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藥華開發長效型干擾素P1101
國內蛋白質新藥大廠藥華醫藥所開發之新一代長效型干擾素藥物P1101，係公司創辦人林國鐘博士之PEGylation專利技術平台研發而成，為幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥（>95%），相較於市場上近30億美元的類似產品（含8~14個混合物），更加長效且副作用極低，給藥方式也由過去的一周一次改為兩個禮拜給藥一次，加上可更廣泛應用在多種適應症上，如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等，此項研發榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎。
藥華醫藥股份有限公司於2003年10月正式營運，係旅美生技專家林國鐘博士，號召一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地，從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。藉由新藥的研發，以提升人類健康與生活品質。
目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的歐洲第三期人體試驗，和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量，兩個禮拜給藥一次，目前試驗療效良好，病人及醫生反應均相當正面，表現出對P1101的高耐受性和接受度。
其中，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證機會也優於一般新藥，預計最快在2015年推出第一個新藥在台灣及歐美行銷上市。
在治療B型肝炎和C型肝炎上，藥華醫藥已在台灣投入人體臨床試驗，於全台16所教學醫院進行，由陳定信院士、廖運範院士、陳培哲院士與莊萬龍教授等引領近50名肝膽胃腸科醫師共同參與。
除此之外，P1101將來也甚至也有可能往癌症疾病的治療發展。董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更無限的可能。<擷錄經濟>
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藥華孤兒藥進擊中美歐
藥華醫藥昨（4）日舉行十周年大會，總經理林國鐘表示，公司旗下長效干擾素藥物P1101，月底前將陸續進入歐洲、美國、兩岸等地臨床三期試驗，力拚2015年新藥上市。
長效干擾素藥物P1101，在歐美被認定為孤兒藥，歐美市場規模超過百億美元，兩岸肝病市場也可期，藥華此藥品未來若能順利上市，將是國內首個孤兒藥問市。
藥華2003年成立，為旅美生技專家林國鐘所創，大股東包括國發基金、經濟部轉投資的耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等，科技大廠看好藥華，近期陸續傳出光寶科、宏達電、聯電等科技大廠陸續入股的消息。
藥華昨日舉行成立十周年大會暨罕見血液疾病研討會，邀請歐洲合作夥伴AOP、美國食品藥物管理局（FDA）前「罕見疾病防治及藥物產品開發」辦公室主任帝莫西（Timothy Cote）等國際專家與會；國內部分，生技中心董事長李鍾熙、上智創投總經理張鴻仁等參與。
業界指出，藥華的P1101屬孤兒藥，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證、貢獻公司的機會也優於一般新藥，因此藥華在台灣生技領域可望「後發先至」。
藥華表示，公司的P1101適應症分別為「慢性肝炎」及血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症等疾病，其中，在血液疾病方面的歐洲、中東銷售權利，已於2009年移轉給奧地利孤兒藥公司AOP。
林國鐘指出，未來歐洲臨床將由AOP主導，但藥品上市後銷售額的三成（含權利金、原料費用），須付給藥華作為授權權利金，若依百億美元市場規模來看，未來貢獻潛力可觀；AOP二期臨床試驗數據也將由雙方共享，近期藥華將以此申請進入美國FDA臨床三期試驗。
【記者黃文奇／台北報導】藥華醫藥昨（4）日宣布旗下新藥P1101將陸續進入臨床三期，是繼浩鼎、智擎、太景、寶齡富錦後，又報新喜的新藥公司。法人預期，由於台灣新藥可望於明年陸續取得藥證，也意味台灣即將正式進入新藥元年。<擷錄經濟>
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董總黃金拍檔結緣30年
藥華董事長詹青柳和總經理林國鐘兩人結識30年，是學妹、學長關係，都拿到密蘇里大學博士學位和密西根大學博士後研究，兩家因為住的很近，一直維持好關係。
林國鐘的專長是前端的新藥研發，曾任職於生技製藥大廠Biogen公司十多年，主導了Angiomax、Adentri與Pegylated-Avonex多項計畫，有過在兩年內建立及領導一藥物開發團隊，成功開發出一治氣喘藥物，將其發展至臨床試驗階段，並成功授權得1.5億美元授權金的輝煌戰績。
而詹青柳強項是藥物吸收研發，對後段的劑型開發有心得，她曾任職於ISIS Pharmaceutical公司、美國食品暨藥物管理局(FDA)，深諳藥品查驗上市規劃、藥物配方、新劑型開發，因此，一開始就被林國鐘鎖定是未來創業夥伴。
眼看著美國生技製藥業的萌芽，讓林國鐘很想回來台灣創業，199 8年，他和聲名大噪的林福坤一起回來台灣演講。
林福坤就是為Amgen(美國安進)創造獲利奇蹟的大功臣。他開發 EPO(紅血球生長激素)藥物，讓Amgen以投入不到5千萬美元的資金，卻創造最高逾800億美元的市值，到如今超過上千億美元的累積產品銷售額和高獲利。
不過，即使有林福坤的光環，台灣那時對生技新藥開發依舊十分陌生，林國鐘的籌資並不順利，但他依舊招兵買馬，慫恿詹青柳和他一起回來創業，詹青柳說：「只要你找到錢，我就辭掉工作回台灣！」
結果林國鐘的那一桶5億元創業資金，籌了5年，當時的股東是國發基金和耀華玻璃合計40％，中鼎、健亞、復盛、李成家等產業界30％，另外30％來自於經營團隊尋覓的家族天使資金，因為資金有了，詹青柳果真第二天就辭職，回台灣報效國家。
詹青柳說，藥華一路走來，都十分辛苦，當年為了寫報告向FDA申請臨床，都得了五十肩，而新藥開發過程資源欠缺、四處找資金的痛苦，到現在看到臨床的數據結果，才稍有苦盡甘來的感覺。<擷錄工商>
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