將年增255萬桶/日，至9,956萬桶/日；2023年全球石油需求預估將年增225萬桶/日，至1.018億桶/日，與前月報告的預估基本相同。報告表示，2023年全球石油需求增長的動能主要來自於中國大陸，因預期防疫限制放寬的影響。 高盛（Goldman Sachs）最新報告預估2023年全球石油需求將增長200萬桶/日，主要受到中國防疫限制放寬帶動需求的影響。高盛也將2023年布蘭特原油均價預估從每桶110美元下調至每桶98美元，西德州原油均價預估從每桶105美元下調至每桶92美元。 澳洲工業部報告表示，在俄羅斯遭到制裁之後，中國與印度已經成為俄羅斯原油的最主要出口市場，合計已經佔到俄羅斯原油出口的40%-55%比重，相比2021年兩國合計僅佔俄羅斯原油出口不到20%的比重。報告預估，2023年油價基本能夠持穩，布蘭特原油的均價預估為每桶90美元。2023年全球石油消費將略超過疫情前水平達到1.007億桶/日，2024年全球石油消費將增長至1.025億桶/日。 （圖片來源：MoneyDJ理財網資料庫） ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

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