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賽諾菲變色疫苗檢驗出爐!法商:膠最新精品推薦塞不良溶出硫
: [新頭殼newtalk] 先前爆出法國賽諾菲生產的流感疫苗變色,衛生福利部食品藥物管理署今(16)日公布檢驗報告,表示可能是因針劑的「膠塞」品質不良,導致重複硫化反應,接觸到疫苗藥劑後溶出,才會使變成咖啡色,是全球唯一一例變色事件。
公費流感疫苗10月15日開打,但10月26日、27日分別傳出賽諾菲疫苗變色及國光生技疫苗有懸浮物事件,同批號超過32萬劑已全數停用。國光生技11月1日公布檢驗報告,判定為偶發事件,疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質的塑膠片,與疫苗品質無關。
食藥署今天下午2時召開記者會,食藥署藥品組科長洪國登表示,根據法令規定,接獲不良品通報後,藥廠應於3天內回覆是否回收下架、並送回法國原廠檢驗。洪國登表示,根據原廠調查報告,可能是針劑的膠塞品質不良,導致疫苗變色。
洪國登解釋,因針劑的膠塞是橡膠材質,用於製作過程中需要使用「硫」的成份,可能因膠塞品質不良導致重複硫化反應,或是製作中溫度過高導致硫化合物產生,接觸到流感疫苗藥劑後溶出,導致藥劑變色。
報告也指出,賽諾菲出貨到其他國家的疫苗都沒有發生其他類似情形,台灣是目前全球唯一遇到變色案件的國家。洪國登表示,目前雖然收到賽諾菲的報告,但仍須確認報告真實性及正確性,經過分析後,如果研判為單一案件就不會要求下架,但若是系統性事件,例如牽扯到其他產品品質疑慮,則可能要求全面下架回收。
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東亞青運續籌備 蔡英文:申復到底
: 【台灣醒報記者楊蕓台北報導】針對東亞青運主辦權因中國施壓被迫停辦,民進黨主席、總統蔡英文25日在民進黨中常會時發表談話,表示中央會全力支持台中市政府,根據合約申復到底,並請原先的場館整建、賽會規劃等工作不要因此延宕,「我也呼籲國人一起當台中市政府和中華奧會的後盾,為認真準備的選手討公道。」
民進黨主席蔡英文25日主持中常會時,針對東亞青年運動會遭中國施壓被迫停辦一事發表談話。她表示,針對原本將在台中舉行的第一屆東亞青年運動會被迫停辦表達四大立場。她說,第一屆東亞青年運動會是由台中市胡志強前市長所申辦,並且由現任的林佳龍市長接續相關準備工作,「這是一場台中的國際體育盛會,這件事無關藍綠,一切是為了體育、為了台中、為了台灣。」
「為了準備這項體育盛會,不只是台灣選手,一共有來自9個國家地區,2千多位的青年運動選手,正在全力以赴地苦練,只為了在賽場上爭取榮譽、發光發熱。」蔡英文繼續說,很多人一生只有這一次機會,「他們的權利不應該被剝奪,他們的汗水也不應該白流。」
「因此,中央會全力支持台中市政府和中華奧會,為選手發聲、爭取他們應有的機會。」蔡英文指出,我們會根據合約,據理力爭,申復到底;同時,我們也會繼續相關準備工作,並請台中市政府和中央相關單位,針對場館整建、賽會規劃等準備工作,不要因此事而延宕。
「希望參賽的選手們,不要因此受到干擾,保持訓練的步調,這是我們的體育精神,就像在比賽場上一樣,在比賽結束之前,我們永遠要全力以赴。」蔡英文呼籲國人一起當台中市政府和中華奧會的後盾,為認真準備的選手討公道,不要讓他們苦練的汗水白流。
另外,國民黨主席吳敦義赴台中市舉行行動中常會前接受媒體採訪,認為癥結恐怕在於「兩岸問題」及東京奧運台灣正名公投案。他表示,世界奧林匹克委員會早在5月就否決更名案,民進黨立委鄭寶清日前質詢此問題時,行政院也正式回答更名是不恰當的,但還是無法阻止公投連署,「希望這個機會能失而復得,也請台中市長參選人盧秀燕敦促奧委會等盡力去申復。」
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