高端疫苗細胞培養疫苗工廠通過台灣衛福部PIC/S GMP認證,成為全球第一家,可商業量產腸病毒疫負壓排風扇苗的PIC/S疫苗廠。
高端疫苗表示,工廠專注於細胞培養疫苗技術,通過PIC/S G通風設備MP認證後,第一波將瞄準成長快速、年銷售潛力新台幣600億元的亞洲腸病毒疫苗市場,目標成為腸病毒疫苗全球領導工廠降溫廠商。
高端位於竹北生醫園區的生物製劑廠,總樓板面積3600坪,以PIC/S及歐盟標準為依循,規劃高單價、多樣化的疫苗彈性生產,全廠的基礎設施含水系統、空調系統、滅菌系統等,採用德國、瑞士等頂級大廠設備,具備疫苗原液生產與無菌製備充填的上下游製程整合量產疫苗廠。目前第一項通過PIC/S GMP認證的腸病毒疫苗產線,年產能規劃為500萬劑。
負壓排風扇的降溫原理主要有以下幾點:
1、換氣降溫:由於陽光照射建築物、機器設備、人體等熱源導致需要通風的場所氣溫高於車間外。負壓風機能將車間內熱氣迅速排出讓車間內溫度和外界溫度持平,不至於車間內溫度升高。
2、空氣流動帶走人體熱量,空氣流動加速汗液蒸發而吸收人體熱量,從而讓人體感覺涼爽,和自然風一樣涼爽。
3、和水簾配合使用,在夏季最炎熱的時候可將車間內溫度控制在28攝氏度以內。但人體的涼爽感覺可與空調相比。
高端表示,目前全球僅有3家中國大陸廠商生產腸病毒疫苗並在當地上市,統計2018年前3季,中國大陸腸病毒疫苗已銷售2200萬劑疫苗,市場銷售額達新台幣270億,未來每年大陸需求量上看3400萬劑,年銷售額上看新台幣400億。近年大陸不良疫苗事件頻傳,中國大陸對進口疫苗期盼殷切。
高端疫苗在今年10月與中國海王集團簽署戰略合作協議,共同推動腸病毒疫苗在中國大陸的審批註冊及銷售推廣,未來將共創大陸市場佳績。
廠房通風設計是提高廠房內環境質量的重要環節,組織好廠房內部的進、排氣流,使廠房內獲得應有的新鮮空氣,並帶走影響工人健康和產品質量的大量餘熱、污濁氣流和有害氣體。當前在廠房自然通風設計中,應從以下向方面進行改進。合理設計進、排氣口面積。廠房自然通風是利用廠房內外空氣的溫度差所形成的熱壓作用和室外空氣流動時產生的風壓作用,使廠房內外空氣不斷交換,形成自然通風。但由於風壓作用受自然條件限制,具有多變性,無風時即無風壓作用,因此不宜作為廠房自然通風的動力考慮。按照有關規定,在熱加工廠房自然通風的設計計算中,僅考慮熱壓作用,風壓作用只作為一項補充因素。熱加工車間在生產過程中,散發大量的餘熱和灰塵等污濁氣體,惡化了廠房內部環境,必須通過有效地組織廠房自然通風,迅速排除餘熱和污濁氣體而改善內環境質量。當廠房高度和生產散熱量為一定時,合理協調進、排氣口面積,是提高廠房自然通風效果的關鍵所在。在廠房自然通風設計中,必須合理協調進、排氣口面積,力求進氣口面積不小於或大於排氣口面積,這應該是提高自然通風效果的極為重要和有效的技術措施。
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