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中國自主研發肺癌靶向藥明顯延長患者生存期專家找到新檢測指標
2022/06/08 15:26
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 由上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜團隊相繼完成了多項肺癌靶向、免疫藥物臨床研究,獲得突破性成果。



中新網上海6月8日電(記者陳靜)記者8日獲悉,由上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜的團隊相繼完成了多項肺癌靶向、免疫藥物臨床研究,獲得突破性成果。他們研究發現,相較於一代靶向藥“吉非替尼”,中國自主研發的肺癌靶向藥“阿美替尼”能將患者疾病進展的風險降低六成以上。研究團隊還成功探索新檢測指標,助力肺癌免疫治療。

據了解,2020年4月,中國自主研發的肺癌靶向藥“阿美替尼”獲批上市,打破了中國晚期肺癌治療耐藥後只能依賴一種進口藥的困境。其後,阿美替尼被納入醫保,惠及更多中國患者。陸舜教授團隊深耕不輟,牽頭全國40餘家單位,啟動了評估阿美替尼作為一線治療方案療效的AENEAS研究。“這項研究的結果能更好地代表中國患者獲益情況,對整個亞裔人群的治療也具有非常高的臨床價值。”研究主要成員,胸科醫院腫瘤科主任醫師簡紅說。

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研究結果證明,在有EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者一線治療中,相較於一代靶向藥,“吉非替尼”“阿美替尼”,能明顯延長患者的無進展生存期(PFS),從9.9個月提高到了19.3個月,將疾病進展的風險降低了62%。研究結果證明,阿美替尼能顯著降低腦轉移和L858R突變這兩類人群的疾病進展或死亡風險,且在更長的治療有效期內,不良事件的發生率更低。

研究表明,腦轉移亞組的無進展生存期(PFS)從8.2個月(吉非替尼)提高到15.3個月(阿美替尼)。基因亞種突變患者生存期也明顯延長:針對L858R突變亞組的研究,無進展生存期(PFS)也從8.3個月(吉非替尼)提高到13.4個月(阿美替尼)。這項最新研究成果發佈於國際頂尖腫瘤學雜誌(美國臨床腫瘤協會ASCO官方雜誌)Journal of Clinical Oncology,並被美國主流媒體報導。

陸舜教授8日對記者表示:“臨床研究要從臨床上去找問題,找思路,科研成果最終要能夠服務於臨床,服務於患者。”他領銜的兩項臨床研究取得最新進展。其中一項臨床研究焦肺癌基因檢測生物標誌物,為非小細胞肺癌患者的新輔助免疫治療臨床決策提供了關鍵指標。

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據了解,“揭示免疫新輔助治療對患者影響及療效的生物標誌物”是個國際難題。陸舜教授告訴記者,在臨床上,目前最通用的方式是運用PD-L1來預測免疫治療的療效,但實際上,僅僅這樣的預測還遠遠不夠。研究團隊創新探索了一種基於同源重組缺陷(HRD)的基因檢測方法,並進行分析。研究結果表明,HRD檢測能進一步揭示和預測新輔助免疫治療的療效,在免疫治療中可作為PD-L1檢測的強有力的輔助生物標誌物。

該成果為非小細胞肺癌患者免疫新輔助的臨床決策與方案製定提供了可靠的指標,能讓醫生們在製定免疫新輔助治療方案時獲得更多精準的信息,也能讓更多患者獲益。

另一項研究臨床研究中,由陸舜教授團隊和廣東省人民醫院吳一龍教授團隊攜手證實了靶向藥洛拉替尼在中國非小細胞肺癌患者後線治療中,具有強勁和持久的療效。基於此項研究成果,今年4月,洛拉替尼已在中國成功獲批上市,為更多肺癌患者創造了更精準、更有效的治療機會,成為晚期患者治療新選擇。


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