短評-台灣藥你敢吃嗎
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150809000331-260109
食藥署風管組稽查員陳文雄充當藥廠門神,涉嫌收賄、洩密,通風報信協助藥廠取得PIC/S GMP認證,GMP國家認證瞬間破功,國人不知已吞下多少問題藥?食藥署卻厚顏這只是個案,不考慮重新查廠,根本是行政怠惰!
衛福部從今年起實施的PIC/S GMP認證,引自國際醫藥品稽查協約組織製藥規範,衛福部從去年底就自豪這是全球最嚴謹的藥品品質保證,沒想到最嚴格的藥品品質管控系統,引進台灣卻成了人謀不臧制度。
衛福部風險管理組是衛生署藥檢局老班底,其職掌以藥品工廠稽查為主,把食品和化妝品工廠剔除於外。理論上,藥品有直接危害性,風管組集中職責管控藥品品質有其必要性,如今爆發如此重大弊端,風管組儼然成了風險擴大組。
事發後食藥署趕忙澄清,檢廉大舉偵辦陳文雄案,是食藥署去年多次突襲檢查藥廠,發現陳文雄負責稽查的案件幾乎都零缺失,因而主動通報查辦。食藥署還信誓旦旦表示,稽查通常由整組行動,稽查結果一定正確,不考慮重新查廠。
食藥署失職把關不嚴、坐令委外約聘稽查員收黑心錢,搞砸了國際間公認最嚴謹的PIC/S GMP認證制度,仍不思重啟查廠機制,徹底了解涉案藥廠到底有多少家、生產了多少問題藥品?難怪不少人生病寧可多花錢吃國外專利藥、不敢吃本國藥廠生產的藥,官員能不汗顏?(中國時報)
購藥價差賺8億 秀傳總裁緩起訴
http://udn.com/news/story/7318/1039355-購藥價差賺8億-秀傳總裁緩起訴
一錠高血壓藥,健保署核定16.2元,秀傳醫療體系成立空殼的紙上公司,幫旗下4家醫院統一採購,每錠壓低到8.1元;結果空殼公司賺4.37元,比各醫院3.73元賺更多,5年間賺走了藥價價差8億多元。秀傳醫療體系總裁黃明和等人涉嫌背信,因都認罪,檢察官同意給予緩起訴處分。
彰化檢方表示,黃明和與擔任秀傳醫療體系營運長的大女兒、監察人兼財務處長的三女兒,各罰繳處分金200萬元、100萬元、100萬元,胡姓女副財務處長罰50萬元,4人共繳交公庫450萬元;另外,黃明和及2名女兒應各捐款1000萬元共3000萬元給彰濱秀傳,彌補醫院的損失。
秀傳醫院回應說,黃明和等人都不在國內,尊重彰化地檢署的處分。
檢方指出,因黃明和在秀傳本院設立時,出資5億多元,也捐助彰濱秀傳2億9千多萬元;從99年到102年間,黃明和及兩名女兒再捐贈彰濱秀傳1億6千多萬元,仍有心維繫醫院正常營運,非掏空行為,才同意緩起訴處分。
秀傳醫療體系旗下包括彰化秀傳本院、彰濱秀傳醫院、台南醫院、岡山醫院等,原本各自採購藥品;民國99年3月5日,黃明和等人以陳姓親友的名義,成立健活公司,統一採購藥品後再轉賣給4家醫院。
藥品大量採購,藥廠都會給予藥價折讓,這是業者公開的秘密。健活採購的藥量非常大,藥價折讓多,採購後轉賣給4家醫院,雖讓各醫院仍獲得折讓優惠,但健活賺更多。
檢察官查出,健活是一家空殼的紙上公司,實際運作仍在秀傳醫院,由黃明和的女兒負責,5年中從4家醫院賺取折讓價差共8億2千多萬元,都流入黃家的帳戶裡。
新聞眼/黃明和一生清譽 醫界不勝唏噓
http://udn.com/news/story/7318/1039357-新聞眼/黃明和一生清譽-醫界不勝唏噓
秀傳醫療體系成立空殼的紙上公司,從中賺取藥價折讓利潤的風暴,因彰化檢方作成緩起訴處分,總裁黃明和及兩名擔任要職的女兒都全身而退;讓外界不解的是,為什麼檢察官只要求捐款給彰濱秀傳?
原來,彰濱秀傳是財團法人,依法盈餘不得分配,黃明和是總裁,大女兒是營運長,三女兒是監察人兼財務處長,因私下成立紙上司,瓜分了彰濱秀傳採購藥價折讓的利潤,因而構成刑法的背信罪責。
而彰化秀傳總院是社團法人,但黃明和出資占七成,是最大股東,其他小股東不認為權益受損;嚴格來說,秀傳根本就是黃明和家族所有,所以不須捐款彌補彰化秀傳的損失。
至於高雄市立岡山、台南市立醫院,是市政府外包給秀傳經營,收取一定的權利金,營運盈虧是秀傳自負,檢察官認為價品折讓問題,不影響高雄、台南市政府的權益,所以也不用為此捐款。
黃明和一生在醫界享有崇高清譽,備受尊重,怎知把醫療體系交給兩名女兒掌管後,為謀取更高獲利而出了大紕漏,也連累了黃明和,讓醫界和彰化縣民不勝唏噓。
RCA受害勞工 可望獲職災補償
2015-04-22 02:55:52 聯合報 記者許俊偉/台北報導
http://udn.com/news/story/7321/852652
台灣美國無線電公司(RCA)案,日前有四百四十五名勞工獲法院判賠五點六億元。勞動部長陳雄文昨天說,將召開專案會議,只要判決採認的觀點可歸屬為「執行職務所致疾病」,願「專案處理、合理補償」,給予逾三百名罹癌勞工比照勞保傷病、失能或死亡等職災給付的補償,另一百四十一名未發病勞工則提供定期健檢。
陳雄文說,RCA案因未被勞動部前身勞委會鑑定為職業病,過去只能領到勞保普通傷病給付,但勞動部願以對勞工最有利的方式給予專案補償。以死亡給付為例,普通傷病死亡最多發卅五個月的平均月投保薪資,職災死亡則有四十五個月。
陳雄文表示,RCA案爆發後,為了確認勞工罹癌是否為職業病,勞委會曾經在一九九八到二○○一年,邀專家學者進行流行病學調查,但是未能夠證實勞工罹癌率高於一般人,因而未鑑定為職業病。
陳雄文說,不能說當時的鑑定結果不對,因時空背景不同,當年職業病鑑定嚴格,科學證據也受限。如今除有更多科學事證出來,我國職業病鑑定標準也放寬,加上法院判勞工勝訴,基於關懷勞工立場,勞動部願找專家學者針對法院判決理由進行討論。
小檔案-RCA 三大遺毒
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150418000336-260102
RCA主要汙染毒化物包括四氯乙烯、三氯乙烯及氯乙烯,分述如下:
1.四氯乙烯是一種人造的化學物質,常用於乾洗衣物及金屬除油。人體暴露在非常高的四氯乙烯濃度可能會導致暈眩、頭痛、有睡意、意識混亂、噁心、說話及行走困難、失去意識和死亡。
2.三氯乙烯是一種無色的液體,常被用來當做清潔金屬的溶劑。飲用或呼吸到高濃度的三氯乙烯可能會傷害神經系統、肝臟和肺臟,導致心律不整、昏倒甚至可能死亡。
3.氯乙烯是一種無色氣體,可溶於水。人體在短時間內吸入高濃度的氯乙烯,會引起頭暈、嗜睡、神智不清,而吸入極高濃度的氯乙烯,則可能導致死亡。長期吸入氯乙烯,可能會導致肝臟與免疫反應的永久性損傷、危害神經系統及罹患肝癌。
(資料來源:國家環境毒物研究中心)
5百噸回收物堆10年 檢核卻都過關?
小琉球民生垃圾和資源回收物合計上千噸,其中五百廿噸是資源回收物。地方人士質疑,鄉公所每年都有處理資源回收物經費,為何放任堆積十年,懷疑人謀不臧。
熟悉地方事務人士說,資源回收物達五百多噸,「這現象太奇怪」,因琉球鄉公所每年有一百萬元的處理經費,以小琉球資源回收物年產量一百五十噸、每噸處理費一萬多元計算,至少能處理一半到三分之二,竟然累積至五百多噸,在垃圾場堆積如山,很難不啟人疑竇。
地方人士說,目前堆在垃圾場的資源回收物,幾乎都是價值性低的紙箱、玻璃罐,較值錢的鐵、鋁罐子早已被清運一空。為何每年的清運檢核都能順利「過關」?
屏東琉球鄉長陳隆進表示,他上任時才發現垃圾問題竟如此嚴重,由於資源回收垃圾多年來因缺乏運送經費,且離島建設基金未補助資源回收垃圾清運;另外,回收商運費不足,每年均僅清運部分回收物品,以去年為例,一百五十噸資源回收物僅清運七十一噸。
他說,當務之急是爭取預算、建立處理垃圾標準流程,別讓垃圾危機重演。屏縣環保局長魯臺營表示,此案積弊已久,會深入調查。
眼尖的網友發現,琉球鄉公所今年二月曾在媒體宣傳全鄉減廢與資源回收績效,盛讚小琉球宣導資源回收成效顯著,資源回收量已高於清運量,回收的資源變賣後可觀的財源正可以改善公共設施。但被實際的垃圾亂象打臉。
源頭 農藥 香料 避開茶飲三大陷阱
夏天快到了,手搖茶飲料正要進入旺季,英國藍進口茶葉卻被驗出含世紀劇毒DDT及多項農藥殘留。目前市售手搖茶、包裝茶的茶葉來源多為便宜進口茶,製程及品質皆難以控管,農委會指出,手搖飲料及包裝茶,有「源頭」、「農藥」、「香料」三大死角。
長年對原料、產地觀察的行政院農業委員會茶葉改良場課長蔡憲宗指出,民眾常遇到以下三大茶飲產製陷阱,如能避開,就能安心喝。
陷阱一:產地管理
許多市售手搖茶、包裝茶的茶葉來源為進品茶葉,此次英國藍出問題的茶葉就是自伊朗進口花茶原料。衛福部食藥署長姜郁美表示,台灣進口茶葉三成以上來自越南,目前綠茶不合格率為百分之零點七七,紅茶百分之十七。外來茶葉的種植過程及環境,用藥、汙染源等,政府確實難以追蹤管理。
陷阱二:農藥殘留
農藥殘留為茶葉生產最易造成食安問題的環節,農藥在人體內代謝速度很慢,長時間接觸農藥可能導致慢性中毒,此次英國藍被驗出所含的DDT更具有潛在基因毒性,恐干擾內分泌或致癌。
陷阱三:人工香料茶
市面許多手搖茶及包裝茶為增添茶味,普遍添加人工香料,長期累積恐對人體造成傷害。香料茶跟全茶葉沖泡要如何辨別?臺灣甲級評茶師黃文和鹿谷茶顧問指出,最簡單的方式是看包裝上的標示,但手搖飲料店買來的茶沒有標示,民眾可將茶倒入杯中,喝完後再聞杯中的殘留味道,若餘味仍有很重的茶香,就有可能是添加香料的茶葉。
對抗黑心食品,除非不吃不喝,不然就靠自己選安全的食材。茶改場推出「台灣茶葉產地及安全追溯雲端服務系統(簡稱,台灣茶葉產地網)」,民眾只要用手機掃QR code就能看到產品的產地、品種、栽培方式等基本資訊,希望讓消費者喝得更安心。蔡憲宗呼籲業者及消費者,應選擇列入農委會茶改場溯源系統的台灣茶葉,安全較有保障。
●台灣茶葉產地網QR CODE:
五十嵐飲品 檢出農藥含量超標
http://www.chinatimes.com/realtimenews/20150423002982-260405
國內手搖杯飲料安全岌岌可危!台中市衛生局日前抽驗手搖飲店茶葉,22日檢驗出爐,其中五十嵐經銷商檢出農藥殘留超標(檢出芬普尼0.003 ppm,新法規標準:0.002 ppm,舊標準:0.005 ppm),立即通知50嵐總公司所在的台南市衛生局,但由於情節非重大,且法令於去年七月間曾修改,應而還必須釐清其製造日期適用法規標準。
毒物科醫師表示,芬普尼屬於第二類致癌物,半衰期長達8個月,過度攝取易造成腸胃道刺激、影響胚胎生殖系統發育,造成畸胎、流產,甚至有致癌風險!
針對英國藍事件引爆茶葉來源問題,食品藥物管理署表示,國內對進口茶採取3層把關,此事件爆發後,邊境加強對各國以食品號列入關的茶葉、花草茶採逐批查驗,本月也啟動連鎖飲冰品店產品監測,預計1個月內完成。
一周連2爆茶葉含農藥 謊話連篇 英國藍自作孽
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150422000413-260102
10年內開出96家分店的英國藍,一星期連爆2次原料茶葉含劇毒農藥,最諷刺的是,這次含毒原料還是發跡的暢銷產品,「喝下後會要流眼淚的錫蘭冰茶」,果真,消費者恐怕做夢也沒料到,喝下這杯毒飲料真要留淚了。
台南市是美食之都,許多知名連鎖品牌都從台南發跡,英國藍從東寧路冷飲小店搖身一變成為平價英式紅茶領導品牌,業者上周才委曲訴說相信原料供貨商洲界貿易公司檢驗報告,且平日自行送驗都合格,獨獨漏了玫瑰花瓣這一項,昨天自行送驗結果出爐,多款茶葉都有農藥殘留,等於自己打臉。
一星期前,英國藍的玫瑰花瓣原料,被驗出包含有世紀之毒DDT在內的11種農藥殘留之後,業者喊冤將自己塑造成受害者形象,但對消費者的賠償方案卻一日三變,從「無限大」的賠償,變成難執行的拿空杯退費,等於不用賠,處理完全不見誠意。
另一方面,台南市政府上周處理含DDT事件,因延遲公布遭非議並引發行政怠惰質疑,局長林聖哲自請處分,副局長林碧芬及相關科長、股長均記申誡,昨天雖接獲業者通報自行送驗結果,立即公布下架、查封,且呼籲消費者拒買,卻堅稱業者是「自主停業」,非「勒令停業」,且聲稱業者未提供檢驗報告,無從得知驗出的農藥品項,同樣讓人莫名其妙。
站在衛生局立場,除了平日應落實稽查、檢驗,事發後更應站在消費者與市民立場,盡速由市府跨局處釐清真相,協助消費者向業者求償,怎會老拿法令當擋箭牌,遮遮掩掩,一問三不知。
改標籤牟暴利 洲界負責人認了
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150418000382-260106
台北地檢署偵辦「英國藍」玫瑰花茶,其上游廠商「洲界貿易」疑將原產地標籤由伊朗竄改為德國案,昨指揮刑事局搜索洲界及英國藍台北總店,約談洲界公司實際負責人曾木盛、鍾錦秀夫妻、業務許維書3人到案。訊後將許、曾2人移送複訊,曾妻鍾錦秀因不知情,則獲請回,曾木盛訊後遭檢察官依《食管法》、偽造文書等罪20萬交保、限制住居。
伊、德價逾差50倍
據了解,曾木盛坦承是他竄改產地標籤,許維書負責分裝及摻香料加工,檢警發現,從伊朗進口的花茶原料,0.5公斤賣500元,但從德國進口的,9公克賣500元,價差超過50倍,懷疑曾是為牟取暴利,才竄改標籤。全案朝違反食品衛生管理法、刑法妨害農工商、偽造文書罪嫌偵辦。
「英國藍」玫瑰花茶被查出含農藥殘留,包括已禁止使用的殺蟲劑DDT。北市衛生局更發現,英國藍上游廠商洲界貿易在1公斤的包裝袋顯示產地為「德國」,但實際產地卻是「伊朗」,洲界稱標示因疏失出錯。
檢警搜索查扣貨單
北檢懷疑案情不單純,昨天下午指揮刑事局偵七隊,兵分兩路搜索北市中山區遼寧街的洲界公司、中正區的英國藍台北店,查扣電腦、帳冊、花茶原料、出貨單等證物,警方將曾木盛夫妻、業務許維書帶回偵訊;另以證人身分訊問英國藍台北店長。
檢警調查,洲界已營業20多年,過去主要銷售斯里蘭卡紅茶,1個月進口多達300公斤,近年則改以販售玫瑰花茶原料,1個月進貨約10公斤,洲界多年前曾進口過德國的花茶原料,最近6年才改賣伊朗進口花茶,深知德國出產的行情較好,懷疑是為牟取價差暴利,竄改產地標籤。
檢警查出,洲界業務許維書向英國藍推銷,引進該公司的花茶原料,英國藍除台東、花蓮及金門三地沒有分店外,全國其餘分店均使用洲界不實標示的花茶原料。全案由檢方漏夜複訊偵辦。
花瓣疑摻其他貨源
此外,高市衛生局17日發現,洲界向上游進貨80公斤「花苞」,卻賣80公斤「花瓣」給英國藍,依常理花苞變花瓣重量大約縮水近二分之一,懷疑洲界另有貨源摻雜其中,已報請台北衛生局配合調查。
高市衛生局食品衛生科長魏任廷指出,銷售過程中產品型態從「花苞」轉變為「花瓣」,癥結點在台北洲界公司。花苞加工處理成花瓣,重量減少最多可到一半,但洲界是否添加其他來源花瓣,目前不得而知。檢出殘留的DDT,有可能是在此環節產生。
玫瑰茶下肚咕嚕咕嚕 吸引粉領族
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150415000390-260102
英式紅茶專賣店英國藍1999年創始於台南,近來積極在台北展店,成立台北直營店,近兩年也開放台北加盟,目前全台總店數達96家,由於專賣英式紅茶,與清玉、五十嵐等紅、綠茶等各類茶飲都賣的手搖茶不同,在茶飲市場中走出自己的路。
該品牌成立以來網路部落客口碑不錯,常有好評分享,台北還未有分店時,還有網友特地從台北專程殺到台南,只為了喝一杯英國藍的伯爵奶茶,還有「婉君」大推「常常看人家說茶的魔手還是英國藍多好喝,打趴台北五十嵐跟清心福全,可是北部的點很少,都沒機會喝。」可見受歡迎程度,業者也因此積極在北部拓點。
英國藍的價位親民,價格區間在25至75元,客群的年齡層以年輕族群為主,大多是大學生、OL。
明星商品以紅茶類、鮮奶茶類為主,伯爵鮮奶茶是主力明星商品,這次下架的商品玫瑰花瓣冰茶,接近夏季銷售愈旺,有不少女生認為喝了肚子咕嚕咕嚕,視為便秘者福音,這次卻因為乾燥玫瑰花原料中招,讓業者頗為無奈。
「英國藍」玫瑰原料 含早禁用殺蟲劑DDT
http://udn.com/news/story/7600/837821
知名連鎖英式紅茶店「英國藍」的玫瑰花原料出包,苗栗縣衛生局接獲檢舉抽驗,發現多達十一項農藥殘留不合格,其中包括禁用數十年的殺蟲劑DDT,全台九十六家門市約七十公斤的玫瑰花原料全下架。 記者胡蓬生/攝影
知名連鎖英式紅茶店「英國藍」的玫瑰花原料出包,苗栗縣衛生局接獲檢舉抽驗,發現多達十一項農藥殘留不合格,其中包括禁用數十年的殺蟲劑DDT,全台九十六家門市約七十公斤的玫瑰花原料全下架。
英國藍昨表示,產品已下架近一星期,未來除要求廠商提供檢驗證明,會再自行送驗;英國藍並說,問題出在乾燥的進口玫瑰花,當初廠商提供檢驗證明,因此不疑有他,目前已更換花材進口商,玫瑰花茶將不再販售。
苗栗縣政府消保官巫志偉表示,今將與衛生局等單位協商消費者補償機制;供料的台南斯托那威公司業務經理林明宏昨晚表示,消費者可憑發票全額退錢。
苗栗縣衛生局食品科指出,送驗的玫瑰花原科共檢驗三一一項農藥殘留,初檢有十三項不合規定,複檢確認十一項,其中DDT類型的殺蟲劑殘留有五項,其他農藥殘留包括毆殺松、貝芬替、大滅松、亞素靈、佈飛松、拜裕松共六項。
衛生局同時發現,有疑慮的玫瑰花,未開封包裝袋上標示產地在德國,但業者提供的進口報關單卻是伊朗,且項目也與玫瑰花不符。
食品科長林玉禎指出,三月初接獲縣內婦人陳情,指稱喝了英國藍的玫瑰花茶後,感覺很不舒服,症狀像感冒,她第二天又買了一杯喝,依然出現不適症狀,希望衛生局追查。
稽查人員三月六日到英國藍苗栗市門市稽查,了解製作過程、原料來源及場所環境,當時就感覺玫瑰花原料香氣怪怪的,當天即採樣抽驗。
林玉禎表示,農藥殘留檢驗項目多達數百項,四月二日傍晚結果出爐,證實十一項不合規定。由於玫瑰花供應廠商在台南市、台北市,緊急通報兩地衛生局處理。
財經觀點/找回消費者信心 建構「食品信任系統」
http://udn.com/news/story/7600/837142-財經觀點/找回消費者信心-建構「食品信任系統」
日前爆發工業級碳酸鎂非法摻入胡椒粉,食安連環爆讓消費者對台灣食安的信心潰堤,去年食安問題,導致台灣相關產業損失177億元,想重建台灣美食王國美譽,首要之務就是做好食安管理,除此之外,還要了解客戶、透過真誠的行動建立可靠度、重建更親密的客戶關係,以贏回消費者的信任。
所謂的食品信任,就是企業在保持產品最佳安全性和品質的基礎上,以更有效的管理方式、風險控管及溝通,來建立消費者樂於購買的信心。否則,即使改善了食安問題,消費者還是不敢買。
食品管理不僅是研發、生產、或品管部門的工作,而應是企業經營策略的一部分,應善加利用資訊系統來趨動執行力。
例如,以食品品質資訊管理系統(FQIS)結合客戶管理系統(CRM)完整建構「食品信任管理系統」,經由資訊系統強化管理能力及建立追蹤追溯管理,並且同時強化消費者溝通與關係。
利用資訊管理系統來做好食安管理,將分散式的管理,改為集中式的處理,可以增加營收、效率改善、降低成本與風險,並正確地進行危機管理,以降低品牌風險及事件的傷害,進一步提升品牌價值。
企業發生食安事件後,平均得花48小時來了解瞭解資訊、尋找出問題的來源,建立因應團隊並研商解決方法,但消費者需要的是立即性的因應處置,市場不能等48小時,因此資訊系統的應用能力非常重要。
將企業社會責任(CSR)與經營策略結合,可創造企業永續利益。編製經得起查證的CSR報告書,也是贏回消費者信任的方式之一。就像上市櫃公司的財報必須經過會計師的查核簽證一樣,讓財務資訊與非財務資訊都以同樣的標準加以檢視,才能建立公信力,重新建立消費者對品牌的信心。
(本文由資誠管顧副董事長劉鏡清口述)
藥廠找官員施壓?蔣丙煌要查
http://udn.com/news/story/6656/838501-藥廠找官員施壓?蔣丙煌要查
民進黨立委劉建國今天質疑衛福部,去年底藥廠需符合PIC/S認證,有藥廠透過衛福部次長級、主秘、副署長等官員向食藥署施壓關切,他要求衛福部部長蔣丙煌一周內徹查,否則將公布人名及藥廠名。蔣丙煌表示,絕不允許藥廠申請PIC/S時,有標準不一狀況,承諾徹查。
食藥署風管組組長李明鑫表示,各界關心確實免不了,一定會有,但審查標準一定是一致的。
食藥署署長姜郁美表示,業者一定會關心審查是否通過,但食藥署處理並未不一致。
原料可疑 張國周強胃散下架
http://udn.com/news/story/7600/927857
「藥」命風暴延燒,國人熟悉的「張國周強胃散」可能也淪陷。衛福部食品藥物管理署昨天指出, 桃園市衛生局兩度到張國周製藥公司查廠,發現「張國周強胃散」的主成分「碳酸氫鈉」,既沒有原料藥許可證,也沒有自用輸入證明,要求效期在二○一九年三月以前的產品,一律預防性下架
張國周製藥公司也發出公告,今年度生產批號4056(含)以前的產品,包括95公克、450公克及2公克,共三種規格胃散,請藥局通路配合下架。
食藥署風管組長李明鑫昨天表示,自從爆出國內藥廠使用工業用碳酸鎂、碳酸鈣事件後,食藥署委託民間單位徹查所有可用於食品及藥品的「非典型原料藥」,鎖定使用密度最高的七種成分,包括碳酸氫鈉及維他命B1、B2、E等六款維他命,要求地方衛生局稽查轄內藥廠,是否以價格較便宜的食品級成分取而代之。
桃園市衛生局率先啟動專案調查,於本月十八日及廿一日赴張國周製藥查廠時,發現張國周強胃散主成分的「碳酸氫鈉」,沒有原料藥許可證或自用輸入許可。食藥署藥品組科長陳可欣表示,初步瞭解,張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠,但是否符合台灣標準,尚待釐清。
陳可欣表示,根據桃園市衛生局回報,業者供稱「忘記申請」自用輸入證明,強調自家使用的碳酸氫鈉絕對沒有問題,食藥署目前仍與桃園市衛生局討論,無法確認張國周強胃散是否為劣藥,目前採預防性下架,要求產品回收。
台北市藥師公會常務理事、社區藥局藥師沈采穎表示,張國周胃散市占率達國內胃散市場七至八成,若只計算台廠胃散,市占率更高達九成,很多民眾指明購買,近年開放陸客來台,部分陸客一次就買十罐,作為贈送親友的伴手禮,張國周胃散在藥局的銷量,六成由陸客貢獻。
屏縣藥師公會理事長盧丞彥說,張國周胃散是老牌子胃藥,一個月可賣出約廿罐,很多陸客常一買就是一兩打,直接送禮打包,目前銷售量以陸客占大宗。
【記者顏彙燕/桃園報導】張國周品管主任林雪貞昨晚說,已提送相關檢驗報告及安全性證明給食藥署,目前仍在釐清,先採預防自主性下架,待食藥署審驗確認無虞再販售或是另外處理,至於為何無法提出許可證,今天將再說明。
只有「吃飽」卻沒藥效 食藥署過去都不知?
2015-05-20 03:01:38 聯合報 記者陳雨鑫、黃筱雅/台北報導
http://udn.com/news/story/7600/913614
劣藥名單不斷更新,以食品原料當作藥品原料,不只碳酸鎂、碳酸鈣,有更多原料藥成分不符規定,恐影響藥品藥效。專家認為,以原料藥使用食品級成分,恐是普遍現象,已形成「藥廠文化」。
衛福部食品藥物管理署追查藥廠使用原料藥情況,多達七成五的藥品都有原料藥違規問題,不只有碳酸鎂、碳酸鈣,還有氫氧化鋁、甘草酸、冰片、氰鈷胺、核黃素(維他命B2)等,都以食品級原料製藥。
不過,台灣製藥工業同業工會理事長陳威仁表示,確實有部分藥廠沒有落實自主管理,但國外藥廠對於原料藥都是書面審核,食藥署要全盤查察此事,對國產藥廠和外商藥廠的標準應該一致。他也說,台灣推行藥廠GMP的過程,銜接過程速度過快,希望政府能給予改善的空間。
民間監督健保聯盟發言人滕西華表示,「絕對不只有這幾家業者」,未爆彈一定還有更多。
滕西華批評,藥廠拿價美的食品級原料,早已成為「藥廠文化」,試問食藥署難道過去都不知情嗎?這些出包的藥品,許多都是慢性患者用藥,只有「吃飽」卻沒有「藥效」的原料,怎麼可以提供給患者服用?食藥署應痛定思痛好好檢討,是法規出了問題,還是根本沒有在管理?
又20劣藥! 諾得感冒維他命膠囊下架
http://udn.com/news/story/7600/913612
衛福部食品藥物管理署持續清查劣藥,昨天公布廿款違規藥品,以原料藥沒有藥品許可證為最多,多為國產藥,還包括注射劑,從感冒藥到止痛藥皆上榜,包括知名的「諾得感冒維他命膠囊」,依藥事法開罰六到卅萬元罰鍰。
食藥署公布廿款劣藥,種類琳琅滿目,常見的感冒用藥、抗組織胺、止痛藥等,以「諾得感冒維他命膠囊」為例,食藥署調查,諾得感冒維他命膠囊的主成分「維他命B2」,不但沒有原料藥許可證,也沒有自用輸入許可,視同為劣藥。
食藥署風管組科長黃琴喨表示,目前已知諾得感冒維他命膠囊違規批數為廿四批,共有一百廿萬顆,已流入各大藥局等地,凡二○一七年九月十日以前到期產品,依法都得下架回收。
其餘違規藥品,像是七海企業的「傷風熱因顆粒」、台灣東洋藥品的「滋骨咀嚼錠」、「滋骨加強咀嚼錠」、應元化學的「氧化鋅益膚膏」等,主成分磷酸鈣、水楊酸、氧化鋅、維他命等,都使用沒有原料藥許可證的食品級原料。
前一波國產胃藥使用食品級賦形劑而大批下架,這一波廿款不合格國產藥品品項及適用病症更廣,黃琴喨表示,被發現的劣藥應立即下架,業者須在一個月內完成回收,近期食藥署將持續清查,徹底查出藥廠使用原料藥的狀況,並不定時在官網更新資訊。
生產諾得感冒維他命膠囊的天良生技公司表示,諾得感冒維他命膠囊並非公司的主力產品,這次違規,主要是未注意進口商提供的維他命原料僅有「食品添加物許可證」,因此誤用至今。天良生技強調,「不只我們如此」,還有其他藥廠也使用食用級維他命製藥,天良生技將配合食藥署完成各通路回收。
強生、正長生胃散 沒藥效+恐傷肝
知名強生「爽保樂安胃腸藥」、正長生「健胃散」等藥品,摻入工業級碳酸鎂為藥品主成分或賦形劑,衛福部檢驗發現,兩藥廠使用的碳酸鎂,純度、雜質、砷含量都不合格,作為藥品有效成分的氧化鎂卻含量不足,藥效堪慮。
根據藥事法,藥品主成分應有原料藥許可證,或循自用原料模式申請輸入許可,賦形劑則須符合中華藥典規範。工業用碳酸鎂用於藥品主成分已確定違法,食藥署公布檢驗結果,兩家化工業者的碳酸鎂皆不符合中華藥典規範,也不能作為藥品賦形劑。
食藥署研檢組長陳惠芳表示,強生使用「鹽基性碳酸鎂」作為主成分,檢驗發現,其砷含量逾五ppm,超過限量標準,氧化鈣為百分之三點六,是限量標準百分之零點六的六倍,鐵含量也超標,逾兩百ppm;依規定,氧化鎂含量須達四成至四成三五,卻僅有三成七八。正長生藥廠使用碳酸鎂作為賦形劑,但「酸不溶物」含量達百分之零點五,依規定不得超過百分之零點零五,超標十倍,氧化鈣含量達百分之五十點一,超標八十三點五倍,鐵含量也超標,氧化鎂含量嚴重不足,僅含百分之三點六,不到規定含量十分之一。
服藥目的是治療疾病,但上述藥品成分不純,治病不成反可能傷身。林口長庚毒物科主任顏宗海指出,長期服用過量氧化鈣及鐵,會刺激腸胃道吸收,無機砷中毒則可能造成肝腎問題,皮膚癌等。
食藥署指出,強生「爽保樂安胃腸藥」以工業級碳酸鎂為主成分,違反藥事法,開罰六萬至卅萬元;正長生「健胃散」以工業用碳酸鎂為賦形劑,違反藥品優良製造規範,處以三萬元到十五萬元罰鍰,所有產品下架回收銷毀。
檢調發現,允成化工行將工業級碳酸鎂販售給強生製成「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散、衛達化學製藥製成「樂胃如膠囊」;化工原料經銷商誼興貿易公司,將工業用碳酸鎂賣給正長生藥廠製成「正長生健胃散」、木村貿易「胃散」。
藥品含碳酸鎂、鈣 列入必查
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150413000316-260114
藥署稽查27家PIC/S GMP藥廠,竟有一半販售未經許可的劣藥,外界怒批認證破功。對此,食藥署組長李明鑫昨表示,碳酸鎂、碳酸鈣是很「古老」的成分,因風險低,過去查廠確實比較少注意,未來列為例行必查項目,只要藥品中含此類成分,就一定會抽檢。
食藥署同時表示,含禁用成分、不符合規範的藥品要先停產,等到改善完畢、審核通過,才可繼續生產。至於第二波60多家藥廠稽查結果,預計最快1周後出爐。
明通製藥、葡萄王生技等13家知名藥廠,共有23種胃藥日前被食藥署發現碳酸鎂、碳酸鈣等成分,未取得原料藥許可證,恐怕影響藥效,需下架回收。
李明鑫昨天表示,目前藥廠專案查核尚未結束,預計1周後公布第二波稽查結果。未來碳酸鎂、碳酸鈣將列為例行稽查必驗項目,避免藥廠繼續魚目混珠。
李明鑫說,台灣許多藥廠都是少量多樣生產,可能同時擁有200張生產許可證、千餘種原料,過去查廠確實不會逐批檢驗,加上碳酸鎂、碳酸鈣屬於老成分、風險低,才會發生業者未取得原料藥許可就製藥的情形,未來會加強監控。
由於目前食安法規範非常嚴格,而藥事法中對劣藥規範,僅幾十萬元罰鍰,讓不少人質疑不符比例原則。
林口長庚臨床毒物科主任顏宗海說,藥品不管是主原料還是賦形劑都非常專門,建議食藥署比照食品的分流管理,不可讓未取得許可的原料、甚至是工業原料流入藥廠,為民眾健康把關。
認證破功 23藥品皆劣藥
衛福部食品藥物管理署專案清查,發現葡萄王生技「愛胃康顆粒」及明通化學製藥「金葫蘆消化固胃散」、「肝胃能顆粒」等,來自十三家業者廿三項藥品,主成分碳酸鎂或碳酸鈣為食品級或僅有食品添加物許可證。食藥署五年來推動藥廠PIC/S GMP認證,卻未發覺,令人質疑認證破功。
食藥署八日起針對全台生產胃散的藥廠清查,發現應該符合國際最高標準的PIC/S GMP認證藥廠,廿七家中,竟有十三家的廿三項產品未符規定,全是「劣藥」。食藥署認為違規藥廠難辭其咎,但民間監督健保聯盟發言人滕西華痛批,食藥署把關不力。
食藥署風管組長李明鑫表示,藥廠自我管理不足,再加上認知落差惹禍,部分違規藥廠認為製作的是胃藥,因此可將食品原料作為藥物原料,但藥事法清楚規範,藥品原料需有原料藥許可證,業者違反藥事法第廿一條,另違反GMP規定。
李明鑫指出,目前並不會因為原料使用缺失,撤銷上述藥廠的GMP證照。食藥署藥品組學名藥審查科長連恆榮表示,藥廠添加的是食品級原料,所以對人體並無傷害。食藥署指出,上述十三家違規業者,依藥事法可處以最高罰鍰卅萬元,食藥署要求廿三項藥品於十五日晚間十二時以前全面下架,五月十四日以前全數回收。
13家GMP藥廠 涉違藥事法
2015-04-12 02:57:26 經濟日報 記者高行╱台北報導
衛福部食藥署昨(11)日公布首波針對27家使用碳酸鎂、碳酸鈣PIC/S GMP藥廠的稽查結果,發現13家業者涉違反《藥事法》,使用食品級碳酸鎂或食品添加物製藥。其中葡萄王喊冤,指其食品級碳酸鎂的成份使用符合藥典相關規定,將向相關單位進一步查證。
食藥署上周宣布二個月內清查國內103家PIC/S GMP藥廠,昨日公布首波稽查結果,發現葡萄王、明通化學、榮民製藥等13家業者計23項產品「藥、食不分」,有直接將食品級或食品添加物用來製藥情況。食藥署也要求業者在15日凌晨前下架。
葡萄王旗下「愛胃康顆粒」遭食藥署查出違規情況,該公司發表公開聲明指出,該藥品使用食品級碳酸鎂成分符合藥典相關規定,目前正在向相關單位進一步查證,並強調該藥品最後出廠日為2013年1月且全數出廠完畢,將配合食藥署要求完成全面下架。
藥廠投機 政府要硬起來
四月初有胃藥摻工業原料,近日又爆發胃藥用的是食品原料非藥用原料,沒有藥效。
台灣吃的東西除了食品安全,藥品安全也是一大黑洞,主管單位還在為廠商緩頰,自我管理有差距、認知有問題都可以拿來當理由。藥廠生產之藥品攸關人體健康,需具備專業知識與設備,出事的廠商還經過認證,成分的修訂也需經過一定程序,怎會認知及管理都有大問題?很明顯地就是罔顧民眾安全,想要投機獲利,經營心態如此,如果主管官署不能拿出鐵腕作風,民眾的健康如何確保?主管機關應好好地提出管理方案整頓,嚴懲重罰淘汰投機的不良廠商,才是負責任的作法,而不是還在幫廠商找理由。
冷眼集/藥廠投機 食藥署袒護輕罰
食品出包讓人生氣,藥品出包更讓人傷心。食藥署推動PIC/S GMP認證,希望提高用藥品質,帶動國內生技、製醫藥產業發展。但從這次事件中,卻沒有看到食藥署為國人用藥安全嚴格把關,反而傾斜於獲益業者的那一邊。
PIC/S GMP被譽為國際上最嚴苛的制度,台灣為獲得認證,從民國九十六年開始醞釀,九十九年開始採用其規格查廠,歷經五年終於獲得國際肯定而加入。但台灣把關的螺絲顯然鬆了,採取自律式檢驗,藥廠把報告寫得漂亮,實質狀況卻敗絮其中。
食藥署袒護藥廠,從法規罰則認定,可探知一二。藥廠自行更改主成分,按程序需通知食藥署,且附上人體實驗證明,以及更改主成分後的藥效報告書,藥廠投機少了這道程序,還用了食品級原料,雖不傷身,但藥品豈是果腹之用,藥效何在?
食藥署不認為這是嚴重缺失,所以不採用藥事法第廿一條第一款處罰。食藥署說,碳酸鎂與碳酸鈣都是食藥署同意的成分,只是藥廠未依規定購買有原料藥許可證的原料,所以改用第廿一條第三款「藥品中一部分或全部含有汙穢或是異物者」認定,專家認為,未來藥廠可據此規避刑事責任。
台灣已經歷多次的食安風暴,如今藥品管控也無法贏得人心,只是要求「入口」安心,怎麼這麼難?
前食藥局長康照洲:藥廠違法心知肚明
國內十三家GMP藥廠把食品級碳酸鎂與碳酸鈣,直接當作藥品主成分,遭衛福部食品藥物管理署開罰。前衛生署食藥局長康照洲認為,「就算賣(原料)的人搞不清楚,藥廠自己也應該清楚(違法)。」
碳酸鎂與碳酸鈣可以被當作藥品主原料,也可以拿來做為讓藥品成形並改善色澤、口味的賦形劑;包含葡萄王生技等知名藥廠,昨天遭食藥署查獲使用的是食品級碳酸鎂與碳酸鈣製藥。
康照洲表示,藥事法明訂,藥品主成分的原料都必須要有原料藥許可證,業者賣給藥廠時,可能不知道這些成分到底是要拿來幹嘛,但製藥藥廠對藥事法的規定應該心知肚明。
前衛生署藥政處長、現任陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻也持相同看法。
他說,世界主流的藥品管制制度就是源頭管理,只要有不該進入生產鏈的原料進入生產,不管最終產品檢驗是否合格都是違法。
康照洲表示,食品要求安全營養,藥品除了安全,也必須具有療效,兩者各有不同規範;他說,藥品使用食品級原料是否會降低療效,這些問題已經不重要,藥廠違法就是違法。
外界批評食藥署PIC/S GMP破功,黃文鴻說,碳酸鎂與碳酸鈣用途多元,可以當作主成分或賦形劑,才會發生類似問題;如果是阿斯匹靈或抗生素這類藥品,成分明確,就不會有這種問題。
「GMP需要改進,但不是破功。」黃文鴻表示,政府查驗是隨機抽樣,過去也沒有資料顯示應特別注意碳酸鎂與碳酸鈣;這次事件後,相信食藥署會列為稽查重點。
黃文鴻表示,所有藥品上市前都會有檢驗程序,消費者不必過於恐慌。
新聞辭典/PIC/S GMP 國際最嚴製藥規範
PIC/S GMP是「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引」的縮寫,是國際公認最嚴格的製藥規範,從原料、供應商、管理、製成、稽查都有嚴格的一致標準。
PIC/S(國際醫藥品稽查協約組織)由各國藥品優良製造規範稽查機構組成,為加入會員,台灣從二○一○年採PIC/S規格查驗全台藥廠,並於二○一三年成為該組織的第四十三個會員國。國內藥廠必須在二○一四年十二月卅一日以前通過PIC/S檢驗,否則一律停工,目前全台有一百零三家藥廠符合規範,可以生產藥品。(陳雨鑫)
阿妹拜託歌迷「輕輕跳」 救回三天三夜
天后張惠妹昨再創台北小巨蛋奇蹟,差點成為史上首位因歌迷過high而被禁唱特定歌曲「三天三夜」的歌手,但歌迷發動抗議電話,兩小時後峰迴路轉,官方二度發文,只要調整重低音喇叭、勸導歌迷坐好即可,3首歌共7分22秒,重回「烏托邦」。
「烏托邦」巡城演唱會昨是第7場,但顯然在4日首場後,就有大批民眾投訴住家嚴重振動,小巨蛋5日、8日及10日3度發出履約聯繫單,指出經比對較大振動時段,就是10點半左右、阿妹演唱「三天三夜」時,因兩度勸導無效,昨天下午通知要求取消曲目。演唱單位無奈,又來不及編入新節目,只得拿掉「三天三夜」、「狠角色」與「Yes or No」3首共7分22秒快歌。
消息傳出,「妹迷」群情激憤,抗議電話打進市民熱線「1999」與小巨蛋,兩個多小時後,就在開演前不久的7點左右,最新「履約聯繫單」傳來,官方開恩,只要求「調整重低音喇叭、藝人勿鼓動觀眾站立及集體跳動」等行為,已拿掉前張通知中「請立即更換易造成振動情形之快歌曲目(如三天三夜)」等字眼。
短短不到3小時,「三天三夜」這首阿妹自2007年以來,在小巨蛋5套巡迴、19場演出都不缺席的「演唱會國歌」,重見天日。昨天她唱到這個段落時,表明對個人演唱會影響到其他人感到抱歉,經不斷溝通爭取,「小巨蛋同意在不打擾鄰居、也不傷害你們的權益下,可以唱了。」阿妹還拜託歌迷:「我們的腳步輕輕跳就好。」
巧合的是,唱片公司昨天發布新歌「母系社會」MV造型,阿密特超殺的「貓眼石」充滿力道,這首歌正好訴說弱勢族群遭受巨大壓迫時,心中的反撲力量會被激發、覺醒,對照昨天無奈但最後喜劇收場的「禁歌事件」,頗為諷刺。新歌MV周一在Youtube首播。
妹迷輕輕跳 救回三天三夜
http://www.chinapress.com.my/node/613775
(台北訊)張惠妹(阿妹)前晚在小巨蛋第7場演出,下午5點演出前突然被館方通知,指每場1.1萬名觀眾嗨唱跳躍,造成小巨蛋周邊社區震動、場館結構安全之虞,要求阿妹取消演唱招牌嗨歌《三天三夜》,大批粉絲透過《蘋果》即時新聞獲知,抓狂打爆小巨蛋服務中心電話抗議,2小時后峰迴路轉,小巨蛋緊急以履約單撤銷禁唱令,但要求阿妹勿鼓動觀眾站立、集體跳動等行為。阿妹唱此歌前果然呼籲觀眾“輕輕地跳”,以免再惹火附近民眾及小巨蛋。
阿妹從本月4日起的小巨蛋演唱會有過半曲目是快歌,搭配炫目雷射、燈光讓小巨蛋宛若大舞廳,全場1.1萬位觀眾隨樂起舞。不料8日的第4場演出后,小巨蛋就要求主辦方告知阿妹不要煽動觀眾情緒,尤其不要講“跳起來”,阿妹后兩場乖乖配合,但因她習慣在《三天三夜》副歌時狂喊講“跳起來”引爆氣氛,大前晚她忍住不講,但無奈脫口而出“oh my god!”。
居民投訴住家震動
大前晚阿妹演出時,館外再度出現大批人員測量噪音及震動狀況,小巨蛋前午第1次履約單通知主辦方“請貴公司立即更換易造成振動情形之快歌曲目(如《三天三夜》)”,也表示附近民眾連日投訴住家嚴重震動情形,這也是最后通牒,因不改善的結果是“終止合約”,等同可取消阿妹演唱會,但因《三天三夜》與《狠角色》、《Yes or No》是編好的串燒快歌,因此長度7分22秒的3首歌忍痛同步取消,舞者、燈光等也緊急調整。
阿妹前天演出前獲知噩耗,臉色一沉,經紀人陳鎮川只能開玩笑安慰:“你創造了張惠妹條例。”所幸經過即時新聞披露,引來大批粉絲抗議,小巨蛋隨后取消禁唱令,阿妹也在演唱會配合宣導:“對于今天下午被通知需要取消《三天三夜》的事情,我們真的想說:‘我們絕對不想因為個人演唱會影響到其他人,關于這一點,我們真的很抱歉,但在工作人員不斷溝通爭取之下,小巨蛋同意在不打擾鄰居也不傷害你們的權益下,所以《三天三夜》我們可以唱了!’”也呼籲觀眾要輕輕跳。
巧合的是,唱片公司前天發布新歌《母系社會》MV造型,阿密特超殺的“貓眼石”充滿力道,這首歌正好訴說弱勢族群遭受巨大壓迫時,心中的反撲力量會被激發、覺醒,對照前天無奈但最后喜劇收場的“禁歌事件”頗為諷刺。
男友陪伴左右求婚前奏?
張惠妹(阿妹)前天第7場小巨蛋演出,調酒師男友Sam場場在面書po圖文顯示愛相隨,除被網友誇可領“全勤獎”,也被拱“上台給個驚喜吧!”篤定認為他將陪伴阿妹10場演出,因兩人去年底就傳今年將完婚,也有人認為Sam這次不尋常的“全勤”可能是求婚的前奏。














