結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。
AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試屏東縣鹽埔鄉身份證借錢驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新北市烏來區身分證貸款金門縣金湖鎮證件借錢彰化縣福興鄉身份證借款苗栗縣卓蘭鎮身份證借錢黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家屏東縣長治鄉身分證借款高雄市前金區身分證貸款彰化縣埔心鄉身分證貸款屏東縣內埔鄉身份證借錢醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期苗栗縣獅潭鄉身份證貸款PV徵兆病患族群。
藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。
臺南市永康區身分證借錢屏東縣里港鄉身份證貸款>桃園市中壢區身分證借款看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目苗栗縣大湖鄉身份證借錢高雄市三民區身份證借款標價高達357元,法人新北市新店區身份證借款預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。
另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,屏東縣竹田鄉身分證借款其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑嘉義縣鹿草鄉身分證借款色素腫瘤(melanoma)。
AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能高雄市鼓山區證件借錢落在明年第3季。
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