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生控基因疫苗- 生技股生控預計元月登興櫃

2015/12/29 11:34:20

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生技股生控預計元月登興櫃
生技熱潮持續延燒，生控預計元月申請登錄興櫃，該公司TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變免疫療法近日也傳喜訊，榮獲「第12屆國家新創獎」。

生控基因疫苗以免疫療法，獲生策會「國家新創獎」肯定，自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗，經評審團三階段審查，12月24號獲頒「第12屆國家新創獎－企業新創獎」。

生控指出，TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗屬於免疫療法的範疇，利用可搭載特定疾病抗原的「PEK融合蛋白技術平台」，啟動專一性免疫反應，誘發對HPV16型E7之細胞主動免疫，進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀，藉此清除癌變細胞，對病患產生完整的治療效果。

生控TVGV-1已在美國完成第一期人體臨床試驗，15名子受試者皆展現良好的安全性與耐受性，於2015年Q4展開第二期臨床實驗，台灣的第一期人體臨床實驗與台大醫院合作，同步進行中，將為子宮頸癌及其癌前病變治療帶來突破性的創新發展，獲得生策會評審團高度肯定「具備新創價值」。

生控抗癌疫苗效能大躍進
台灣免疫抗癌療法新突破，生控基因董事長章修綱宣布，該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」，鎖定病毒感染有關疾病，除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等，也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。

章修綱說，這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍，毒殺受感染細胞的效能更高，生產程序更簡單，甚至不用「佐劑」，專利時間到2033年。

生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司，2012年從生寶集團分割成立，第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果，毒殺癌細胞性能100%，效果十分顯著，目前已經進入美國臨床二期試驗。

TVGV-1針對人類乳突病毒16型（HPV-16）感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果，該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上，該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中，B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作，成果豐碩。

雖然TVGV-1獲得非常驚人成果，生控團隊並未停下腳步，繼續開發新一代抗病毒（癌）疫苗，章修綱說，該公司在抗病毒取得的成就，已經達到前所未有的地步，雖然許多大廠有意「結盟」，他現階段仍婉拒，因為「現在用任何價格出售，都是賤賣」。

生控開發的免疫抗病毒平台，章修綱說，能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4，也能與之相輔相成，堪稱倚天劍與屠龍刀，單獨使用已經能夠震撼業界，遑論雙劍合壁。

本階段策略上，章修綱說，第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期，以加速在美上市。

公司簡介
生控基因疫苗股份有限公司成立於2012年，聚焦於癌症、癌症前期及感染疾病的免疫療法。

目前，生控因利用集團二大專利疫苗技術平臺「逆向基因工程技術」和「對標靶細胞專一的融合抗原」，以綠膿桿菌外毒素融合蛋白疫苗平台技術為基礎，研發出的子宮頸癌癌症疫苗TVGV-1，已在2014年於美國完成第一期人體臨床試驗，並獲FDA許可進行臨床二期。2015年獲得衛福部食品藥物管理署核准開始在台第一期臨床試驗，目前正與台大醫院合作，預計2016年完成試驗。

2015年自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗，獲頒「第12屆國家新創獎－企業新創獎」。