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工商時報【程鏡明】

衛生福利部已於日前正式公告新增「人體試驗管理辦法」，讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療，提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。衛福部醫事司科長張禹斌表示，新規定上路後，醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請，讓患者可自費加入現特惠有的新藥人體試驗接受治療。

國內目前約有7至8個免疫細胞療法新藥實驗中，而專攻免疫細胞的鑫品生醫(4170)搶在衛福部開放免疫細胞療法之前，已經積經典極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療，預計今年第二季，已投入CAR-T臨床試驗將可能有初步成果。

去年10月，罹患鼻咽癌晚期赴日使用免疫細胞治療的王先生提案「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」，為國發會全民參與政策提案連署平台上通過的第一案，促成醫界專家、病友團體、輿論各界關心及重視，讓衛福部食藥署決定修訂「人體試驗管理辦法」。4月14日衛福部正式公告鬆綁免疫細胞療法，無疑給走投無路的癌末患者提供了一個新希望。

國內醫療技術發達，生醫產業也同樣不讓海外專美於前，專攻免疫療法與免疫細胞儲存的鑫品生醫，旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議，共同開發最新的UCAR-T抗癌療法，目前已完成體外實驗測試，呈現顯著毒殺癌細胞的效果，預計今年中完成動物實驗，實驗結果與未來臨床試驗發展值得期待。

鑫品董事長潘俊佑表示，由於鑫品身為免疫細胞的專業公司，子公司宇越生醫專精於CAR-T技術開發，目前獲國內大型著名教學醫院青睞，將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗，隨著衛福部的政策鬆綁，這期間限定不僅是提供癌症患者多一個醫療機會，也是台灣生技醫療產業在國際發展上發光的亮點與商機。

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