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治肺癌有新藥 5年內上市
2023/03/12 03:19
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治肺癌有新藥 5年內上市

國衛院研發新肺癌標靶藥物DBPR112,國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員徐祖安表示,其未來可能的適應症為非小細胞肺癌、頭頸癌、乳癌、食道癌全瓷冠及尚無藥可用的特定牙齒美白變異型肺癌,預計最快可在五年內上市。

肺癌是大多數已開發國家的主要健康問題之一,其中有85%的患者是屬於非小細胞肺癌(non-small cell lungcancer)。第一代應用於治療非小細胞肺癌病患之EGFR(epidermal growth factor receptor,上皮生長因子受體)標靶藥物艾瑞莎(Iressa)與得舒緩(Tarceva),相繼於2003和2004年核准上市。然而非小細胞肺癌患者於臨床上使用第一代標靶藥物後,會產生抗藥性而導致藥物治療效果不顯著。2013年上市的第二代藥物妥復克(afatinib)稍微延長了第一代出現抗藥性的問題。第三代的塔格瑞斯(osimertinib)用於治療對於第一代及第二代標靶藥產生抗藥性(EGFR-T790M變異型)的非小細胞肺癌患者。在EGFR變異型的肺癌病人中,有20外顯子(exon20)插入變異的病人約佔4%,肺癌病人中也約有2~4%的HER2(human epidermal growth factor receptor 2;人類表皮生長因子受體2)會產生突變,目前的標靶藥物(包括塔格瑞斯)對於這類病人皆無效。

牙齒在每個人一生中扮演著重要的角色,若沒有健康的牙齒,年輕時可能會影響社交關係,年老時更有可能會危害到身體健康,有研究指出咀嚼動作可以預防老人癡呆。缺牙的原因有非常多,但若是缺牙太久不補,可能更容易造成其他健康牙齒的損害,所以這時候能選擇使用假牙填補缺口,假牙的種類有非常多,近年來因科技日新月異,全瓷冠推薦也運用在假牙製作方面,不僅加速了假牙製作時間,也能更精準的製作適合患者的假牙,今天就來介紹詳細瓷牙。

國衛院推動執行EGFR標靶藥物研發計畫,自2011年起接受科技部專題研究計畫、轉譯醫學整合型計畫、生技醫藥國家型研究計畫及產業前瞻應用型研究育苗等專案計畫補助,經過跨領域之分子生物、藥物化學、動物藥理、藥動代謝等研究,終於找到具發展性活動假牙的DBPR 112,並完成DBPR 112臨床前試驗及進行人體第一期臨床試驗。

DBPR 112對EGFR原生型(wild type,WT)與多種突變型基因皆有不錯的抑制效果。各項臨床前試驗結果顯示DBPR112有效且較妥復克安全,可期待實際於人體之安全性及效用。

DBPR 112於2016年獲得台灣食品藥物管理署與美國食品藥物管理局審核通過試驗中新藥(Investigational New Drug)申請,結合台大醫院及台北醫學大學附設醫院,於2017年展開第一期人體臨床試驗,為台灣本土合成之抗癌新藥,再次開創歷史性的里程碑。DBPR 112的專利已完成全球佈局,包括中華民國、美國、中國、日本與牙齒美白南韓專利皆已獲准。

牙齒變色:假設補過的蛀牙、樹脂變色,和舊的假牙顏色突兀、牙齦發黑,或者是四環黴素所引起牙齒黑色素積沉,冷光美白也不能改進的狀態,就推薦可做全瓷冠。牙齒:因蛀牙、外力撞擊引發損毀或是根管治療之後的牙齒,牙醫生不必拔整顆牙,運用全瓷冠恢復並維護真牙。缺牙:缺牙的部位能使用相鄰的牙齒,把全瓷冠製做成牙橋,以改善缺牙施力不均等的困擾。牙齒矯正:本身牙齒過小、排列不整齊或者是牙縫大也能夠使用全瓷冠快速矯正,再現漂亮的門面。


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