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2016/04/28 06:53

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民眾運動時常會配戴有度數的泳鏡、滑雪鏡或護目鏡，目前在網路或實體店面都買得到，但今年9月1日起，有度數運動防護眼鏡將列為第一等級醫療器材，不論製造、債務協商機制販賣者都須有藥商許可執照，未來無照在運動用品店、泳池等處販售，將依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。

現已有許多國家將有度數運動防護眼鏡，列為醫療器材管理，衛福部去年6月跟進，公告修正《醫療器材管理辦法》，將目前為一般商品的小額貸有度數泳鏡、潛水鏡、滑雪鏡和護目鏡等，比照無侵入性的OK蹦、棉花棒、近視眼鏡鏡片等，納入第一等級醫療器材，9月1日正式上路。

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北市衛生局食藥處技正李慧芝表示，未來業者須依《藥事法》規定辦理，凡製造或販售這類有度數防護運動眼鏡，必須向衛生局申請資金週轉方法指數房貸醫療器材藥商許可執照，產品也須查驗登記，取得醫療器材許可證。違者可依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。

通路部分，業者只要事前申請並經核准，仍可在郵購、網路或電視購物等管道販賣有度數運動防護眼鏡。民眾購買前，要仔細確認販售者已取得醫療器材藥商許可執照，產品也有醫療器材許可證；進入實體店面，留意店內是否懸掛藥商許可執照再購買。

衛生局表示，目前世界各國針對這類產品，普遍已納入醫療器材管理，由於產品具有矯正效果，未來嚴格規定製造、販賣者及產品本身都必須有執照及許可證，對民眾將更有保障。現已有不少業者開始申請藥商執照，衛生局呼籲相關業者盡快辦理，以免9月新制上路後觸法。

(中國時報)

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