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健保多元議價機制上路》為何新藥給付常卡關?癌友團體:問題出在這2點
2021/07/06 01:54
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為加速新藥納入健保給付,衛福部日前公告新增藥品給付協議相關法規,在法規授權下,健保署將可運用「多元協商議價」的機制,用藥後若無效,藥廠將退費。

南投清潔公司根據2017年國人十大死因統計,癌症死亡人數首次突破4.8萬人,更蟬聯36年拿下十大死因之首。雖去年C肝全口服新藥開始納入健保給付,從今年8月1日起,健保也開始給付新一代泛基因型全口服新藥,不過許多療效佳的新藥仍尚未補助、一年藥價動輒數百萬,一般民眾根本負擔不起!

為加速新藥納入健保給付,衛福部日前公告新增藥品給付協議(Managed Entry Agreement,MEA)相關法規,在法規授權下,健保署將可運用「多元協商議價」的機制,用藥後若無效,藥廠將退費。

新藥若無效,可退費?

健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示,以往新藥納入健保都用議價殺價方式,為讓新藥納健保能更靈活運用,健保署日前修正「全民健保藥物給付項目及支付標準」條文,新增以療效或財務結果為基礎之給付協議,提供多元風險分攤模式。

戴雪詠說,「包括核價後以病人的整體存活期、疾病無惡化存活期及臨床療效反映等結果,或由廠商返還藥費一定比例金額,及藥商提供固定折扣,補助治療或搭配其他藥品的部分藥費乳膠床墊品牌等多元方式,讓健保署與藥商進行藥品給付議價協商時可搭配運用,以便及早引進好的新藥。」

健保署指出,國內上市的癌症用藥已有多數納入給付,近5年共收載了34品項之癌症新成分新藥,並放寬32種癌症用藥的給付規定。對於治療癌症所需的標靶藥,其占有率從2011年的42.5%增加至2017年的56.6%,戴雪詠說,「健保每2元用於癌藥的支出,就有超過1元是用於昂貴的標靶藥。」

乳膠作為新興型床墊材料,小心其並非全是天然乳膠,目前乳膠床墊市場上,主要存在三種乳膠:天然乳膠、人造乳膠、合成乳膠。天然乳膠是指從橡膠樹上自然生產,並且依靠人工割膠,採集,加工而成的一種原材料。草屯清潔公司天然乳膠屬於橡膠類的熱塑性合成樹脂,其特點是高彈性、粘接時成膜性能良好、膠膜富於柔韌。天然乳膠床墊色帶黃,表面不太光滑,有天然的皮膚皺紋般紋理,也不會反光。拉開表面可看到蜂窩狀氣孔,呈不規則分布,透氣且回彈性好。

合成乳膠通過乳液聚合製得,如聚丁二烯乳膠、丁苯橡膠等。合成乳膠耐磨,耐老化,耐熱性比天然乳膠好。缺點就是氣味很大,對人體有傷害。顏色發白,發亮,彈性不夠易塌陷。

人造乳膠是一種非乳液聚合的橡膠乳膠,向溶液聚合生成的膠體中加入水和表面活性劑,使橡膠微粒分散於水中,然後蒸除溶劑製得。但是它並不是乳膠,只是一種長得像乳膠的一種物質。成本相比天然乳膠低,因此也會將其用作床墊材料。

至於備受矚目之癌症免疫療法藥品,健保藥物共同擬訂會議也於8月通過給付第一個癌症免疫療法藥品用於黑色素瘤。健保署署長李伯璋表示,為爭取新藥(包括抗癌新藥)納入給付,健保署每年均會在總額預算加編預算額度,預計2018年約有25.46億元是用於新藥給付。

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而未來免疫療法是否可能納入健保?血液腫瘤權威、癌症希望基金會董事長王正旭表示,目前醫界也極力向政府呼籲放寬給付,希望政府能整合醫療、迪奧斯病人、甚至商業模式、醫療保險等來協助病人。

王正旭也認為,免疫療法因價錢昂貴,政府雖有編列預算、想納入為給付的對象,有些細節希望能趕快解決,像是哪一類癌症治療效果最好?哪些免疫標記是透過病理科醫師判斷後,找到最適合治療的、可以達到高CP值的癌症?這些都是免疫療法未來是否能納入健保的關鍵。

吳智?表示,國外在「多元議價機制」上已行之有年,用來減緩高價新藥對保險制度的財務衝擊及新藥療效表現之不確定性,進而加速高價新藥納入給付、讓病友提早使用到新藥,「相信如果健保署真能依此機制與藥廠議價協商、談妥藥品的給付方式,採返還機制或直接折扣或依療效做財務風險分攤,應能對病友加速使用新藥有一定的助益。」

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