台灣有哪些核准的注射型玻尿酸？ - 劉權毅皮膚專科醫師

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台灣有哪些核准的注射型玻尿酸？

2015/08/11 03:06

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O10

(一）Restylane瑞斯朗系列玻尿酸
Restylane®玻尿酸屬於顆粒型玻尿酸，是由瑞典醫療器材大廠Q-Med AB自1995年首創NASHA獨家專利技術產品，NAHSA指的是非動物性穩定化的專利技術製造玻尿酸，以最小程度修飾卻可達到穩定效果。在1996年開始於歐洲上市，Restylane瑞絲朗有一系列美顏護理產品，能夠有效減少細紋、法令紋及皺紋，改善輪廓使臉部變得豐滿，並強化肌膚的結構。它在2003年獲得美國FDA的核准。目前為止，全世界已使用超過2千萬臨床人數的成功案例。瑞斯朗系列玻尿酸擁有完整的各種劑型，包括Vital Light、Vital、Touch、Restylane、Perlane及Sub Q。
特別一提的是，還有一種也是Q-Med公司生產的大分子玻尿酸Macrolane，國內核准用來修補「身體（非臉部）」凹陷與雕塑（2009年）。

(二）Anties安緹斯系列玻尿酸

　安緹斯黏膠型玻尿酸是瑞士的牌子，擁有CPM（多重密度及高黏力）專利專利技術，指的是同時具備高密度及低密度分子玻尿酸，以雙重鏈結的分子結構結合；其中的高密度分子結構優勢在於延長長玻尿酸的代謝時間，而低密度分子結構的優勢在於高流動性與高塑性，注射後可和組織均勻結合，增加皮膚含水量、刺激皮下膠原蛋白增生。Anties安緹斯玻尿酸特色在注射之後可以按摩方式，讓玻尿酸的材料往週邊擴散，容易塑型、延展性佳，讓玻尿酸材料跑到需要的位置，不會出現顆粒感；施打一週後，玻尿酸到達定位，就像膠水乾掉，黏住物體，就不會再亂跑。
由於對於淚溝等凹陷效果不錯，甚至中表淺細紋反應也頗佳，因此安緹斯黏膠玻尿酸也被喻為「電眼玻尿酸」。利用其擁有高延展性、高塑性的物理特點，適合注射臉部皮下組織較薄部位，例如輕眼袋、淚溝、魚尾紋與眉間紋等。尤其以安緹斯黏膠玻尿酸搭配肉毒桿菌注射拉提，採取雞尾酒療法治療，更能達到自然飽滿、立體有型的效果。目前擁有的劑型有Esthelis Basic 0.6ml、Esthelis Soft 1ml、Fortelis 1ml，國外還有Modelis 2ml及Modelis 1ml (僅modelis為非交鏈型玻尿酸）。

(三) Juvederm喬登雅系列玻尿酸

　由美國大廠愛力根（Allergan）公司代理，法國生產的玻尿酸填充物Juvederm，具有良好的生物相容性和穩定性，於2006年6月5日通過美國FDA核准，台灣則是2009年10月核准上市。目前喬雅登系列玻尿酸有Ultra XC、Ultra XC Plus、Voluma等劑型。
Juvederm 注射劑是凝膠型的玻尿酸。其作用機理為通過注射來補充我們真皮層內的玻尿酸含量，迅速增強真皮層的吸水性與保水性，並使得彈力纖維及膠原蛋白處在充滿水分的環境中，以增強因歲月流逝而失去的皮膚彈性，因而達到填充褶皺，撫平皺紋的效果。在醫學美容上，玻尿酸經皮下注射被廣泛用於填補凹洞，去除皺紋，以及隆鼻，豐唇及豐頰術等；尤其對靜態皮膚褶皺的填補效果極佳，如法令紋、鼻唇溝、淚溝等。
　Juvederm和Restylane的最大不同在構造，Restylane的玻尿酸是顆粒狀，並在製造時篩出不同的分子大小；至於Juvederm則是黏稠的流體，濃度較高，有的醫師覺得比較好推、疼痛較低、且容易塑形、與組織更容易融合、維持的時間較長，注射後也較不易有水腫問題。

(四) HyaDermis水微晶系列玻尿酸

Hya-Dermis海德密絲玻尿酸，又稱水微晶，為晶格式玻尿酸，由台灣科妍生技公司所研發，利用專利交聯科技，強化分子結構，具有高度黏、高彈性的特性，除了能填補紋路、凹陷（如蘋果肌與臉頰）也可以達到輪廓雕塑的效果（如山根、鼻頭及下巴）。水微晶利用專利的CHAP™交聯平台技術，以交聯科技將長鏈形玻尿酸，架構成微晶格式。讓原本柔軟脆弱的玻尿酸鏈，先聯結成立體的三維架構，再經由第四維的鏈結，強化其顆粒結

構，緻密的鏈結，讓酵素難以將玻尿酸鏈各個擊破，玻尿酸分子更能延長植入劑留存在體內的壽命，讓Hya-Dermis水微晶的塑形效果更持久。它具

有高度黏、高彈性的顆粒特性，形成生物相容性絕佳的水合微晶體，支撐立體、效果持久、不易位移。目前擁有的劑型從小分子到大分子分別是

Blink、Kiss、Smile及Chic。

(五) Princess公主系列玻尿酸

Princess公主系列玻尿酸由奧地利克洛瑪CROMA大廠所研發，雖然2014年才在台灣上市，但全球超過35年的經驗中，擁有不錯的安全性口碑。產

品經過特殊純化、去氧與高溫高壓蒸氣滅菌技術，將發炎反應與副作用風險減至最低，提供另一種安全的微整技術新選擇。Princess是高濃度飛動

性且微生物發酵的玻尿酸ˋ，目前旗下有小分子的Rich豐瑞斯及大分子的Filler菲瑞斯二種劑型。Princess Rich豐瑞斯是新一代的真皮層填充物，玻

尿酸+甘油=創造水漾般滋潤膚感，Rich豐瑞斯不像以往玻尿酸以「填充」為目的，而是全新的「水漾保養」概念，結合玻尿酸與甘油的雙重補水

功能，提高肌膚保溼力，增加整體肌膚澎感。它目前是衛福部唯一核准，添加甘油以提高皮膚保濕度的注射式玻尿酸。甘油是普遍存在於皮膚內的

天然保溼劑，一分子的甘油可抓住六分子的水，低刺激性、又能保持肌膚的水潤，透過甘油的幫助，玻尿酸的外圍會形成天然防護層，使肌膚膨彈

又水潤。Rich豐瑞斯是無色透明、無菌、黏稠、可生物降解、純淨均質的注射式凝膠填充物。最大的特色是產品不含交聯劑，針對脆弱的眼周或全

臉補水治療無負擔、更安心。Princess Filler菲瑞斯以S.M.A.R.T. 專利交聯技術著稱。S.M.A.R.T.指的是Supreme Monophasic And

Reticulated Technology，為了製成高密度、3D矩陣式交聯玻尿酸而專門開發出的技術。Princess Filler菲瑞斯不像ㄧ般的玻尿酸主成份只有單

一分子量，菲瑞斯將大小分子的玻尿酸均勻混合，結合大小分子玻尿酸的性質，創造自然有型的塑型效果，調整臉部比例、提高立體度、增加唇部

體積和改善皺紋問題。

(六) Arieforma 艾麗膚（水凝玻）系列玻尿酸

「艾麗膚」(Arieforma)玻尿酸，又稱為「水凝玻」玻尿酸，是新一代柔塑形玻尿算，2014年底在台灣上市，目前有中小分子劑型Ariforma及中大分子劑

型Ariforma Elixir。它是由台灣和康生物科技股份有限公司所製造，友華生技所銷售的商品，較接近瑞典Q-Med AB製造廠的Restylane系列玻尿酸中的

Restylane劑型，也是非動物性來源玻尿酸，採用ECHA TM(Equilibrium Cross-Linked Hyaluronic acid)的均衡交聯技術，中小分子劑型平均體積粒徑

65.60 + 2.22 µm，中大分子劑型則平均體積粒徑140.38 + 13.64 µm，聯鍵結劑BDDE殘留量<2 ppm="" 6="" span="">。艾麗膚玻尿酸主打優

異的平順推力，跟其他廠牌的另一項差別在於，它的劑型是一支1.5ml，比其其他牌子一支1.0ml，艾麗膚有容量上的優勢，也為消費者提供新的選

擇。

(七) Formaderm膚美登系列玻尿酸

由台灣和康生技公司所生產，這間公司主要生產退化性關節炎用的玻尿酸，後來跨足皮膚領域玻尿酸。目前只有一種劑型，形態上是凝膠狀，硬度則類似水微晶的Kiss。膚美登在台灣的能見度較低，可能跟較少行銷有關，它的強項應該是價格親民，是目前有核准的玻尿酸價格最低的。相關介紹可至他的官方網站 http://www.mbi.com.tw/index_ch.php