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扯!衛生局通知並沒核准 「人體實驗」家屬氣翻
2022/05/20 09:00
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通常會到醫學中心看美國生產病,都不是感冒之類的小症狀,有民眾到中國醫藥大學附設醫院開刀,院方拿出「人體試驗同意書」美國月子,家屬簽完,事後接到衛生局電話,才知道這項實驗根本沒通過核准,痛罵醫院跟納粹一樣可惡!

網友在臉書「爆料公社」上貼文,說自己家人因婦科疾病,到中國醫藥學院附設醫院開刀。「前一天有麻醉師來解釋,大概就是說要幫你怎麼麻醉,接著就拿出一份人體試驗同意書問美國月子中心我們願不願意加入。」與家人討論後,就簽下同意書。

從貼文的附圖可清楚看到,該項實驗是「長效止痛藥納疼解對於婦科手術後止痛之療效」,強調「納疼解是台灣第一個自行研發上市的藥物」,並在2016年通過食品藥物管理局的認證。

但貼文者宣稱,就在不久前,接到台中市衛生局來電,兩方通話下才得知,此項人體實驗竟沒有經過核准!「也就是我們在不安全的狀況下被當成白老鼠!而且還沒有機構能夠把關!」讓原PO痛罵醫院跟納粹一樣可惡,並強調目前已經配合衛生局展開調查,希望不要有更多人受害。

中國醫藥大學今則發出聲明稿,再次強調該藥物是已經上市的藥物,絕對沒有「人體實驗」的情事,以下為聲明稿全文:

1. 有關於新聞內容所提及之人體試驗一事,純屬誤解,實際上係本院麻醉部為提高婦科病人術後疼痛改善之醫療品質方案;此為已上市藥品,不需再經由人體試驗就可臨床使用。

2. 本次醫療品質改善方案所使用之藥物,為衛福部核准適應症用於對預期手術後之中、重度急性疼痛,以預先給藥的方式緩解病人不適;麻醉部均依藥品仿單規範及途徑使用於術後急性疼痛,無損及病患就醫之醫療處置及醫療權益,期使能增加病患權益,迅速改善健康狀況。

3. 過程中或有誤用臨床試驗表單,但不影響病人權益,未來本院將謹慎處理。

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