[ 哪個最便宜 ] 網友超推薦的【summer`s eve舒摩兒】乾爽舒巾(組) [ 哪個最便宜 ]
2016/08/02 09:24
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(中央社記者韓婷婷台北20日電)中裕新藥公告,愛滋病新藥TMB-355有關藥品生產部分,正式向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請。 中裕104年02月24日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過研發中的愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人「突破性治療資格」(Breakthrough Therapy)。依據突破性治療資格,可以滾動式方式提出藥證申請及審核,加速相關作業流程。 中裕已獨立自主完成生物製劑藥品上市查驗登記申請(BLA)有關藥品生產及測試(CMC)部分,正式以eCTD-submission(電子送件)方式向美國FDA提出藥證審查申請,藉以先行審查該部分資料,以加速未來藥物上市之時程。 TMB-355(ibalizumab)用途旦一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物,靜脈注射型:持續完成現階段臨床三期試驗、新藥查驗登記審查(臨床部分)肌肉注射型:持續完成現階段臨床二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查。 靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可,該試驗現正進行中。藥品生產部分(CMC)則先向美國FDA提出查驗登記審查。肌肉及皮下注射型臨床一、二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准,歷經數次計畫修正核准,該試驗現正進行中。1050720
嘉義國際青年商會繼去年十月十日舉辦路跑活動重現KANO光榮後,今年將再次舉辦「KANORUNII決戰嘉義光榮」路跑活動,延續KANO精神,昨(六)日嘉義市市長涂醒哲出席記者會,並邀請「台南最強市民跑者」蘇志濱與田徑界正妹陳小妞作為素人代言人,涂市長歡迎全國路跑好手來嘉,活動報名時間至七月三十一日止。
涂市長表示,本次路跑活動重現當年KANO光榮返鄉路線,其中還包含檜意森活村、嘉義舊監、森林之歌等著名觀光景點,還提供地方小吃作為補給,可說結合KANO永不放棄精神,一方面也行銷嘉義地方特色。涂市長同時也感謝青商會將活動盈餘捐贈學校棒球社公益之舉,相信未來更能重新帶起嘉義市作為棒球原鄉之動力。
青商會蕭惟隆會長表示,希望能夠藉著本次活動的機會,整合地方資源,串聯地方產業社團,讓民眾提高活動參與,藉以提昇嘉義運動風氣,之後也將扣除活動成本後之盈餘回饋三所以上之學校棒球社,作為扶植嘉義青、少棒之用。今年光榮路跑活動分為七公里健康跑及二十四公里超半程馬拉松,參加者可獲國旗活動紀念衣、耐斯優惠券,完賽更有獎牌、毛巾及豐富的伴手禮,報名成功者就有機會在當天抽中GARMIN手錶。
工商時報【蘇麗媚】
「閱讀寫字」,最近迷戀上這件事。在閱讀時不斷靠寫字練習思想觸覺,寫字時竟又不斷地對閱讀開展龐大的飢渴,以至於原是獨立存在的兩者,成為了一件事,一件我想對文化更深刻思考、透徹練習的事,一直到我真正明白,我是誰。
2012年因為創作工作所需,在田野調查中一頭栽進「獨立書店」的巨大時空,在那個一不小心會迷路的空間與時間裡探索著,書店主人自由的靈魂,書店空間知識的騷動,書店裏滿滿的書留下的非物質思想,腦裡的小宇宙像是原來空無一物的魔術袋,一下子注入可以變出任何生命的材料…,那些對我這個個體而言,是思想進化、掙扎、明白、論戰,一直到和諧的過程。
在《過於喧囂的孤獨》一書中,作者赫拉巴爾筆下的漢嘉說:「我的學識是在無意中獲得的,實際上我很難分辨哪些思想屬於我本人,來自我自己的大腦,哪些來自書本。」
文化,是集體生活秒殺方式的名詞,是對生活美好追求的形容詞。在文化這個行業裡,我們從生活小事開始閱讀、想像、追查、辯證、捍衛、實踐,用「不簡單的小事」影響做大事的人。
回想創辦夢田的初衷:「說好故事,讓社會文明和思想有更美好的進化!」這件大事至今我們仍然依靠著每一件小事持續的在積累中,方式就是在台灣這個性格良善的小島上,看清楚屬於我們自己的樣貌,我們的人情世故,尋找採集獨一無二的文化符碼,經過多元媒材的創作、轉譯到應用,和社會對話,讓無形的文化成為有形的價值,可被辨識,不可被取代。
台灣很小,卻存在很多可能性。從故事、創意、創值到創業,表述了任何一個主張、一個想法、一個立場或是一件很想做的事情,都有可能成為一個新思想的初始,一個意外革命的開端。這個「小」有時候恰是非凡的起點。
我一直都不是一個專職文字工作者,這本書的書寫陪伴了我兩個小孩由少年到青少年的完成時間,經歷我先生張榮華帶著三立電視堅持不失守本土創作而與中韓大軍抗爭的奮戰歲月,挑戰夢田夥伴堅持夢想的初衷,更是我在母親、妻子、執行長三個角色下,交錯學習成長中慢慢書寫長成。(本文取自天下雜誌出版《創意,然後呢》新書自序,作者為夢田文創執行長)
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