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2016/05/10 07:07
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最近很網路訂飯店比較便宜想旅遊放輕鬆

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生醫產業是攸關生命的重要產業,提升健康醫治疾病都是非常好的效益面,但生醫產品的使用經常是治療目的,除了治療目的其所造成的副作用,也直接影響身體健康,也正因如此,生醫產品與服務都是以使用時造成「風險」作為優先考量,而不是所帶來的益處,也因此進步的較為緩慢。

當同樣的技術用在非醫療已行之有年,且安全風險較低時,或是經過層層的安全與功效性評估後,才有機會漸被醫療產業所使用。但近年來因預防保健的觀念越被重視,互聯網與行動裝置的普及以及生理訊號收集器的可攜性微型化,這3個重大的資源因素發展到位,讓生醫產業因著大數據創造出新的使用領域!

「大數據」在10年前,還是個讓人疑惑的新奇名詞,但時至今日已與我們生活息息相關。當我們旅行時,電子地圖app可以提供我們最佳節省時間的路徑規劃,讓我們免於塞車;一進入購物網站,心裡想買的物品總出現在第一頁。

這些經由長期蒐集使用者的資料加以分析進行預測,呈現給使用者「貼心有感」的有價值資訊,是大數據應用在生活上,讓使用者對系統產生依賴或是消費行為,這是大數據的第一層商業價值。

大數據的第二層價值,是因為使用者群聚累積,帶來系統經營者廣告業務的收入,而第三層的價值往往跟使用者沒有直接關係,使用者不易發現自己使用行為及使用紀錄,經由群體分類的統計分析後,成為系統經營者與其他企業間的可交易寶貴商業資料庫。有些系統啟動使用時密密麻麻的使用者同意條款,都是系統者為取得合法的使用資訊的權益宣告。

過去傳統的生醫產品,其使用者是醫療專業人員以及病患,有著相對明確的醫療相關法規,規範人與人於醫療行為產生時的權利與義務,但對使用生理參數提供使用者保健服務的規範,目前尚無專責規章,當法規比較模糊不明確時,相對的要參照法規也須更加注意。

而在嚴峻醫療法規之下的我們,該如何利用大數據發展健康產業有關的服務呢?簡單的劃分是,產品或服務如宣稱具有取代醫療或是治療的功能,仍須通過當地衛生主管機關得審核。

最經典的案例是「21 and me」這家由Google重金投資的公司,為建構可商業使用的基因資料庫,2007年起以美金99元賠本的超低價,吸引客戶提供全基因定序的服務,2015年成功建立完成100萬例的人類全基因資料庫。

這些客戶若是接受非關醫療的祖先溯源分析,那就無關醫療主管機關的管轄,但若是以分析DNA資料,提供客戶有關疾病風險的建議,這樣的服務就曾受到FDA提出警告函,甚至客戶的聯名群體訴訟。由此案例就可明顯看出衛生醫療主管機關基於保障國民,只要涉及醫療這個神聖領域,就算具有龐大資源的企業也是要受監管的。

由於預防保健的觀念越被重視,互聯網與行動裝置的普及,以及生理訊號收集器的可攜性微型化,創業者若能善用這3個資源,加上有價值導向的目標性統計分析能力,創造合法可廣泛資料收集的平台,將有機會發展出提供健康保健的新服務。

也許不久的將來,就有軟體可經由每日量測步行距離,建議使用者選擇健康的每日三餐,或是透過長期心律變化的觀察,建議選擇適當的運動與旅遊活動,讓這些生理訊息轉化為對健康有益的商業服務模式!(本文作者為中小企總創輔中心創業計畫顧問、馬偕紀念醫院生醫發展中心經理)
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