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新聞01

台股陰霾籠罩 券商9月業績轉弱 工商時報 林燦澤 2022.10.12 台股9月重跌1,670點衝擊券商業績偏弱。圖／本報資料照片 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 台股9月重跌1,670點衝擊券商業績偏弱，22家主要券商中，9家單月虧損，永豐金、群益、元富等轉虧，累計前三季獲利有12家高於5億元，前三季每股稅後純益（EPS）以富邦、玉山、元大、國泰等證券商表現較優，居前三大。 受制10月行情續跌及11日指數創波段新低，券商仍面臨嚴峻考驗。 由於9月美股波動走弱及外資單月大舉賣超台股1,685.8億元，衝擊全月指數大跌1,670.86點（跌幅達11.07％），而9月的累計成交值4.2兆元及日均值2,000億元，略低於8月的累計成交值4.64兆元以及日均值2,017億元，衝擊證券商業績明顯減弱。 統計22家主要證券商，前三季業績維持盈餘有16家券商，累計EPS前12大中，富邦證2.36元及玉山證2.03元居首兩位，元大證及國泰證同以1.47元並列第三，日盛證1.44元、華南永昌證1.39元分別為五、六名。其餘依序為：凱基證（1.13元）、國票證（0.76元）、台新證（0.75元）、永豐金證（0.68元）、第一金證（0.66元）、合庫證（0.52元）。 兆豐證、統一證、美好證、群益證等前三季也維持盈餘，EPS各為0.47元、0.352元、0.349元0.12元。 檢視9月業績，僅統一證、第一金證、宏遠證、美好證等少數券商是優於8月業績，統一證9月稅後純益4.469億元，拉升累計前三季獲利為5.122億元，第一金證單月獲利0.79億元略高於8月的0.66億元，而宏遠證及美好證兩家轉虧為盈。 多數券商9月業績呈現減弱，龍頭券商元大證以往單月獲利維持雙位數（超過10億元），9月降到個位數、單月稅後純益6.13億元，僅為8月的12.03億元獲利半數，凱基證由8月獲利4.41億元減為9月的0.81億元，富邦證9月獲利566萬元，較8月5.9億元獲利銳減，群益證、永豐金證單月盈轉虧，由8月各獲利3.15億元、1.53億元，轉為9月各虧損3.303億元、2.16億元，而康和、大展、華南永昌、台新、元富、致和、福邦等9月也都虧損。 台股凱基證券富邦證券永豐金

新聞02

© Reuters. 康方生物-B（09926）：50億美金BD的背後 在過去兩叁年裏，國內創新藥除了license in國外産品以外，也在積極做license out。在諸多license out案例中，康方生物-B(09926)以50億美金的交易金額刷新中國藥企向海外授權藥物的交易記錄。 50億美元BD交易，Summit背後的頂級投資人力挺 智通財經APP了解到，12月6日，康方生物發布公告稱，公司第二款潛在全球FIC雙抗産品依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)license out，康方生物將授予Summit Therapeutics((SMMT.US))于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化該産品的獨家許可權，並保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利，包括中國。同時，公司在SUMMIT的協議許可地區擁有該産品的聯名品牌權益。 根據協議，公司本次將通過海外授權獲得最高50億美金的交易金額，其中首付款高達5億美金。另外在分成方面，康方生物將獲得淨銷售低雙位數分成，並且康方董事長兼CEO夏瑜博士將任Summit董事會成員。 值得一提的是，該筆交易額已刷新了百濟神州TIGIT授權給諾華的29億美金的記錄，受此消息的影響，康方生物股價大幅高開，盤中一度漲超30%，截至12月7日收盤，公司股價漲18.78%。 與此前中國藥企大都向國際制藥巨頭授權藥物說不同的是，康方生物本次license out的對象Summit總市值僅僅4.65億美金。據智通財經APP獲悉，目前Summit不僅沒有處于商業化銷售階段的藥物，甚至沒有一個處于臨床試驗階段的管線，所有的管線都處于臨床前甚至藥物研發階段。 因此這公司收入幾乎爲0，並且由于研發開支，前叁季度公司淨利潤虧損2138.5萬美元，賬上現金約1.22億美金。 從以上信息來看，Summit公司怎麽都不像有能力完成此次和康方的50億美元BD交易。 雖然Summit表面拿不出這麽多錢，但是公司在公告中表示將向普通股股東配股，若配股被完全認購，公司將獲得5億美元，恰好付清康方生物的首付款。 值得注意的是，Summit的大股東Robert W.Duggan是一個醫藥投資大拿，爲世人所熟知的案例爲Pharmacyclics和BTK。據悉，1997年到2003年，Duggan在一家叫做Computer Motion的公司擔任CEO，Computer Motion公司後來和一家叫做Intuitive Surgical的公司合並，也就是制造達芬奇手術機器人的那家公司Intuitive Surgical。 不僅如此，2008年到2015年，Duggan正是Pharmacyclics公司的董事會主席、CEO和最大的投資者，2014年伊布替尼上市，2015年Pharmacyclics以210億美金賣給了艾伯維。 伊布替尼和達芬奇手術機器人這兩款超級明星産品亦爲Duggan帶來巨額的財富。 2019年，Duggan加入Summit，持續爲該公司投資很多錢，雖然Summit成立于2003年，但是只有抗生素的藥出來，商業上有欠缺，因此一直沒有明確的方向，如今Summit超大額引進康方的雙抗，不難看出，Duggan博士看好接下來的雙抗市場。 此次交易的依沃西(AK112)是康方生物自主研發、也是全球行業內首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。 推出國內首款雙抗，競爭壓力猶存 此前在諸如腎癌、非小細胞肺癌、肝癌等多種腫瘤中，PD-1/PD-L1與VEGF單靶點藥物的聯用已被證實均有不俗療效，因此PD-1/VEGF雙抗也有望成爲下一代免疫療法。康方生物已開展兩項關于依沃西單抗的III期臨床研究，包括：1)一項在一線非小細胞肺癌中對照帕博利珠單抗的頭對頭臨床研究;2)克服非小細胞肺癌患者EGFR-TKI耐藥的臨床研究。此外，CDE還授予了依沃西單抗3項突破性療法認定。 VEGF是實體瘤抗血管生成的核心靶點，而PD-1/PD-L1則通過激活腫瘤組織內的免疫細胞以殺傷腫瘤。依據Rienk Offringa等發表的綜述，目前已有大量研究證明兩者在抗腫瘤中的協同作用： 1)腫瘤微環境中，VEGF過表達促進Treg細胞招募，Treg細胞進而導致CD8+T細胞耗竭、以及M1樣TAM細胞極化爲M2樣TAM，從而在腫瘤微環境中限制免疫活性。因此抗VEGF藥物通過降低微環境中的VEGF水平，對腫瘤免疫療法療效産生促進作用。 2)抗血管生成藥物可修複腫瘤內部血管異常，使其他治療藥物以及免疫細胞更容易進入腫瘤組織生效，一定程度上擴大治療的時間窗口。 3)免疫療法亦可以藉由上調IFN-γ等的表達來降低VEGF表達水平。 4)M2樣TAM、Treg、MDSC等細胞除參與腫瘤免疫調節外，同樣也對血管生成有促進作用，免疫療法聯合抗血管生成可進一步延長抗VEGF療法的有效時間。 憑借着VEGF與免疫療法間的協同作用，近年VEGF與PD-1/PD-L1聯合用藥的臨床試驗數目快速增長。依據Nature Reviews Drug Discovery綜述，2021年PD-1/PD-L1所有聯合療法臨床試驗的近四分之一爲聯用抗VEGF/R藥物。 從産品來看，依沃西進展最快的適應症爲非小細胞肺癌。據弗若斯特沙利文，2021年中國肺癌新患者約81萬人，其中85%爲非小細胞肺癌。EGFR突變是肺癌中最爲常見的驅動基因突變類型，且中國患者群體中的突變頻率較歐美更高：中國約38.4%晚期非小細胞肺癌患者存在EGFR突變，遠高于美洲人群的24.2%與歐洲的14.1%。EGFR突變通常導致病人的預後更差，但攜帶此驅動基因突變的病人也對EGFR-TKI治療更爲敏感。 而腫瘤免疫療法已成爲非小細胞肺癌的支柱療法。2022年CSCO肺癌診療指南會推薦阿替利珠單抗與帕博利珠單抗單藥治療一線PD-L1陽性非小細胞肺癌，同時對PS功能狀態分數0-1分的病人，無論PD-L1表達狀態，均推薦含鉑雙藥化療聯用PD-1/PD-L1。因此，依沃西存在極大的市場空間。 不過由于PD-1/PD-L1抗體在非小細胞肺癌中的優秀療效與龐大的患者群體，衆多藥企紛紛將PD-1/PD-L1抗體布局肺癌領域，進而導致該領域競爭激烈。目前國內已有8款PD-1/PDL1抗體獲批治療一線非小細胞肺癌，此外還有20款候選藥物處于關鍵性臨床。 由于國內藥企在PD-1/L1上出現紮堆的現象，導致在雙抗的靶點選擇和作用機制上也有明顯的紮堆情況産生。 去年11月，CDE發布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨慶研發指導原則》，在對照藥學/方案選擇上提出更高要求，限制大量重複甚至是me-worse的創新藥推向臨床，維護患者利益。在臨床門檻提高和市場格局變化下，低水平的重複創新將被逐步淘汰。 另外雖然康方生物已經進入叁期，但市場競爭激烈程度可見一斑，雖是雙抗市場，但其競爭壓力不亞于PD-1，PD-1的“悲劇”或再次重演。 再看康方的核心産品卡度尼利(AK104)，一款可同時靶向 PD-1 和 CTLA-4 的雙抗品種，2L/3L宮頸癌適應症于2022年6月29日獲批上市，是首個上市的國産雙抗品種。後續適應症，包括一線宮頸癌、一線胃腺癌/胃食管腺癌、早期階段肝細胞癌的新輔助治療等處于臨床叁期。 由于雙抗具備相比聯合用藥，副作用更小，耐藥性也更好;能夠靶向過去不可成藥的靶點;與組合療法中單一抗體的藥物開發相比，雙抗可以降低開發成本、臨床試驗、法規審查的預算等優勢，因此雙抗産品上市後快速增長。 2014年上市安進倍林妥莫上市，至2020年，其銷售額爲3.79億美元，年複合增速達138%。2017年，羅氏的艾美賽珠單抗上市，至2020年，其銷售額達到21.9億瑞士法郎(折合約23.35億美元)，年複合增長率達313%。 目前中國尚未有雙抗産品上市，根據弗若斯特沙利文的數據，預計2030年中國的雙抗市場達到108億美元，2024-2030年增速54.3%;單抗市場規模579億美元，2024-2030年增速16.7%。雙抗行業增速高于單抗。 並且在全球範圍內，尚無PD-(L)1/CTLA-4 雙抗上市，共六款 PD-(L)1/CTLA-4 抗體正處于臨床階段。包括康方生物的AK104、康甯傑瑞的KN046、百利藥業的 SI-B003、MedImmune的 MEDI-5752、Xencor 的 XmAb-20717、MacroGenics 的 MGD-019。其中，AK104 進展居前，是全球首個上市的PD-1/CTLA-4抗體。 作爲叁線用藥，康方生物自然需要更多方的擴展商業銷售渠道。除了有正大天晴紮實的銷售渠道以及自建的500多名商業團隊外，爲了進一步強化公司的商業渠道，今年以來，康方生物先後與多甯生物、湖南省腫瘤醫院、華潤醫藥以及廣州醫藥達成戰略協議。 憑借着國內首款的優勢，哪怕商業化並不突出的康方生物也能享受市場紅利，但等後續其他雙抗産品上市後，其市場較量也正開始。

新聞03

多頭點火財報股 台積電疲軟 台股整理 工商時報 李娟萍 2022.11.01 台股示意圖。圖／本報資料照片 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 台股加權指數1日開在12,933.12點，權王台積電（2330）開在388.5元，呈現小跌，低軌衛星指標股昇達科（3491）、自動化量測解決方案供應商致茂（2360）、PCB廠嘉聯益（6153）等個股第三季財報報喜，早盤漲勢向上，多頭零星點火，台股早盤在平盤下震盪，指數小跌10餘點。 聯準會（Fed）本周舉行貨幣政策會議、投資人在會議結果出爐及Fed主席鮑爾談話前轉趨觀望，美國四大指數全面拉回。 道瓊工業平均指數10月31日終場下跌0.39％（128.85點）、收32,732.95點；月K線大漲13.95％。 那斯達克指數下跌1.03％（114.31點）、收10,988.15點；月K線勁揚3.97％。 費城半導體指數下跌2.02％（49.2點）、收2,384.45點；月K線勁揚3.71。 新光臺灣高股息基金經理人南震杰表示，台股10月31日上漲逾160點，屬台股熊市跌深反彈，從基本面來看，電子股庫存清理時間預計2～3季，以台灣未完成訂單減庫存指標來看，9月稍微改善，但第四季市場需求預期疲弱，電子股的基本面，是否出現低點仍有待觀察。 目前市場對電子產業庫存調整，一般認為於明年第二季結束，由過去經驗來看，股價會較基本面領先落底，預估股價有可能提早至明年第一季反應，投資人可隨時觀察市場需求是否開始反轉向上與台幣匯率轉折。 南震杰認為，現階段台股第四季行情，仍不脫離震盪盤整，唯大盤在不斷探底過程中，指數一旦跌深，具基本面前景的好公司，股價歷經大幅修正下，甚至已出現錯殺情況，投資人可以關注部分跌深但基本面佳個股，與未來長線相對不受本次景氣修正族群。 以電子族群來說，包括半導體、IC設計、車用、Server等；至於傳產，則可以留意金融、生技、塑化等獲利穩健具利基個股為主。 延伸閱讀 4理由看多 台股補漲行情估至少千點 搶先站回月線 聯電力積電等13檔補漲有譜 群創、台積電等15檔跌深績優股 法人新寵 台積電台股

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