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緊急下架126萬顆!降血壓藥「平壓妥」竟驗出致癌物
2022/05/22 03:34
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高血壓藥又出事!衛生福利部食品藥物管理署今晚公布,印度公司生產高血壓治療藥品原料藥「 Irbesartan 」含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,而該成分含有動物致癌性,國內健亞生物科技「平壓妥膜衣錠 300 毫克」,約 4.5 萬盒、 126 萬顆受影響,目前已全面要求下架。

食藥署表示,於監視國際藥物安全訊息時,發現印度 Aurboindo Pharma Limited 公司所生產高血壓治療藥品原料藥 Irbesartan 含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,經試驗證明該成分具有致癌性,而國內的健亞生物科技公司台北會計師事務所生產的「平壓妥膜衣錠」有用到這款原料藥,公司於今日已開始回收作業。

在會計師事務所可,每年一到五月算是最忙的時期,最忙的時候基本都要在公司加班到兩三點,然後直接睡在公司,隔天早上繼續,通宵也是很平常的事情,完全沒有雙休日,每個會計人員都是拿命在賺錢,五月以後會稍微輕鬆一點,其幾個月加班的時間,有些會計師事務所也會允許在閒時錯班之間捕回來的,會計師事務所具體是做什麼工作呢?
1、代理申報工商注冊登記、協助擬定經濟合同、公司章程和其他業務文件。
2、辦理企業改組、合並、分立、整頓、解散、破產清算及經濟鑒定、法律公證等審計業務,出具有關報告。
3、驗證企業資本,出具驗資報告。
4、審查上市公司、證券公司、金融機構、三資企業、特大型企業等各類企業報表,出具審計報告。
5、法律、法規規定的其它經濟業務。
6、提供管理、會計、稅務、投資和其他咨詢服務業務。
7、工程概/預/結算編制、審核,招投標工程標底及報價的編制,以及建設工程造價鑒定等。
8、設計會計制度,擔任會計顧問,培訓會計人員。
9、辦理企業整體資產評估、單項資產評估業務,包括:房地產、機械設備、流動資產、無形資產等項目的評估。

根據統計,此款藥物共出貨 13 批,共 4 .5 萬餘盒, 126 萬顆。食藥署立即下令藥局及醫院下架回收該藥物,並須於下月 2 日前完成回收,至於多少民眾受到影響,還有待調查。

食藥署簡任技正陳可欣表示,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,目前沒有對人體致癌性直接證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,建議民眾不要任意停藥,有可能增加心血管疾病風險,應儘速回診與醫師討論。


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