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126萬顆高血壓藥含致癌物,緊急全面下架!
2023/03/11 06:01
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高血壓藥出包!衛生福利部食品藥物管理署今日公布,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,國內健亞生物科技股份有限公司也中鏢,該公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,約4.5萬盒、126萬顆受到影響,公司已於今日主動啟動該藥品回收作業。

食藥署簡任技正陳可欣表示,美國食品藥物管理局發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,含N-亞硝基二乙胺成分,具動物致癌性。

所有助聽器不外由傳聲器(話筒、放大器和受話器(耳機)三個主要部分組成。傳聲器為聲電換能器,將外界聲信號轉變為電信號,輸入放大器後使聲壓放大到1萬乃至幾萬倍,再經受話器輸出這個放大後的聲信號。助聽器還應包括電池能源以推動機器工作。由於不同性質、不同助聽器推薦程度的聽覺損傷機能差異也不同,因此裝置音量調節、音調調節、最大聲輸出調節、電話拾音等設備,以及助聽器O-M-T(關斷-話筒-電話)三檔開關都是不可缺少的。耳聾患者絕大多數是感音神經聾,其中相當多的人具有重振陽性現象。他們對小聲聽取感到困難,但稍響的聲音又難以忍受,響度感覺的動態範圍明顯縮小。由於電子學上採用 AGC或PC線路實現壓縮和限幅功能,以使這類聾人較滿意地應用助聽器克服聽覺障礙。

食藥署清查後,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。目前統計已出貨13批,共4.5萬多盒、126萬顆。

食藥署表示,今日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並在一個月內完成回收,並請衛助聽器價格生局督導下架回收事宜。食藥署也提醒,正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病,因此不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

透過助聽器聽到的聲音,與人耳聽到的聲音略有差異,一般聽損長者誤以為,戴上助聽器之後,可完全恢復到原始的聽力狀態,這種錯誤的預期性心理,常讓聽損者與預期效果不符,降低配戴的次數或意願。聽損者配戴助聽器後,需一段時間適應,若有身旁親友耐心的協助與支持,並聽取專業人員的指導與建議,就可協助聽損者恢復較理想的生活機能。
在選購助聽器時,可以參考「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」:第一要先「認」識助聽器是醫療器材,第二是在購買產品時,「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號及標示,第三則是在使用前要詳閱說明書,依說明書的方式「正確使用」醫療器材。


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