高血壓藥含致癌物事件連環爆，立委提修法重罰！針對台灣藥廠進口中國致癌原料藥事件，立法委員吳焜裕7日於記者會上表示，目前《藥事法》並無針對醫藥含致癌物進行規範，他將修法納入並加重刑罰，也籲請食藥署下架藥物、停發藥證。針對服藥民眾的健康是否受到影響，助聽器吳焜裕也強調，食藥署應主動追蹤，而非被動等待病人通報。

中國浙江華海製藥公司日前發生高血壓原料藥，含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，歐盟藥政管理單位推論，該致癌物產生原因可能與製程相關。食藥署組長祁若鳳表示，食藥署已經徹查71張該原料藥的許可證，發現該原料藥使用於我國生達化學製藥公司的4項藥品。已將出貨約2421萬顆高血壓藥進行回收，並通知健保署注意民眾是否有不良健康事件。

「許多藥廠為了進口比較便宜的原料藥，不顧病患健康，應該重罰。」但吳焜裕指出，目前《藥事法》並無針對醫藥含致癌物進行規範，僅第9條規定藥物不得含污穢物與異物，而第21條規定的罰金也僅有10萬元以上5千萬元以下。吳焜裕表示，「若是新藥研發過程中發現致癌性，就不會繼續開發下去。」，此次原料藥致癌事件非同小可，他會修法納管並加重罰則，並籲請食藥署取消相關藥廠的藥證。

聽損者因為聽力損失，造成聽取聲音的動態範圍變小，為了避免放大的聲音超過使用者忍受限制，助聽器使用壓縮技術，將放大的聲音壓縮至聽損者的動態範圍內，讓聽損者隨時保持在最佳聆聽狀態，使得小聲音聽得清楚、一般對話音量聽的清楚、大的聲音不會造成不舒服。當聽損者在不同頻率的聽損程度不同時，在不同頻率所需要的增益量也會不同。因此助聽器可依使用者之需求將助聽器所提供的聲音頻率範圍切為多個頻帶（bands），以調整至符合使用者所需的增益量。每個頻帶的聲音壓縮可獨立調整或是幾個頻帶共用一個壓縮調整頻道（channel），壓縮調整數就是助聽器的壓縮頻道數。

對此，祁若鳳回應，該原料藥的許可證已取消，目前該原料藥無法入關，藥廠必須提出新的改進措施助聽器價格 或更換新的原料藥，確保藥物安全無虞才能重新輸入。此外，這次的致癌物NDMA在國際上並無規定有檢測的必要，也無檢測方法，故食藥署領先全球建立「N-亞硝基二甲胺」檢驗方法，並公告於網站上供各界參考引用。

針對服藥民眾的健康是否受到影響，健保署專門委員黃兆杰表示，健保署已第一時間把相關資料放在醫界平台供醫師、醫院參考，若病人因原料藥受影響，有急需看診的需求，健保可以優先處理。祁若鳳也表示，已請健保署建立不良反應通報系統，若民眾因服用致癌藥物出現不良症狀，應主動通報就醫。

「此次致癌原料藥可能導致肝癌，肝癌屬於是慢性疾病，等到病人發現身體不適，早已來不及。」 吳焜裕強調，肝癌不像中毒事件可以馬上提出救濟，食藥署應該利用健保資料庫主動進行流病調查。

醫師公會全國聯合會副秘書長趙堅也向食藥署喊話，希望政府能更快發現致癌藥物的問題，給醫生與人民無憂無慮的醫療環境。