中國製降血壓藥傳出含致癌物,台灣6款藥緊急下架。食藥署表示,最新調查發現,該藥廠疑似是更改製程,才影響藥品品質,這6款藥約占健保同成分藥品中的3%,一年約吃960萬顆。
衛生福利部食品藥物管理署7日表示,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台有6款藥品受波及,將於一個月內回收1000多萬顆藥品。
食藥署藥品組科長林意筑今天受訪時表示,歐洲藥品管理局(EMA)昨天發布新聞指出,根據最新調查結果,原來是中國大陸華海製藥公司在2012年優化製程時,更換了一種溶劑,該溶劑疑似和其他物質出現化學反應,導致出現未預期的不純物NDMA。
林意筑表示,雖然華海製藥2012年就改變製程,但市面上的藥品不見得都是新製程製造的,目前正在調查是幾年開始流出問題原料藥。
整形醫師幾乎不會跟你談論「微笑曲線」能否達成,因為微笑曲線的建立無法只靠整形手術就能達成,還需要將牙齒排列在嘴唇框架的理想位置上。這個理想位置的決定傳統上是由整形醫師在2D的側顱X光片上畫幾條線大概決定一下(很不幸這仍是目前大部分的整形手術計劃的方式)便進入手術。牙周病然而在正顎手術上我們的計劃則複雜得多,主要分為兩大階段:齒顎矯正醫師會先依據臉部特徵、比例、水平線、垂直線等因素進行精確的『顏面導向的數位微笑設計』與『電腦模擬排牙』;口腔外科醫師再根據這個預定計畫進行『咬合導向的正顎手術』的計畫,這是一個雙向確認的完整計畫。這樣的雙向確認計畫和整形醫師的傳統單向計劃最大的差異是咬合平面的決定。咬合平面的決定會影響許多問題,包括最終咬合與咀嚼功能是否理想,以及最重要的美觀結果-靜態微笑曲線與動態笑容是否理想。牙齦美容我們常常看到患者進行了成功的整形手術,然而患者完全無法在那樣的情況下得到理想的咬合,甚至根本咬不到。活動假牙咬合功能不良的後果常常是災難性的,特別是不穩定的咬合可能導致顳顎關節問題以及造成長期整型效果難以維持。
牙周病根據健保署統計,2017年健保給付的所有含纈沙坦(valsartan)成分藥品中,這6款藥品使用量約占3%,約有960萬顆被吃下肚,但究竟是不是所有藥品都受影響,仍有待進一步調查。
此外,由於藥品製程改變,必須先經過相關主管單位核准才可使用,歐盟於2016年核准製,台灣則是到了2017年才核准變更,推估台灣民眾使用到問題藥的時間並不長,期間也可能使用其他藥廠的原料藥製作降血壓藥。
林意筑指出,6款問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
截至昨天為止,須下架回收的1000多萬顆藥品中,僅回收104萬顆,將於一個月內完成回收作業。
蕭小姐最近用餐時感覺後牙酸軟無力,一咬食物就疼痛,刷牙時牙齦也經常流血而來到診所求診。經過口內和X光片檢查,我告知她:『兩側後牙有牙周病喔!』蕭小姐大驚失色:『怎麼會?我的牙齒以前都不會痛,每天也有刷牙啊?怎麼會得到牙周病呢?』初次被告知有牙周疾病的患者,經常和蕭小姐一樣訝異不已。因為初期的牙周病沒有明顯不適,牙齦的紅腫症狀也常被誤認為『火氣大』,直到明顯的咬合無力、牙齦腫痛、口臭,甚至牙齒搖晃位移,才發現問題嚴重。更驚人的事實是:在台灣,超過九成的成年人都有程度不一的牙周疾病。牙周病顧名思義,是牙齒周圍構造,如牙齦、齒槽骨、齒槽韌帶的疾病。
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