生華科植牙過程(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨人工植牙床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科除將在現場設立公司專區,也受邀發表CX-4945臨床數據。
據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。
膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台活動假牙灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性,目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。
全口重建最初步就是做詳細的口腔檢查,在精密儀器輔助下為患者做出精確的診斷。之後幫患者擬出多套的治療計劃,提供患者參考,再從中選出最適合患者的治療計劃為他良身訂作。全口重建是個龐大的跨科治療療程,前置作業通常包括洗牙,或是拔除無法救治的牙齒,還有根管治療、補牙、牙周病治療…等等,及其它口腔整理工作。而一部份患者仍需配合局部或是全口的矯正重整,再用傳統的活動假牙、固定假牙或目前最盛行的人工植牙來搭配全口植牙的重建療程。
生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗,為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。
據生華科之前公布的臨床一期初步分析結微創植牙果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。
植牙它的優點為:1.咬合力幾乎可恢復至原有牙齒的水準,這點是全口活動假牙所完全不能比的。2.可以減少齒槽骨的吸收。3.如果是單顆牙或少數幾顆缺牙,可以不用磨掉旁邊鄰近的健康牙。4.固定式的作法不再像活動假牙,需要拿上拿下,便利多了。5.在美觀上,如果條件許可的話,其效果看起來可與自然牙差不多,也沒有像活動假牙的金屬掛勾有礙觀瞻。(六)活動式的作法,亦可以穩定活動假牙、增加咀嚼效率。其缺點為:1.價錢昂貴,因植牙所需的材料生物相容性必須很好,加上醫師的專業訓練使得價錢大大提高。2.療程需要較久時間,種完植體約三至六個月以後,才可以開始製作假牙。通常植牙成功率在五年內為九成以上,十年為八成以上,如果想要有高的成功率,在植牙前必須詳細的評估患者的身體狀況,包括全身性疾病還有家族性疾病等等丶。另外,清潔乾淨、正確而有效的口腔衛生習慣,及定期的回診與保養,亦是植牙長期成功不可或缺的條件,此點與任何型態之假牙,維持長久的方法是一致的。
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